化粧品におけるPFASの規制動向とコンプライアンス対応
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パーフルオロアルキル化合物およびポリフルオロアルキル化合物(Per- and Polyfluoroalkyl Substances、PFAS)は、環境および人体の健康に対して長期的な影響を及ぼす可能性があることから、近年、世界的に注目を集める重要な課題となっています。高い安定性と幅広い用途を有する合成化学物質群であるPFASは、化粧品分野においても使用されてきましたが、現在、その使用はますます厳格な規制の対象となりつつあります。本稿では、PFASの理化学的特性および潜在的な健康リスクを踏まえ、世界各国・地域における化粧品分野での規制動向を体系的に整理し、化粧品事業者が関連する法規制を的確に理解し、コンプライアンスリスクを回避するとともに、製品の安全性および国際市場における競争力の向上を図るための参考情報を提供します。


PFASの理化学的特性および潜在的な健康リスク

PFASは、極めて高い安定性を有する合成有機化合物群であり、耐熱性、撥水性・撥油性、ならびに高い化学的安定性を特徴としていますこれらの特性により、PFASは工業製品の製造、食品包装、さらには化粧品など、さまざまな分野で広く使用されてきました。

しかしながら、PFASは「ほぼ分解されない」という特性を有するため、自然環境中に長期間残留しやすく、空気、水、土壌などを介して食物連鎖に取り込まれ、人体内に蓄積される可能性があります。その結果、内分泌かく乱、免疫系への影響、さらには特定のがんの発症リスクなど、さまざまな健康影響が懸念されています。こうした特性から、PFASはしばしば「永遠の化学物質(Forever Chemicals)」と呼ばれています。

化粧品におけるPFASの世界的な規制および禁止の動向

近年、PFASが環境および人体の健康に及ぼす影響について、各国の規制当局の関心は急速に高まっています。化粧品分野においても、複数の国および地域が相次いで関連規制を導入・強化し、PFASの使用に対する制限や禁止措置を講じる動きが進んでいます。

  • フランス:2026年1月1日より、PFASを含有する化粧品の製造・輸入・輸出および販売を禁止

2025年2月20日、フランス国民議会は、「PFASによる被害から国民を保護する法案」を正式に可決しました。本法案は、消費者向け製品におけるPFASの使用および工業排出を厳格に制限することにより、環境および公衆衛生に対する長期的なリスクの低減を目的としています。

本法案に基づき、2026年1月1日より、フランスではPFASを含有する化粧品の製造、輸入、輸出および販売が全面的に禁止されます。

  • 米国:約7割の州で化粧品中のPFASに関する規制が制定済み

米国では、約70%の州が、化粧品に含まれるPFASの使用に関する規制を個別に制定しています。例えば、カリフォルニア州は、化粧品におけるすべてのPFASの使用を全面的に禁止した最初の主要な司法管轄区であり、2022年9月に関連法案を可決し、2025年1月1日から施行される執行上の移行期間を設定しました。

ミネソタ州および コロラド州では、2025年1月1日より、意図的にPFAS成分を添加した化粧品の販売、販売提供または流通が禁止されています。メイン州は、2026年以降、PFASを含有する化粧品の販売を禁止することを定め、コネチカット州では、2028年1月1日より、意図的にPFASを添加した化粧品の製造、販売および流通が禁止されます。また、ワシントン州も、2026年1月1日より、意図的にPFASを含む8種類/区分の禁止成分を含有する化粧品の販売を禁止することとしています。

  • ニュージーランド:2026年12月31日より、PFASを含有する化粧品の輸入および製造を全面禁止

ニュージーランド環境保護庁(EPA)は、2026年12月31日より、PFASを含有する化粧品の輸入および製造を禁止することを発表しました。2027年12月31日以降は、ニュージーランド国内における当該製品の販売または供給が禁止されます。さらに、2028年6月30日までに、PFASを含有するすべての化粧品について適切な処分を完了することが求められます。

