2020年全年、中国国家衛生健康委員会(NHC)は「三新食品」（新規食品原材料、新規食品添加物、新規食品接触物質）の形式で総計3件の公告（2020年第4号、2020年第6号、2020年第8号）を公表し、新規食品原材料、新規食品添加物及び新規食品接触物質を含み、総計78件の登録申請を認可しました。中に、新規食品添加物（使用範囲拡大の申請を含む）は総計30件があります。
また、中国国家衛生健康委員会(NHC) 及び中国国家食品安全リスク評価中心（CFSA）のウェブサイト情報によりますと、2020年全年、中国国家衛生健康委員会(NHC)は総計73件の新規食品添加物登録申請を受理し、総計27件の新規食品添加物（使用範囲拡大の申請を含む）意見募集稿を公表しました。
CIRSは2020年中国新規食品添加物の受理状況及び審査認可状況をまとめて紹介いたします。
1. 2020年に登録申請を受理した新規食品添加物（73件）
2020年全年、中国国家衛生健康委員会(NHC)は総計73件の新規食品添加物登録申請（使用範囲拡大の申請を含む）を受理しました。全ての受理番号は「卫食添新申字」の形式で示しますので、中国国産か輸入製品か区別できません。
中に、数多くの登録申請は既にCFSAの技術審査を通過し、現時点は社会意見募集中です。また、2020年に正式に認可された登録申請もあります。
NO. | 受理時間 | 受理番号 | 名称 |
1 | 2020年1月2日 | 卫食添新申字(2020)第0001号 | フラクトオリゴ糖 |
2 | 2020年1月9日 | 卫食添新申字(2020)第0002号 | ソルビン酸カリウム |
3 | 2020年1月13日 | 卫食添新申字(2020)第0003号 | 6S-5-メチルテトラヒドロ葉酸カルシウム |
4 | 2020年1月13日 | 卫食添新申字(2020)第0004号 | マルチトール |
5 | 2020年1月20日 | 卫食添新申字(2020)第0005号 | アルギン酸ナトリウム |
6 | 2020年3月12日 | 卫食添新申字(2020)第0006号 | Β-アミラーゼ |
7 | 2020年3月16日 | 卫食添新申字(2020)第0007号 | キシラナーゼ |
8 | 2020年3月24日 | 卫食添新申字(2020)第0008号 | タマリンド多糖類ガム |
9 | 2020年3月24日 | 卫食添新申字(2020)第0009号 | タマリンド多糖類ガム |
10 | 2020年3月26日 | 卫食添新申字(2020)第0010号 | 紅麹紅 |
11 | 2020年4月3日 | 卫食添新申字(2020)第0011号 | ペクチンエステラーゼ |
12 | 2020年4月9日 | 卫食添新申字(2020)第0012号 | クエン酸 |
13 | 2020年4月16日 | 卫食添新申字(2020)第0013号 | 二炭酸ジメチル |
14 | 2020年4月16日 | 卫食添新申字(2020)第0014号 | ポリガラクチュロナーゼ |
15 | 2020年4月28日 | 卫食添新申字(2020)第0015号 | 二炭酸ジメチル |
16 | 2020年4月29日 | 卫食添新申字(2020)第0016号 | ガティガム |
17 | 2020年4月30日 | 卫食添新申字(2020)第0017号 | α-アミラーゼ |
18 | 2020年4月30日 | 卫食添新申字(2020)第0018号 | 二酸化ケイ素 |
19 | 2020年4月30日 | 卫食添新申字(2020)第0019号 | プロテアーゼ |
20 | 2020年4月30日 | 卫食添新申字(2020)第0020号 | デアミナーゼ |
21 | 2020年5月7日 | 卫食添新申字(2020)第0021号 | エチルセルロース |
22 | 2020年5月7日 | 卫食添新申字(2020)第0022号 | ソルビン酸カリウム |
23 | 2020年5月8日 | 卫食添新申字(2020)第0023号 | プロテアーゼ |
24 | 2020年5月9日 | 卫食添新申字(2020)第0024号 | ポリアスパラギン酸カリウム |
25 | 2020年5月26日 | 卫食添新申字(2020)第0025号 | キシラナーゼ |
26 | 2020年5月26日 | 卫食添新申字(2020)第0026号 | ラクターゼ |
27 | 2020年5月26日 | 卫食添新申字(2020)第0027号 | β-グリコシルトランスフェラーゼ |
28 | 2020年5月28日 | 卫食添新申字(2020)第0028号 | ナイシン |
29 | 2020年6月3日 | 卫食添新申字(2020)第0029号 | ナイシン |
30 | 2020年6月11日 | 卫食添新申字(2020)第0030号 | スクラロース |
31 | 2020年6月16日 | 卫食添新申字(2020)第0031号 | ソーマチン |
32 | 2020年6月16日 | 卫食添新申字(2020)第0032号 | リン酸（湿法） |
33 | 2020年6月16日 | 卫食添新申字(2020)第0033号 | リン酸（湿法） |
