K-BPRに基づき承認された殺生物剤製品の重複データ提出を減らすため、韓国国立化学安全研究所(NICS)は、承認された殺生物剤製品の簡素化された申請プロセスを規定する業界ガイドラインを発行しました。
簡素化されたプロセスは、以下の分野の変更または更新に適用される:
- 使用範囲(物質/製品が使用される可能性のある施設の種類、例えば工業用、住宅用、多目的施設など)
- 使用者範囲(物質/製品を使用するモノのタイプ、例えば工業用、専門家用、専門用、一般用など)
- 効果・効能
1.使用範囲または使用者の変更
- 簡素化されたプロセスでは、企業は代表的な殺生物性製品の「使用範囲」と「使用者範囲」の変更についてのみ承認を提出する必要
- これらの製品に含まれる殺生物性物質に関する承認申請は不要
- 変更があった場合でも、もとの「使用範囲・使用者範囲」の承認は変更されず、新たな申請は不要
2.効果・効能の変更
- 簡素化された一部の製品については、代表的な製品の効果・効能のデータのみを提出すればよい
- これらの製品の殺菌性物質の承認申請は不要
- 変更があった場合でも、当初の効果・効能の承認は変更されず、新たな申請は不要
3.簡素化プロセスで適用される殺生物製品タイプ
殺菌消毒剤類 | 殺菌剤、消毒剤 |
殺藻剤 | |
駆除剤類 | 殺鼠剤 |
その他の脊椎動物除去剤 | |
殺虫剤 | |
その他の無脊椎動物除去剤 | |
忌避・誘引剤 | |
保存剤類 (防腐剤) | 製品保存用保存剤 |
製品表面処理用保存剤 | |
繊維、皮革、ゴム、高分子材料の保存剤 | |
木材用保存剤 | |
建設資材および設備用保存剤 | |
加工・切削液用保存剤 | |
保存液・試料調製液 | |
その他 | 防汚製品 |
2024年9月11日に施行されたK-BPRの簡略化された変更承認プロセスにより、K-BPRで承認された殺生物剤の更新作業が大幅に軽減されました。一方、これまで共同で申請していた物質の使用範囲・使用者または効果・効能の変更を申請する場合、企業は共同体の他のメンバーおよび川下ユーザーに変更内容を通知し、変更内容を共有することにも注意する必要があります。