特殊医学用途調整食品（Food for special medical purposes，FSMP）企業の表示内容を規範化させ、医者、臨床栄養士、消費者が特殊医学用途調整食品（以下は「FSMP」と略称）を合理的に使用できる為に、2022年12月28日、中国国家市場監督管理総局（SAMR）は「特殊医学用途調整食品標識指南」（以下は「指南」と略称）を公布しました。「指南」は五つの部分に分け、基本要求、内容要求、主要展示パネル要求、禁止性要求、他の要求を含みます。

「指南」は、「特殊医学用途調整食品標識」はFSMPの最小販売単位に付随し、或はFSMPの最小販売単位の包装に印刷、貼り付け、表記し、FSMP製品の基本情報、特徴、属性を区別や声明する文字、符号、数字、図案および他の説明の総称を指し、ラベルと説明書も含む、定義を明確化します。

「指南」は、「特殊医学用途調整食品標識」は相関する法律、規制、規章、食品安全国家標準の規定に合致し、FSMP登録許認可の内容に関わる場合、FSMP登録許認可の内容と一致しなければならない、ことを強調します。

「指南」は、FSMPのラベル、説明書は真実的かつ規範的で、科学的かつ正確的で、わかり易くて、はっきりであり、虚偽、拡大、又は絶対化言語を含有してはならない、ことを要求します。

「指南」は、FSMPのラベル、説明書に表記しなければならない総計13項の内容をまとめ、製品名称、商品名称、商標への文字サイズ要求を細則化し、特定全栄養調整食品臨床試験の表記要求を明確化し、「警告用語と注意事項」内容の文字サイズと「警告用語」の要求を提出します。

「指南」は、現時点、主要展示パネルの表示内容が繁雑的なので消費者のはっきりな区分に不便だという現象に対し、主要展示パネルに表記しなければならない内容を明確的に提出します。例えば、FSMPの最小販売包装にFSMP専属ロゴを表記しなければならない要求を初めて提出します。FSMP専属ロゴの表記箇所はラベル主要展示パネルの左上側または右上側となり、様式に従ってそのまま拡大や縮小できます。FSMP以外の製品はFSMP専属ロゴを模倣、盗用してはなりません。

「指南」は、この数年以来の管理状況を合わせて、消費者がFSMPをはっきり区別して購買できる為に、同一企業より製造される同一FSMP製品は、そのラベルにての内容（正味重量、規格、風味は除外）、様式、カラーは一致に保持しなければならない要求を明確化します。また、消費者を誤解させることを避ける為に、「指南」は、ラベルと説明書は製品中の栄養素に対して効能表示を表記してはならない要求を強調します。あと、FSMPの安全使用を確保する為に、製品の警告用語と注意事項の表示に対しても要求を追加します。最後、「指南」は、FSMPのラベル、説明書に対し、虚偽、拡大、疾病予防、疾病治療、保健機能などに関わる内容を表記する、ことを禁止します。

「指南」は技術的な指導性規制であり、FSMP企業の表示内容を規範化させ、医者、臨床栄養士、消費者の合理的かつ科学的な使用を導き、FSMPに対して全社会の認知程度を向上させることを目的とします。「指南」に関するより多くの要点について、詳しくはこちらにてご確認ください。

• 公告原文