2022年4月11日、欧州委員会はREACH規則の改正案(EU)2022/586を官報に発表し、5種の認可対象物質を追加収載しました。現在、合計59物質が認可対象物質になります。改正規則は、官報に掲載されてから20日後の5月1日に発効します。
5種の新規認可対象物質は以下のとおり:
N0. | 物質名 | 第57条で言及されている固有の性質 | 猶予期間 | 免除用途 | 審査時間 | |
認可申請期限[1] | 日没日[2] | |||||
55 | Tetraethyllead EC番号:201-075-4 CAS番号:78-00-2 | 生殖毒性(カテゴリー1A) | 2023年11月01日 | 2025年05月01日 | - | - |
56 | 4,4'-bis(dimethylamino)-4"-(methylamino)trityl alcohol (with ≥ 0,1 % of Michler’s ketone (EC No 202-027-5) or Michler’s base (EC No 202-959-2)) EC番号:209-218-2 CAS番号:561-41-1 | 発がん性(カテゴリー1B) | 2023年11月01日 | 2025年05月01日 | - | - |
57 | Reaction products of 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione, formaldehyde and 4-heptylphenol, branched and linear (RP-HP) (with ≥ 0,1 % w/w 4-heptylphenol, branched and linear) EC番号:- CAS番号:- | 内分泌かく乱特性(第57条、(f)-環境) | 2023年11月01日 | 2025年05月01日 | - | - |
58 | 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (DOTE) EC番号:239-622-4 CAS番号:15571-58-1 | 生殖毒性(カテゴリー1B) | 2023年11月01日 | 2025年05月01日 | - | - |
59 | Reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (reaction mass of DOTE and MOTE) EC番号:- CAS番号:- | 生殖毒性(カテゴリー1B) | 2023年11月01日 | 2025年05月01日 | - | - |
[1]日没日以降も申請者がその物質を継続使用、または、ある種の使用のための製造を希望する場合、その日までに申請が受理されなければならない日没日の少なくとも18ヵ月前の日付
[2]認可が与えられない限り、物質の上市と使用が禁止される日付
CIRSの考え
企業は、認可対象物質とはEU市場に投入または使用する前に認可が必要な物質を指すことに注意する必要があります。認可対象物質を認可なしで使用することや、EU市場に投入して使用することは、日没日から禁止されています。大規模な多国籍企業は、EU域内の製造工場の製造プロセスを管理し、認可されていない物質の使用を避けるように注意しなければなりません。
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