34 | 2020年6月16日 | 卫食添新申字(2020)第0034号 | δ‐ステアロラクトン |
35 | 2020年6月19日 | 卫食添新申字(2020)第0035号 | γ-ステアロラクトン |
36 | 2020年6月22日 | 卫食添新申字(2020)第0036号 | タマリンド多糖類ガム |
37 | 2020年6月22日 | 卫食添新申字(2020)第0037号 | タマリンド多糖類ガム |
38 | 2020年6月22日 | 卫食添新申字(2020)第0038号 | タマリンド多糖類ガム |
39 | 2020年7月17日 | 卫食添新申字(2020)第0039号 | ポリアクリルアミド |
40 | 2020年7月21日 | 卫食添新申字(2020)第0040号 | セレン化カラギーナン |
41 | 2020年7月21日 | 卫食添新申字(2020)第0041号 | ホスホリパーゼC |
42 | 2020年7月21日 | 卫食添新申字(2020)第0042号 | ホスホイノシチドホスホリパーゼC |
43 | 2020年8月4日 | 卫食添新申字(2020)第0043号 | 4-α-グルカノトランスフェラーゼ |
44 | 2020年8月5日 | 卫食添新申字(2020)第0044号 | トマト紅色素 |
45 | 2020年8月6日 | 卫食添新申字(2020)第0045号 | ブタン |
46 | 2020年8月17日 | 卫食添新申字(2020)第0046号 | カードラン |
47 | 2020年8月20日 | 卫食添新申字(2020)第0047号 | フィターゼ |
48 | 2020年8月20日 | 卫食添新申字(2020)第0048号 | ホスファチジルイノシトール特異性ホスホリパーゼCC |
49 | 2020年8月26日 | 卫食添新申字(2020)第0049号 | ヌクレオチド |
50 | 2020年8月27日 | 卫食添新申字(2020)第0050号 | リパーゼ |
51 | 2020年8月31日 | 卫食添新申字(2020)第0051号 | 6S-5-メチルテトラヒドロ葉酸カルシウム |
52 | 2020年8月31日 | 卫食添新申字(2020)第0052号 | リン酸水素二ナトリウム |
53 | 2020年9月3日 | 卫食添新申字(2020)第0053号 | 二酸化ケイ素 |
54 | 2020年9月3日 | 卫食添新申字(2020)第0054号 | プロテアーゼ |
55 | 2020年9月3日 | 卫食添新申字(2020)第0055号 | α-アミラーゼ |
56 | 2020年9月3日 | 卫食添新申字(2020)第0056号 | α-アミラーゼ |
57 | 2020年9月11日 | 卫食添新申字(2020)第0057号 | 塩化マグネシウム |
58 | 2020年10月22日 | 卫食添新申字(2020)第0058号 | ショ糖脂肪酸エステル |
59 | 2020年10月22日 | 卫食添新申字(2020)第0059号 | ショ糖脂肪酸エステル |
60 | 2020年10月23日 | 卫食添新申字(2020)第0060号 | カードラン |
61 | 2020年10月22日 | 卫食添新申字(2020)第0061号 | 亜酸化窒素 |
62 | 2020年10月26日 | 卫食添新申字(2020)第0062号 | 紅麹紅 |
63 | 2020年10月26日 | 卫食添新申字(2020)第0063号 | 紅麹黄色素 |
64 | 2020年11月2日 | 卫食添新申字(2020)第0064号 | キシラナーゼ |
65 | 2020年11月2日 | 卫食添新申字(2020)第0065号 | マルトジェニックアミラーゼ |
66 | 2020年11月2日 | 卫食添新申字(2020)第0066号 | ショ糖脂肪酸エステル |
67 | 2020年11月10日 | 卫食添新申字(2020)第0067号 | ε-ポリリジン塩酸塩 |
68 | 2020年11月10日 | 卫食添新申字(2020)第0068号 | グルコースオキシダーゼ |
69 | 2020年11月16日 | 卫食添新申字(2020)第0069号 | セルロース |
70 | 2020年11月24日 | 卫食添新申字(2020)第0070号 | ホワイトオイル（液体パラフィン） |
71 | 2020年11月24日 | 卫食添新申字(2020)第0071号 | プロピオン酸カルシウム |
72 | 2020年12月1日 | 卫食添新申字(2020)第0072号 | イノシトール |
73 | 2020年12月14日 | 卫食添新申字(2020)第0073号 | キャラメル色（普通法） |
2. 2020年に技術審査を通過して社会意見募集を開始した新規食品添加物（27件）
2020年全年、CFSAの技術審査を通過し、社会意見募集を開始した新規食品添加物は総計27件があります。中に、新規食品栄養強化剤は1件あり、食品工業用加工助剤は1件あり、食品工業用酵素製剤は7件あり、使用範囲拡大の食品添加物は18件（中に、栄養強化剤は2件、食品工業用加工助剤は4件）あります。中に、2月20日に社会意見募集を開始した全ての申請は、既に8月14日に正式に認可されました。
