2021年1月1日より、「新化学物質環境管理登記弁法」（生態環境部第12号令）が正式に施行され、その関連文書である「新化学物質環境管理登記ガイドライン」（以下「ガイドライン」）では、新化学物質のモノマーまたは反応体が2%以下のポリマー、および低懸念ポリマーが、いずれかのポリマー届出除外条件に該当しない場合、活動量が制限されないポリマー届出申請を行うことができると規定されています。

ガイドラインで規定されている5種類のポリマー届出除外条件は以下の通りです：

1. カチオン性ポリマーまたは自然水環境下でカチオン性ポリマーになる可能性があると予想されるもの。
2. 分解性または不安定なポリマー。これには、容易に分解、分解、脱重合するポリマー、および製造または使用後に分解するポリマーが含まれます。分解、分解または脱重合とは、酸化、加水分解、熱、光、溶媒、微生物などの作用によってポリマーがより単純でより小さな分子量の物質に分解する化学変化を指します。
3. 数平均分子量が10000以上の吸水性ポリマー。
4. 構造中にパーフルオロアルキル基を含むフッ素系ポリマー。
5. 不純物を除く、許可された元素以外の元素を含むポリマー。

上記の第（1）、（3）、（4）、（5）項の除外条件については、ポリマーの構造や用途などの情報に基づいて科学的に判断することができます。しかし、第（2）項の分解性または不安定なポリマーの除外条件については、多くの場合、科学的かつ合理的な研究資料を裏付け証拠として提供する必要があります。

情報によると、主管当局が新化学物質の届出適合性抽出検査を実施した際に、かなりの数のポリマー届出申請資料において、分解性または不安定なポリマーの除外条件について、申請者が自己申告文書のみを提出し、十分な裏付け証拠が不足していることが判明したとのことです。これらの届出申請に対し、主管当局はすべて補正意見を提出し、申請者に対し、規定された期限内に熱、酸化、加水分解、光、溶媒、微生物など、すべての条件下でのポリマー安定性判定資料を補足するよう求めています。ポリマーの安定性研究は、ほとんどのポリマー届出申請者にとって喫緊の課題となっています。

現在、瑞旭グループの全額出資子会社である希科検測（CIRSグループ Testing Services）は、ポリマーの分解性および安定性試験に関する一連の研究手法を開発済みであり、各種条件下でのポリマー安定性を評価し、届出を支援する科学的根拠資料として提供可能です。

希科検測は、ポリマー届出を含む中国新化学物質環境管理登記に関するソリューションを包括的に提供し、企業が直面する規制上の「障壁」を取り除くパートナーとなります。

当社のサービス

• ポリマー系列安定性試験（熱安定性、光安定性、酸化安定性、加水分解安定性、溶媒安定性、吸水安定性など）
• ゲル浸透クロマトグラフィー（GPC）
• ポリマー届出除外事由の判定
• 生態環境部第12号令に基づくポリマー届出、簡易登録、および通常登録

関連サービス

• 成分分析
• 有機汚染物質（POP）法規対応
• 化学品安全ラベル
• SDS/MSDS作成