Q：化粧品登録備案はどのように化粧品原料安全情報を正確に記入しますか？

A：「化粧品監督管理条例」、「化粧品登録備案管理弁法」、「化粧品安全技術規範」などの法規と技術規範の規定に基づき、化粧品登録者、備案者は化粧品原料に対して安全性リスク評価を行い、登録備案過程で製品配合に使用される原料安全情報を記入しなければなりません。中国化粧品業界の原料安全管理レベルを促進するため、NMPAは十分に情報化手段を活用し、化粧品原料安全情報伝達プラットフォームを構築し、原料企業が原料安全情報を統一的に記入し、原料伝達コードを生成するのに便利です。化粧品の登録者、備案者はプラットフォームを関連して原料メーカーが提供する原料伝達コードのみが記入でき、詳細な原料安全情報を繰り返し記入する必要がなく、化粧品登録備案効率を向上させます。

商業秘密を保護するため、原料安全情報プラットフォームは化粧品原料企業のみが記入・使用します。原料企業は化粧品登録者、備案者に原料伝達コードを提供すると同時に、必要な化粧品原料安全情報も提供しなければなりません。原料伝達コードがない場合、化粧品登録備案業務に影響を及ぼさず、化粧品登録者、備案者は原料メーカーが発行した原料安全情報書類に基づき、化粧品登録備案プラットフォームに原料安全関連情報を記入することができます。

出典：国家局

Q：化粧品原料安全関連情報の提出要求について

A：NMPAの化粧品原料安全情報管理措置の更なる最適化に関する事項公告（2023年第34号）の要求により：

（一）2024年1月1日から、化粧品登録者、備案者は登録申請または備案を行う場合、「規定」の要求に従い、関連法規、技術規範、本公告の要求に従い、製品配合に使用されるすべての原料の原料安全情報資料を記入しなければなりません。

（二）2021年5月1日までに登録又は備案済み化粧品は、製品配合に「化粧品安全技術規範」の品質規格要求のある原料が使用されている場合、登録者、備案者は2024年1月1日までに関連原料の品質規格証明書類または原料安全情報資料を追加して記入しなければなりません。製品配合にその他の原料の原料安全情報資料は登録者、備案者が保存して調査に備えます。

（三）2021年5月1日から2023年12月31日までに登録又は備案済み化粧品は、製品配合に防腐、日焼け止め、着色、染毛、シミ取り美白機能を有する原料が使用されている場合、登録者、備案者は2024年1月1日までに提供しなければなりません。登録者、備案者は関連原料の品質規格証明書類または原料安全情報資料を追加して記入しなければなりません。製品配合にその他の原料の原料安全情報資料は登録者、備案者が保存して調査に備えます。

出典：北京局

Q：同じ原料メーカーは1社を記入するべきですか、それとも複数社が記入できますか？

A：同じ種類の原料メーカーはその原料品質規格に基づいて記入する必要があります。複数メーカーの原料品質規格が一致している場合、複数社に記入することができます。一致していない場合は、別々に記入する必要があります。

出典：広東局

Q：原料安全関連情報にはどのような内容が含まれますか？

A：原料安全関連情報には、原料商品名、原料基本情報、原料生産プロセスの概要、必要な品質管理要求、国際権威機関の評価結論、リスク物質の制限要求などが含まれていなければなりません。

出典：広東局

Q：原料メーカーの定義は？原料販売者は化粧品原料安全情報登録プラットフォームを通じて化粧品原料安全関連情報を伝達することができますか？

A：原料メーカーとは原料の安全に対して責任を負う企業を指し、原料の実際メーカー、原料の実際メーカーと同じグループ会社に所属する関連企業又は原料の委託生産行為における委託企業でも可能です。原料販売者は、実際の状況に基づいて原料メーカーの定義に合致するかどうかを判断します。原料販売者が同時に原料メーカーであれば、自ら化粧品原料安全情報を伝達することができます。原料メーカーでなければ、被授権企業として化粧品原料メーカーが発行した授権書を提出した後、化粧品原料安全情報を伝達する権限を開通することができます。

出典：広東局

Q：原料伝達コードの記入はどのような注意事項がありますか？

A：現在、化粧品備案管理システムが一部の化粧品備案に記入する原料伝達コードと原料安全情報登録プラットフォームのデータが一致しない状況があります。備案者は原料メーカー（サプライヤー）と確認しなければな行ことは：（1）原料伝達コードが目標原料に対応していますか、（2）化粧品配合中の具体的な原料、例えば配合原料の組成、配合比率が原料安全情報登録プラットフォームに記入された情報と一致していますか。

出典：広東局

Q：原料伝達コードは複数提出することができますか？

A：一般化粧品備案管理システムの2022年3月14日の「一般化粧品備案管理システムのアップグレードに関する公告」に基づき、一般化粧品備案管理システムは、1つの原料に複数の原料伝達コードを記入することをサポートします。

出典：広東局

Q：どのように化粧品原料安全関連情報を記入しますか？

A：NMPAの「化粧品原料安全情報登録プラットフォームオンライン通知」に基づき、一般化粧品備案者は以下の方法で原料安全関連情報を記入することができます。（1）化粧品登録備案情報サービスプラットフォーム内の原料情報メンテナンスモジュールを通じて原料安全関連情報を記入します（2）原料メーカー又はその授権企業がすでにNMPA化粧品原料安全情報登録プラットフォームで化粧品原料安全関連情報を伝達していた場合、一般化粧品備案者は原料伝達コードを記入して原料安全情報書類に関連することができます。

出典：広東局

Q：化粧品原料安全情報登録プラットフォームで化粧品原料安全関連情報をどのように伝達しますか？

A：境内ユーザーは直接NMPAオンライン事務ホール（https://zwfw.nmpa.gov.cn）の「化粧品原料安全情報登録プラットフォーム」モジュールを通じて化粧品原料安全情報登録プラットフォームに登録して化粧品原料安全関連情報を記入することができます。境外ユーザーは「化粧品原料安全情報登録プラットフォーム」（http://ciip.nifdc.org.cn）でアカウントを開設した後、化粧品原料安全情報登録プラットフォームにログインして化粧品原料安全関連情報を記入することができます。

出典：広東局

Q：境外ユーザーが化粧品原料安全情報登録プラットフォームに登録するために必要な企業主体証明書類にはどのような要求がありますか？

A：企業主体証明書類は中国公証機関公証又は中国使（領）館の確認が必要です。原文が外国語であるものはすべて完全で規範的に中国語に翻訳し、原文を対応する翻訳文の後に添付しなければなりません。

出典：中検院

Q：化粧品原料安全情報登録プラットフォームはどのようにログインし、アカウントを登録する必要がありますか？

A：境内ユーザーはアカウントを開設する必要がなく、NMPAオンライン事務ホール（https://zwfw.nmpa.gov.cn）の「化粧品原料安全情報登録プラットフォーム」モジュールを通じて直接ログインすることができます。境外ユーザーは「化粧品原料安全情報登録プラットフォーム」（http://ciip.nifdc.org.cn）に登録し、中国公証机関公証又は中国使（領）館が確認した企業主体証明書類をアップロードし、審査通過後に登録する必要があります。

出典：中検院