1) 社会意見募集を開始した新規食品栄養強化剤（1件）
名称 | 食品分類番号 | 食品名称 | 使用制限量（g/kg） | 認可状況（2020年年末まで） |
ビタミンK2（合成法） | 01.03.02 | 調製粉乳（児童用調製粉乳のみ） | 420 μg/kg~750 μg/kg | 2020年6月1日に社会意見募集を開始した |
調製粉乳（妊婦、産婦用調製乳のみ） | 340 μg/kg~680 μg/kg |
2) 社会意見募集を開始した新規食品工業用加工助剤（1件）
名称 | 機能 | 使用範囲 | 認可状況（2020年年末まで） |
亜酸化窒素 | 推進剤 起泡剤 |
| 2020年6月1日に社会意見募集を開始した |
3) 社会意見募集を開始した新規食品工業用酵素製剤（7件）
NO. | 名称 | 由来 | ドナー | 認可状況（2020年年末まで） |
1 | タンパク質グルタミナーゼ Protein glutaminase | クリセオバクテリウム・プロテオリティカム Chryseobacterium proteolyticum | ― | 2020年2月20日に社会意見募集を開始した 2020年8月14日に正式に認可された |
2 | β-アミラーゼ β-amylase | バシラス・リケニフォルミス Bacillus licheniformis | バチルス・フレクス Bacillus flexus | 2020年7月13日に社会意見募集を開始した |
3 | α-アミラーゼ α-amylase | バシラス・リケニフォルミス Bacillus licheniformis | サイトファガ菌 Cytophaga sp. | 2020年9月27日に社会意見募集を開始した |
4 | ラクターゼ Lactase | バチルス・サブティリス Bacillus subtilis | ビフィドバクテリウム・ビフィダム Bifidobacterium bifidum | 2020年9月27日に社会意見募集を開始した |
5 | プロテアーゼ Protease | バチルス・サブティリス Bacillus subtilis | サームス・エクアティカス Thermus Aquaticus | 2020年11月12日に社会意見募集を開始した |
6 | プロテアーゼ Protease | バチルス・サブティリス Bacillus subtilis | バシラス・アミロリケファシエンス Bacillus amyloliquefaciens | 2020年12月25日に社会意見募集を開始した |
7 | ホスホイノシチドホスホリパーゼC Phosphoinositide phospholipase C | シュードモナス・フルオレッセンス Pseudomonas fluorescens | 土から分離されるホスホイノシチドホスホリパーゼC遺伝子をエンコーディングする微生物 | 2020年12月25日に社会意見募集を開始した |
※ 食品工業用酵素製剤の品質規格要求は「GB1886.174 食品安全国家標準 食品添加剤 食品工業用酵素剤」の規定に合致しなければなりません。
4) 社会意見募集を開始した使用範囲拡大の食品添加物（18件）
NO. | 名称 | 機能 | 食品分類番号 | 食品名称 | 最大使用量（g/kg） | 認可状況（2020年年末まで） |
1 | dl-酒石酸 | 酸味料 | 04.02.02.03 | 野菜漬け | 3.0(酒石酸の量で計算する) | 2020年2月20日に社会意見募集を開始した 2020年8月14日に正式に認可された |
06.05.02.01 | ヌードル、ヴェルミチェッリ | 2.0(酒石酸の量で計算する) | ||||
2 | 硫酸マンガン | 食品工業用加工助剤(発酵用栄養物質) | ー | 発酵工程 | ー | 2020年2月20日に社会意見募集を開始した 2020年8月14日に正式に認可された |
3 | 6S-5-メチルテトラヒドロ葉酸カルシウム | 栄養強化剤 | 01.01.03 | 調製乳（妊婦、産婦用調製乳のみ） | 使用量は「GB 14880 - 2012 食品安全国家標準 食品栄養強化剤使用標準」中の「葉酸」に関する要求に合致しなければならない | 2020年2月20日に社会意見募集を開始した 2020年8月14日に正式に認可された |
01.03.02 | 調製粉乳（児童用調製粉乳のみ） | |||||
調製粉乳（妊婦、産婦用調製粉乳のみ） | ||||||
06.06 | 即食穀物（砕いたオーツ麦は含む） | |||||
14.02.03 | フルーツ、野菜の汁（果肉）飲料（発酵型製品は含む） | |||||
13.03 | 特殊医学用途調製食品（食品分類番号13.01中の食品は除外する） | 「葉酸」の由来とする。使用量は「GB 29922 – 2013 食品安全国家標準 特殊医学用途調整食品通則」中の「葉酸」に関する要求に合致しなければならない | ||||