  • 中国:PFASに関する規制の段階的強化

現時点において、中国ではPFASに特化した立法や体系的な規制はまだ整備されていませんが、政策文書、基準・規格、技術ガイドラインなどを通じて、PFAS類物質に対する管理は段階的に強化されており、環境および健康リスクに対する高い関心が示されています。

中国は、「残留性有機汚染物質に関するストックホルム条約(POPs条約)」に基づく国際的義務を履行するため、2019年に生態環境部が「リンデン等の残留性有機汚染物質の製造、流通、使用および輸出入を禁止する公告」を公布しました。これにより、2019年3月26日以降、受け入れ可能な用途を除き、パーフルオロオクタンスルホン酸(PFOS)およびその塩類、ならびにパーフルオロオクタンスルホニルフルオリド(PFOSF)の製造、流通、使用および輸出入が全面的に禁止されています。

さらに、中国生態環境部(MEE)が公表した「重点管理対象新汚染物質リスト(2023年)」では、PFOS類、PFOA類およびPFHxS類の物質が重点管理対象として明確に位置付けられ、特定の免除用途を除き、製造、加工および使用が禁止されています。

また、「中国厳格制限有毒化学品リスト(2023年)」においても、PFOSおよびその塩類・スルホニルフルオリド、ならびにPFOAおよびその塩類・関連化合物が厳格な管理対象として列挙されており、PFASの代表的物質に対する規制が一層強化されています。

未来の健康を守るために――PFASリスクを厳格に管理
PFASは、高い安定性、撥水性・撥油性、低表面張力、ならびに優れた成膜性能を有することから、さまざまな工業分野および消費者向け製品に幅広く使用されており、化粧品分野もその例外ではありません。

現在、PFASは乳液、洗顔料、ネイル製品、シェービングフォーム、ファンデーション、リップ、アイライナー、アイシャドウ、マスカラなど、多様な化粧品に使用されるケースがあります。しかし、その潜在的な健康リスクを踏まえると、企業は規制動向に対応し、PFASに関するリスク管理を積極的に進めることが求められています。

こうした背景のもと、希科検測(C&K Testing)は、CIRSグループ(瑞旭集団)傘下、中国・杭州に拠点を置く国際的な第三者試験・分析機関として、約20年にわたる化学物質リスク評価分野での豊富な実績を基盤に、CNAS/CMA認定試験所とグローバルな技術ネットワークを活用した、「PFAS-free・フルプロセス評価サービス」を提供しています。
本サービスは、精密な試験から科学的な評価、法規制の分析からコンプライアンス支援、さらには権威ある認証と国際的な承認まで、企業様にワンストップ・ソリューションを提供し、製品の貿易障壁を打破し、顧客の信頼獲得を強力にサポートします。

サービスの特長

  • 幅広い製品カテゴリーへの対応力:食品接触材料(包装紙、コーティング済み食器など)、繊維製品(防水アウター、アウトドア用品)、化粧品(防水メイクアップ)、プラスチック製品、電気・電子機器筐体など、さまざまな製品を対象としたPFAS試験に対応し、各業界特有のPFAS規制ニーズに的確に応えます。
  • 高精度な分析・測定:LC-MS/MSやGC-MS/MSなどの世界最先端の化学分析機器を多数完備。ppbレベルの極低濃度での検出が可能で、PFOA、PFOS、PFHxS、PFNA、PFBSといった多様な高リスクPFAS物質を正確に特定します。「不検出(ND)」という結果の科学的妥当性と信頼性を保証します。
  • カスタマイズ型コンプライアンス対応:EU(REACH規則附属書XVII)、米国(EPA PFAS行動計画)、中国(重点管理対象新汚染物質リスト)、日本(化審法)など、主要国・地域の法規制要件に対応し、「試験 + 法規制の分析 + リスク評価」のフルチェーンサービスを提供。地域ごとの基準の差異によるコンプライアンスリスクを未然に防ぎます。

今すぐお問い合わせいただき、PFASフリーへの一歩を踏み出しましょう!