類別

現行標準

修訂内容

全栄養処方食品

1～10歳向けの全栄養処方食品

10歳以上向けの全栄養処方食品

新増：部分栄養調整型全栄養処方食品

例えば、　

1. 高脂肪低炭水化物全栄養処方食品。脂肪のエネルギー供給率は≥40%。
2. 高蛋白質全栄養処方食品。蛋白質のエネルギー供給率は≥20%。
3. 高エネルギー密度全栄養処方食品。即食状態下エネルギー密度≥1.5kcal/mL。

特定全栄養処方食品

付録Aに列記する13類

調整：12類を保留。元標準にての「食物蛋白アレルギー全栄養処方食品」を「部分栄養調整型全栄養処方食品」に分類。

新増：その他。製品創新を励まし、元標準の閉鎖性を解決。

非全栄養処方食品

栄養素処方、増稠処方、流動食処方、電解質処方、アミノ酸代謝異常処方

1. 新増（類別）：

特定疾病非全栄養処方。

ほか類。例えば、非特定疾病非全栄養処方。

2. 新増（処方）：

膳食繊維処方。

手術前炭水化物処方。

3. 蛋白質処方は細化：元標準にての「蛋白質（アミノ酸）処方」を五つの処方に細化。それぞれは蛋白質処方、必須アミノ酸処方、分岐鎖アミノ酸処方、アルギニン処方、グルタミン処方。

類別

主要修訂内容

全栄養処方食品

1. エネルギー計算：特殊医学用途調整食品中の膳食繊維は「8kJ/g」でエネルギー値計算することを明確。もし、ほか物質のエネルギー供給が総エネルギーの5%及び以上を占める場合、総エネルギーに計入する必要。
2. 選択可能な成分とその含有量について要求を追加：1歳～10歳向けの全栄養処方食品はビタミンK2、1,3-ジオレイン酸-2-パルミチン酸グリセリド、ルテイン、ラクトフェリン、カゼインホスホペプチドを追加。10歳以上向けの全栄養処方食品はビタミンK2、EPA（エイコサペンタエン酸）＋DHA、CaHMB（β-ヒドロキシ-β-メチル酪酸カルシウム）を追加。
3. 一部栄養素の含有量を修訂：1歳～10歳向けの全栄養処方食品、そのビタミンA下限値を「75.0 µgRE/100kcal」から「35.0 µgRE/100kcal」に下げる。DHAとARAの含有量表示を「%（総脂肪酸）」から「mg」に修訂し、含有量上限値も相応的に修訂。
4. 一部栄養素の測定方法を更新：例えば、脂肪酸、ビタミンA、ビタミンDなどの指標は更新後の国家標準に基づいて修訂。
5. その他：ビタミンEの含有量要求について、備考に「1 mg dl-α-トコフェロール=0.74 mgα-TE（α-トコフェロール当量）」の説明を追加。

非全栄養処方食品

1. 蛋白質処方の蛋白質含有量は、製品全体の70％及び以上でなければならない（液体製品の蛋白質含有量は総乾物質の65％及び以上でなければならない）。4つのアミノ酸処方それぞれの相応アミノ酸含有量は、製品全体の70％及び以上でなければならない。
2. 脂肪（脂肪酸）処方：原料の由来、応用の溶解性、脂肪酸の構成、ほか原料の使用などの技術要求を追加。
3. 炭水化物処方：不溶性食物繊維への制限を追加。
4. 増稠処方：炭水化物の添加は、エネルギーや栄養成分の提供を目的としてはならない。他の栄養素を追加添加してもならないことを明確。
5. 電解質処方：「炭水化物および/またはペプチドを基礎とする」に修訂。つまり、ペプチド類を基礎として添加できることを追加。
6. 流動食処方：「エネルギー供給を目的として脂肪添加してはならない」と明確。蛋白質の由来とそのエネルギー供給率要求を明確。
7. 手術前炭水化物処方：エネルギー密度、電解質、浸透圧などの技術指標を規定。