4 | アルギン酸ナトリウム | 安定剤 凝固剤 | 13.05 | その他の特殊膳食用食品（1-10歳の特殊医学用途調整食品中のアミノ酸代謝異常調整食品に限り） | 1.0（1-3歳の対象者に適用される製品） | 2020年6月1日に社会意見募集を開始した |
製造必要から、適量使用（4-10歳の対象者に適用される製品） | ||||||
5 | 紅麹紅色素 | 着色剤 | 04.04.01.05 | 新型大豆製品（大豆タンパク及びその膨化食品、大豆素肉など） | 製造必要から、適量使用 | 2020年6月1日に社会意見募集を開始した 2020年11月11日に正式に認可された |
6 | クエン酸 | 酸味料 | 04.02.01.03 | 皮剥ぎ、角切り、糸切りの野菜 | 製造必要から、適量使用 | 2020年6月1日に社会意見募集を開始した 2020年11月11日に正式に認可された |
7 | スクラロース | 甘味料 | 08.03.05 | 肉の腸詰め類 | 0.35 | 2020年6月1日に社会意見募集を開始した 2020年11月11日に正式に認可された |
8 | ポリリン酸ナトリウム | 食品工業用加工助剤（キレート化剤） | ー | 乳糖加工工程（残留量は0.2g/kg） | ― | 2020年6月1日に社会意見募集を開始した 2020年11月11日に正式に認可された |
9 | ガティガム | 乳化剤 | 13.05 | その他の特殊膳食用食品（10歳以上の対象者に適用される特殊医学用途調整食品に限り） | 3.0 | 2020年7月13日に社会意見募集を開始した |
10 | 二酸化ケイ素 | 固結防止剤 | 04.04.01.05 | 新型大豆製品（大豆タンパク及びその膨化食品、大豆素肉など） （豆腐花粉のみ） | 15.0 | 2020年9月27日に社会意見募集を開始した |
11 | アルギン酸ナトリウム | 安定剤 | 13.05 | その他の特殊膳食用食品（13ヶ月齢 - 10歳の特殊医学用途調整食品中のアミノ酸代謝異常調整食品に限り） | 1.0 （13ヶ月齢 -36ヶ月齢の対象者に適用される製品） | 2020年9月27日に社会意見募集を開始した |
製造必要から、適量使用 （37ヶ月齢 - 10歳の対象者に適用される製品） | ||||||
12 | カードラン | 増粘剤 | 06.05.02.04 | 粉圓（タピオカボール） | 製造必要から、適量使用 | 2020年9月27日に社会意見募集を開始した |
16.07 | その他（コンニャクゲル製品のみ） | |||||
13 | タマリンド多糖類ガム
| 増粘剤 | 04.01.02.05 | ジャム | 5 | 2020年9月27日に社会意見募集を開始した |
04.01.02.08.05 | 果物ケーキ類 | 20 | ||||
14.02.03 | フルーツ、野菜の汁（果肉）類飲料 | 3 （即飲状態で計算する。固体飲料は希釈倍数に基づいて使用量を換算する） | ||||
14 | 6S-5-メチルテトラヒドロ葉酸カルシウム | 栄養強化剤 | 13.05 | 13.01~13.04以外のその他の特殊膳食用食品 （妊婦及び乳母の栄養補充食品、スポーツ栄養食品に限り） | 使用量は「GB 31601-2015食品安全国家標準妊婦及び乳母の栄養補充食品」及び「GB 24154-2015食品安全国家標準運動栄養食品通則」中の「葉酸」に関する要求に合致しなければならない | 2020年9月27日に社会意見募集を開始した |
15 | トマト紅色素 | 着色剤 | 05.02.02 | ガムベースキャンデー以外のキャンデー | 0.25 | 2020年11月12日に社会意見募集を開始した |
12.10.02 | 半固体複合調味料 | 0.125 | ||||
16 | カードラン | 増粘剤 | 04.01.02.05 | ジャム | 製造必要から、適量使用 | 2020年11月12日に社会意見募集を開始した |
04.04.01.05 | 新型豆製品（大豆タンパク及びその膨化食品、大豆素肉） | |||||
17 | ブタン | 食品工業用加工助剤（推進剤） | ー | ベーカリー食品用スプレーリリースオイルの加工工程 | ― | 2020年11月12日に社会意見募集を開始した |
18 | リン酸（湿法） | 食品工業用加工助剤(精製脱ガム、発酵用栄養物質) | ― | 油脂加工工程、発酵工程 | ー | 2020年11月12日に社会意見募集を開始した |
3. 2020年に認可された新規食品添加物（30件）
2020年全年、中国国家衛生健康委員会(NHC)は総計30件の新規食品添加物を認可しました。中に、新規食品添加剤は1件あり、新規食品工業用酵素製剤は14件あり、使用範囲拡大の食品栄養強化剤は2件あり、使用範囲拡大の食品添加物は10件あり、使用範囲拡大の食品工業用加工助剤は3件あります。
同一食品添加物の登録申請受理回数が多くて、しかも使用範囲などの受理情報が不明確である状況もありますので、認可された一部の製品の情報が漏れていることがあります。CIRSの統計によりますと、関連した状況は以下の通りです。
1) 認可された新規食品添加剤（1件）
