2022年3月24日、欧州委員会はREACH規則の附属書VI-Xの改正版を発表しました。これは、2022年10月14日に正式に発効します。
改正規則の主な内容は以下のとおり:
- 附属書VIによると、EU以外の登録企業の追加情報が必要です。本改正以前は、唯一の代表者(OR)として登録が行われた場合、OR情報のみ必要でしたが、現在、OR情報に加えて、名称、住所、電話番号、メールアドレス、連絡先、製造地、WebサイトなどのEU以外の登録会社の情報も提供する必要があります。
- 附属書VII-Xの免除状況について改正しました。変異原性試験、発生毒性試験、および水生環境毒性試験に関するより明確な条項が追加されています。例えば、水溶性が1mg/L未満の物質については、長期の魚類毒性試験を直接に展開することによって、短期の魚類急性毒性試験が免除されますが、物質が水に非常に不溶性である場合、短期の魚類毒性試験は免除される可能性がありますが、ナノマテリアルは単に溶解性のために、短期の試験を免除することはできません。
- 動物権利を強調し、脊椎動物の試験を最小限に抑えます。
EU REACH規制は、世界で最も影響力のある化学物質規制であり、施行から15年近くが経過していますが、継続して改善されており、その改正も続けています。企業は、ヨーロッパとの貿易に影響を与えないように、REACH規制の変更に細心の注意を払う必要があります。
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