2025年9月2日、韓国食品医薬品安全処(MFDS)は「第2025-63号告示」を公布し、化粧品の安全基準を改訂しました。本告示は公布から6か月後に施行されます。ただし、別表2における「シクロペンタシロキサン(Cyclopentasiloxane)」に関する規定については、公布日から3年後に施行されます。
主な改訂内容は以下の通り:
- 制限原料の使用基準を細分化・明確化:
- 別表1において、「トルエンジアミン類、そのN-置換誘導体類およびそれらの塩類(例:2,6-ジヒドロキシエチルアミノトルエン)(ただし、染毛剤で染毛成分として使用される場合を除く)」を、以下のように改訂:
「トルエンジアミン類、そのN-置換誘導体類及びその塩類(ただし、染毛剤において染毛成分として使用される場合を除く)。2,6-ジヒドロキシエチルアミノトルエンについては、用法・用量に従って調製された混合物における染毛成分として使用する場合、濃度は1.0%以下とし、かつニトロソ化剤を含む製品には使用しないこと。また、総ニトロソアミン量は50μg/kgを超えてはならない。」
- 別表2において、「ベンゾフェノン-3(Benzophenone-3)」の最大使用濃度を5%から2.4%へ引き下げ(ただし顔、手、唇用製品では5%まで可)。
また、「ジヒドロキシアセトン(Dihydroxyacetone)の混合物」を紫外線防御成分リストから削除。
- ノノキシノール-9など5成分に関する規制強化:
ノノキシノール-9(Nonoxynol-9)など五つの成分について、化粧品用途での濃度上限を引き下げ、または新たな使用基準を規定。
- 制限対象成分の追加:
化粧品原料における新規制限成分(紫外線防御成分)の追加:
トリス(ビフェニル)トリアジン(Tris-BiphenylTriazine)。
- 使用限度:10%
- 使用条件:
エアゾール製品(ポンプ式スプレーを含む)には使用禁止。
非コーティングナノ粒子の場合、粒径中央値(D50)は80nm以上、かつ純度は98%以上であること。
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