名称 | 機能 | 食品分類番号 | 食品名称 | 最大使用量（g/kg） | 受理、社会意見募集、認可公告（2020年年末まで） |
ザンサンガム | 増粘剤 安定剤 凝固剤 | 08.03.05 | 肉の腸詰め類 | 5.0 | 2016年4月6日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2016)第0019号」となる 2018年12月11日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
14.02.03 | フルーツ、野菜の汁（果肉）類飲料 | 1.4（固体飲料は希釈倍数に基づいて換算する） | |||
14.03.02 | 植物タンパク飲料 | 1.3（固体飲料は希釈倍数に基づいて換算する） |
2) 認可された新規食品工業用酵素製剤（14件）
NO. | 名称 | 由来 | ドナー | 受理、社会意見募集、認可公告（2020年年末まで） |
1 | アラビノフラノシダーゼ Arabinofuranosidase | トリコデルマ・リーゼイ Trichoderma reesei | Talaromyces pinophilus | 2019年3月12日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0018号」となる 2019年6月24日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
2 | ポリガラクチュロナーゼ Polygalacturonase | クロコウジカビ Aspergillus niger | クロコウジカビ Aspergillus niger | 2019年4月1日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0026号」となる 2019年8月9日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
3 | ペクチンリアーゼ Pectinlyase | クロコウジカビ Aspergillus niger | クロコウジカビ Aspergillus niger | 2018年9月19日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2018)第0031号」となる 2019年6月24日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
4 | マルトテトラオヒドロラーゼ Maltotetraohydrolase | バシラス・リケニフォルミス Bacillus licheniformis | シュードモナス・スタッツェリ Pseudomonas stutzeri | 2018年8月3日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2018)第0025号」となる 2019年8月9日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
5 | キシラナーゼ Xylanase | トリコデルマ・リーゼイ Trichoderma reesei | Talaromyces pinophilus | 2019年3月12日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0019号」となる 2019年6月24日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
6 | α-グルコシダーゼ Alpha-glucosidase | トリコデルマ・リーゼイ Trichoderma reesei | クロコウジカビ Aspergillus niger | 2018年8月3日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2018)第0022号」となる 2019年8月9日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
7 | ラクターゼ Lactase | バシラス・リケニフォルミス Bacillus licheniformis | ビフィドバクテリウム・ビフィダム Bifidobacterium bifidum | 2019年3月12日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0017号」となる 2019年6月24日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
8 | カルボキシペプチダーゼ Carboxypeptidase | クロコウジカビ Aspergillus niger | クロコウジカビ Aspergillus niger | 2019年4月1日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0027号」となる 2019年8月9日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
