クラスI医療機器の届出

「医療機器監督管理条例」の規定に基づき、クラスI医療機器は届出管理制度の対象となります。輸入クラスI医療機器の届出者は、その届出資料を国家薬品監督管理局（NMPA）に提出します。一方、国産クラスI医療機器の届出者は、その所在地を管轄する市級薬品監督管理部門に届出資料を提出します。

クラスI医療機器の届出プロセス

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