この度、CIRS Group支援よりVDK NaturaSyn（中国河北省）のβ−カロテンが米国Self GRAS認証を取得しました。これは、VDK NaturaSynが製造するβ−カロテンは安全的な食品原料として米国市場で販売・使用可能であることを意味し、VDK NaturaSynの国際化への歩みに信頼性の高い裏付けを加えるものです。

GRASについて

GRAS（一般に安全とみなされている、「Generally Recognized as Safe」の略）認証は、米国における食品成分の合法性を確認する重要的な規制手段です。厳格な審査を経て、資格持つ専門家グループによって、GRAS基準に適合すると一致して認められた製品のみが、GRAS認証を取得できます。GRAS認証は国際的な認知度が高く、企業が食品原料や食品添加物の国際市場進出を図る上で重要な手段の一つです。

β−カロテンについて

β-カロチンは、ビタミンAの天然プレカーサーであり、食事を通じて摂取された後、人体内で転換されて利用されます。VDK NaturaSynは、独自開発の微生物細胞工場技術により、β-カロチンのグリーンかつ高効率な生産を実現しました。同製品に使用されている生産菌株は、EUの安全性認定（QPS：Qualified Presumption of Safety）リストに記載されている宿主微生物を基に構築されており、根本的に内毒素産生などのリスクを排除し、製品の生物安全性を大幅に向上させています。権威ある検査データによると、天然度指標は100％（100％バイオベースカーボン）に達しています。GRAS認定（一般に安全と認められる認定）を取得したことで、VDK NaturaSynのβ-カロチンは米国において食品原料として、想定される使用範囲及び使用量のもとで、食品中にβ-カロチンの補給源として安全に使用することができます。

VDK NaturaSynについて

VDK NaturaSynは、2013年に設立され、合成生物学（シンセティックバイオロジー）をコア技術とする全行程対応型プラットフォーム企業です。同社は、バイオエンザイムの探索・最適化、代謝経路の制御・改変、菌株の自主構築、中試験における発酵スケールアップ、中試験分離抽出、工業化大規模生産から製品販売まで、全プロセスの自主対応能力を備えています。製品ラインは栄養補助食品、天然色素、香料、医薬品及び医薬中間体の4大分野をカバーし、独自開発の微生物細胞工場技術により、5-ヒドロキシトリプトファン、β-カロチン、エステル化アスタキサンチン、レスベラトロール、カンタキサンチン、サルビゲニン、メラトニンなどの天然物の大規模バイオ製造を世界で率先して実現しており、技術転換と産業化の実装効率は業界トップクラスを維持しています。

CIRSについて

中国杭州に本社を置くCIRSは、米国、欧州、韓国、日本など世界各地に11の現地法人を展開しています。グローバル新規食品原料の申請に特化した専門家チームを有し、中国の新食品原料、米国GRAS、EUのNovel Foodなどの登録・申請支援サービスを提供しています。D-プシコース（アルロース）、母乳オリゴ糖（HMOs）、ステビオール配糖体（酵素転換法）、NMN、グルコサミン塩酸塩、NAGなど、合成生物学技術を用いて製造された物質をはじめ、代替タンパク質、PQQ（ピロロキノリンキノン二ナトリウム塩）、小麦極性脂質、タイガーナッツ(チューファ）、AKK、各種プロバイオティクス等において、業界トップクラスのプロジェクト経験を有しています。

詳しくはCIRS食品事業部法規制対応一覧にご参考ください。