9 | リパーゼ Lipase | クロコウジカビ Aspergillus niger | フザリウム・カルモラム Fusarium culmorum | 2019年3月12日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0014号」となる 2019年8月9日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
10 | α-アミラーゼ Alpha-amylase | トリコデルマ・リーゼイ Trichoderma reesei | アスペルギルス・カワチ Aspergillus kawachii | 2019年3月12日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0016号」となる 2019年10月15日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
11 | プロテアーゼ Protease | トリコデルマ・リーゼイ Trichoderma reesei | トリコデルマ・リーゼイ Trichoderma reesei | 2018年8月3日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2018)第0023号」となる 2019年10月15日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
12 | グルコースイソメラーゼ Glucose isomerase | ストレプトマイセス・ルビギノーサス Streptomyces rubiginosus | ストレプトマイセス・ルビギノーサス Streptomyces rubiginosus | 2019年3月12日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0015号」となる 2019年10月15日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
13 | リパーゼ Lipase | ハンセヌラポリモーファ Hansenula polymorpha | フザリウム・へテロスポラム Fusarium hetreosporum | 2019年4月1日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0025号」となる 2019年10月15日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
14 | タンパク質グルタミナーゼ Protein glutaminase | クリセオバクテリウム・プロテオリティカム Chryseobacterium proteolyticum | - | 2019年9月16日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0047号」となる 2020年2月20日に社会意見募集を開始した 2020年8月14日に正式に認可された |
※ 上述した食品工業用酵素製剤の品質規格要求は「GB1886.174 食品安全国家標準 食品添加剤 食品工業用酵素剤」の規定に合致しなければなりません。
3) 認可された使用範囲拡大の栄養強化剤（2件）
NO. | 名称 | 食品分類番号 | 食品名称 | 使用量（g/kg） | 受理、社会意見募集、認可公告（2020年年末まで） |
1 | セレン化カラギーナン | 01.03.02 | 調整粉乳（児童用粉乳は除外する） | 140μg/kg ~280μg/kg | 2019年7月8日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0038号」となる 2019年8月9日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
調整粉乳（児童用粉乳のみ） | 60μg/kg ~130μg/kg | ||||
06.02 | 米及びその製品 | 140μg/kg ~280μg/kg | |||
06.03 | 小麦粉及びその製品 | 140μg/kg ~280μg/kg | |||
06.04 | 穀物粉及びその製品 | 140μg/kg ~280μg/kg | |||
07.01 | パン | 140μg/kg ~280μg/kg | |||
07.03 | ビスケット | 30μg/kg ~110μg/kg | |||
2 | 6S-5-メチルテトラヒドロ葉酸カルシウム | 01.01.03 | 調製乳（妊婦、産婦用調製乳のみ） | 使用量は「GB 14880 - 2012 食品安全国家標準 食品栄養強化剤使用標準」中の「葉酸」に関する要求に合致しなければならない | 2020年1月13日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2020)第0003号」となる 2020年2月20日に社会意見募集を開始した 2020年8月14日に正式に認可された |
