
2026年2月14日、中国国家食品安全リスク評価センター(CFSA)は技術審査を通過した4件の新規食品添加物を公表し、社会意見募集(パブリックコメント)を開始しました。中に、
- 新規食品工業用酵素製剤は1件:リパーゼ
- 新規食品栄養強化剤は2件:3-フコシルラクトース、ラクト-N-テトラオース
- 使用範囲、使用量拡大の加工助剤は1件:硫酸アンモニウム
今回の意見募集締切日は2026年3月16日です。
新規食品工業用酵素製剤(1件)
酵素製剤 | 由来 | 供与株 |
リパーゼ Lipase | Burkholderia ubonensis | — |
*食品工業用酵素製剤の品質規格要求は「GB 1886.174 食品安全国家標準 食品添加剤 食品工業用酵素製剤」に合致しなければならない。
新規食品栄養強化剤(2件)
3-フコシルラクトース
名称:3-フコシルラクトース(3-FL)
英語名称:3-fucosyllactose, 3-FL
機能:食品栄養強化剤
使用量、使用範囲
食品分類番号 | 食品名称 | 使用量 | 説明 |
01.03.02 | 調製粉ミルク (児童用粉ミルクに限り) | 0.25-1.75 g/L (純品で計算。即食状態で計算。粉末製品は希釈倍数に基づいて使用量を換算) | 2'-フコシルラクトース、ラクト-N-ネオテトラオース、3'-シアリルラクトースナトリウム塩、オリゴガラクトース、オリゴフルクトース、ポリフルクトース、ラフィノースと共に使用する時、該類物質の総量は「≤64.5 g/kg」となる。 |
13.01.01 | 乳児調製食品 | ||
13.01.02 | 後期乳児及び幼児調製食品 | ||
13.01.03 | 特殊医学用途乳児調整食品 |
品質規格要求:本品質規格要求は、乳糖などを原材料として、発酵、純化、乾燥などの工程で製造される栄養強化剤3-フコシルラクトースに適用します。3-フコシルラクトースの製造菌は安全性評価に合格し、しかも、付録Cの要求に合致しなければならない。
付録C 3-フコシルラクトースの製造菌
栄養強化剤 | 由来 | 供与株 |
3-フコシルラクトース 3-fucosyllactose | Escherichia coli K-12 MG1655 | Helicobacter spp. |
Escherichia coli BL21(DE3) | Bacteroides fragilis | |
Escherichia coli K-12 MG1655 | Bacteroides gallinaceum | |
Escherichia coli BL21(DE3) | Azospirillum lipoferum B510 | |
Kluyveromyces lactis DSM70799 | Bacillus smithii | |
Escherichia coli BL21(DE3) | Helicobacter pylori |
ラクト-N-テトラオース
名称:ラクト-N-テトラオース(LNT)
英語名称:Lacto-N-tetraose, LNT
機能:食品栄養強化剤
使用量、使用範囲
食品分類番号 | 食品名称 | 使用量 | 説明 |
01.03.02 | 調製粉ミルク (児童用粉ミルクに限り) | 0.25-1.82 g/L (純品で計算。即食状態で計算。粉末製品は希釈倍数に基づいて使用量を換算) | 2'-フコシルラクトース、ラクト-N-ネオテトラオース、3'-シアリルラクトースナトリウム塩、オリゴガラクトース、オリゴフルクトース、ポリフルクトース、ラフィノースと共に使用する時、該類物質の総量は「≤64.5 g/kg」となる。 |
13.01.01 | 乳児調製食品 | ||
13.01.02 | 後期乳児及び幼児調製食品 | ||
13.01.03 | 特殊医学用途乳児調整食品 |
品質規格要求:本品質規格要求は、乳糖などを原材料として、発酵、純化、乾燥などの工程で製造される栄養強化剤ラクト-N-テトラオースに適用します。ラクト-N-テトラオースの製造菌は安全性評価に合格し、しかも、付録Cの要求に合致しなければならない。
付録C ラクト-N-テトラオースの製造菌
栄養強化剤 | 由来 | 供与株 |
ラクト-N-テトラオース Lacto-N-tetraose | Escherichia coli BL21 (DE3) | Neisseria spp. と Salmonella spp. |
Escherichia coli K-12 GI724 | Neisseria spp. と Helicobacter spp. | |
Escherichia coli BL21 (DE3) | Salmonella enterica | |
Escherichia coli BL21 (DE3) | Neisseria spp. と Escherichia coli | |
Escherichia coli BL21 (DE3) | Neisseria meningitidis と Citrobacter meridianamericanus |
使用範囲、使用量拡大の加工助剤(1件)
名称 | 英語名称 | 機能 | 使用範囲 |
硫酸アンモニウム | Ammonium sulfate | 脱灰剤 | コラーゲンケーシングの加工工程 |