01.03.02 | 調製粉乳（児童用調製粉乳のみ） | ||||
調製粉乳（妊婦、産婦用調製粉乳のみ） | |||||
06.06 | 即食穀物（砕いたオーツ麦は含む） | ||||
14.02.03 | フルーツ、野菜の汁（果肉）飲料（発酵型製品は含む） | ||||
13.03 | 特殊医学用途調製食品（食品分類番号13.01中の食品は除外する） | 「葉酸」栄養素の由来として使用可能で、使用量は「GB 29922 – 2013 食品安全国家標準 特殊医学用途調整食品通則」中の「葉酸」に関する要求に合致しなければならない |
4) 認可された使用範囲拡大の食品添加物（10件）
NO. | 名称 | 機能 | 食品分類番号 | 食品名称 | 最大使用量（g/kg） | 受理、社会意見募集、認可公告（2020年年末まで） |
1 | 硫酸カルシウム | 安定剤 凝固剤 | 06.05.02 | 澱粉製品 | 10.0 | 2019年2月26日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0011号」となる 2019年10月15日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
07.04 | ベーキング食品の餡及び表面用ペースト | 10.0 | ||||
08.02.01 | 半料理の肉製品（生肉に調味料を添加） | 5.0 | ||||
08.03.09 | その他の熟肉 | 5.0 | ||||
09.02.03 | 冷凍の魚肉練り製品（魚肉つみれを含む） | 3.0 | ||||
12.10.02.04 | その他の半固体複合調味料 | 10.0 | ||||
16.01 | ゼリー | 10.0 | ||||
2 | ローズマリーエキス | 酸化防止剤 | 14.03.02 | 植物タンパク飲料 | 0.15（即飲状態で計算する。固体飲料は希釈倍数に基づいて換算する。） | 2019年4月2日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0028号」となる 2019年8月9日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
3 | ステビオシド | 甘味料 | 04.02.02.03 | 野菜漬け | 0.23（ステビアの当量で計算する） | 2019年2月26日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0029号」となる 2019年10月15日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
04.02.02.06 | 発酵野菜製品 | 0.20（ステビアの当量で計算する） | ||||
04.04.01.05 | 新型豆製品（大豆タンパク及びその膨化食品、大豆素肉） | 0.09（ステビアの当量で計算する） | ||||
05.01 | カカオ製品、チョコレート及びチョコレート製品（カカオバタービスケット及びその製品を含む） | 0.83（ステビアの当量で計算する） | ||||
07.03 | ビスケット | 0.43（ステビアの当量で計算する） | ||||
4 | アセスルファムカリウム | 甘味料 | 04.04.01.02 | 豆腐干類製品 | 0.2 | 三回受理された 2019年1月23日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0006号」となる 2019年1月23日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0007号」となる 2019年7月31日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0040号」となる 2019年10月15日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された（注：総計三回の受理を共に認可） |
06.06 | 即食穀物（砕いたオーツ麦を含む） | 0.8 | ||||
07.02 | ペイストリー | 0.5 | ||||
14.05.01 | 茶（類）飲料 | 0.58（即飲状態で計算する。固体飲料は希釈倍数に基づいて換算する。） | ||||
15.02 | 調製酒 | 0.35 | ||||
5 | 植物カーボンブラック | 着色剤 | 12.10 | 複合調味料 | 5.0 | 2019年9月17日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0048号」となる 2019年10月15日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
16.06 | 膨化食品 | |||||
6 | dl-酒石酸 | 酸味料 | 04.02.02.03 | 野菜漬け | 3.0(酒石酸の量で計算する) | 2019年11月6日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0051号」となる 2020年2月20日に社会意見募集を開始した 2020年8月14日に正式に認可された |
06.05.02.01 | ヌードル、ヴェルミチェッリ | 2.0(酒石酸の量で計算する) | ||||
7 | ショ糖脂肪酸エステル | 乳化剤 | 01.02.02 | 風味発酵乳 | 1.5 | 2019年7月16日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0039号」となる 2019年12月9日に社会意見募集を開始した 2020年8月14日に正式に認可された |
8 | 紅麹紅色素 | 着色剤 | 04.04.01.05 | 新型大豆製品（大豆タンパク及びその膨化食品、大豆素肉など） | 製造必要から、適量使用 | 2019年5月15日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0032号」となる 2020年6月1日に社会意見募集を開始した 2020年11月11日に正式に認可された |
9 | クエン酸 | 酸味料 | 04.02.01.03 | 皮剥ぎ、角切り、糸切りの野菜 | 製造必要から、適量使用 | 2020年4月3日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2020)第0012号」となる 2020年6月1日に社会意見募集を開始した 2020年11月11日に正式に認可された |
10 | スクラロース | 甘味料 | 08.03.05 | 肉の腸詰め類 | 0.35 | 2019年12月26日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0055号」となる 2020年6月1日に社会意見募集を開始した 2020年11月11日に正式に認可された |
5) 認可された使用範囲拡大の食品工業用加工助剤（3件）
NO. | 名称 | 機能 | 使用範囲 | 受理、社会意見募集、認可公告（2020年年末まで） |
1 | リン酸 | 食品工業用加工助剤 (自己消化促進剤) | 酵素加工製品の製造工程 | 2019年5月22日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0034号」となる 2019年8月9日に社会意見募集を開始した 2020年6月2日に正式に認可された |
2 | 硫酸マンガン | 食品工業用加工助剤 (発酵用栄養物質) | 発酵工程 | 2019年12月27日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0056号」となる 2020年2月20日に社会意見募集を開始した 2020年8月14日に正式に認可された |
3 | ポリリン酸ナトリウム | 食品工業用加工助剤 (キレート化剤) | 乳糖加工工程 （残留量は0.2g/kg） | 2019年8月22日に受理され、受理番号は「卫食添新申字(2019)第0043号」となる 2020年6月1日に社会意見募集を開始した 2020年8月14日に正式に認可された |
まとめ
新規食品添加物の登録申請は三つの段階に分けられます。まず、NHCは申請を受理します。次に、CFSAは技術審査を行い、社会意見募集を開始します。最後に、NHCは正式に認可します。一般的に、新規食品添加物の登録申請に1年ぐらいの時間が掛かります。それに対し、使用範囲拡大の申請に所要な時間は少し短いです。
2020年、新型コロナの影響で、CFSAは登録申請の審査や認可作業の順調進行を保証するために、「専門家現場審査、企業オンラインビデオ答弁」の形式を初めて利用しました。2019年全年の状況に比べて、受理された申請は17件を増やし、社会意見募集を開始した申請は7件下がり、正式認可された申請はほぼ同じ（2019年は28件、2020年は30件）です。全体から見ると、新型コロナの影響が2020年新規食品添加物登録申請の受理及び審査認可に大した影響がないと考えられます。
なお、2020年全年の新規食品添加物登録申請状況から見ると、登録申請した新規食品添加物は主に酵素製剤領域に集中し、使用範囲拡大を申請した食品添加物は各領域にも及びます。この特徴は2019年全年の状況と類似します。生物工程技術及び科技発展の背景に、酵素製剤、栄養強化剤などの発展が速やかであると考えられます。
2019年全年新食品添加物登録申請状況について、詳しくは2019年新食品添加物登録申請状況のまとめにてご確認ください。
※ 中国当局ウェブサイドの変更及びデータ移行の原因で、上述したまとめは漏れる恐れもあります。当文章は参考用のみとなり、詳細は中国当局のウェブサイトをご確認ください。
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