中国国家市場監督管理総局(SAMR)の公開情報に基づき、現時点、総計164件の特殊医学用途調整食品(FSMP)は許認可取得しました。2023年、許認可取得した特殊医学用途調整食品は爆増し、全年は総計70件の新規製品を増加します。中に、国産製品は総計68件(非全栄養処方食品は30件、非全栄養処方食品は31件、特殊医学用途乳児調整食品は7件)あり、輸入製品は2件(何れも特殊医学用途乳児調整食品)あります。
1. 2023年及び暦年特殊医学用途調整食品の認可件数
2023年12月29日まで、総計164件(中に、5件は取り消し)の特殊医学用途調整食品は許認可取得しました。中に、中国国産の特殊医学用途調整食品は132件があり、輸入特殊医学用途調整食品は32件があります。また、許認可取得した164件の製品の中に、122件は粉状製品となり、残した42件は液状製品となります。
2. 歴年に許認可取得した特殊医学用途調整食品
2017年、第一件の特殊医学用途調整食品は許認可取得しました。その後の2018年と2019年、数多くの生後0~12ヶ月に適用する特殊医学用途乳児調整食品は許認可取得しました。
そして、非全栄養処方食品類の特殊医学用途調整食品は主に2021年と2023年に許認可取得しました。また、2022年、新規製品の件数は少ないですが、第一件の特定全栄養処方食品、第一件の脂肪処方の非全栄養調整食品、第一件の流動食処方の非全栄養調整食品は続いて出現し、中国FSMPのカテゴリーを大幅に豊富します。
2023年、第一件の増稠処方の非全栄養調整食品は出現します。また、2023許認可取得した特殊医学用途調整食品は爆増し、全年の新規製品は主に全栄養調整食品、非全栄養調整食品に集中し、この2種類の製品の占有率は87%までに達します。
歴年に許認可取得した特殊医学用途調整食品のカテゴリーは以下の通りです。
3. 許認可取得した特殊医学用途調整食品のカテゴリー
製品カテゴリーから見ると、既に許認可取得した特殊医学用途調整食品の中に、特殊医学用途乳児調整食品は48件あり、登録認可総件数の29%を占めます。非全栄養処方食品は62件あり、登録認可総件数の38%を占めます。全栄養処方食品は53件あり、登録認可総件数の32%を占めます。また、特定全栄養処方食品は1件があります。
注:164件の製品の具体的な名称、申請企業、登録番号、有効期限などについては下側の付録にてご確認ください。(情報由来:中国SAMRサイト)
詳細は下記の通りです。
表1 特殊医学用途調整食品のカテゴリー及び相応する認可情況
カテゴリー | 認可件数 | ブランド/会社 | 適用対象者 | ||
特殊医学用途乳児調整食品 | 乳蛋白高度加水分解処方またはアミノ酸処方 | 5 | 紐康特/SHS(紐迪希亜、達能傘下に属する) 藹児舒/雀巣 肽敏舒/雀巣 恩敏舒/雀巣 紐太特/Nutricia | 月齢0-12ヵ月 | |
乳蛋白部分加水分解処方 | 9 | 雅培親護/雅培 菁摯呵護/雅培 親舒/美賛臣 優博敏佳/聖元 超啓能恩/雀巣 舒力楽/杭州貝因美 特愛敏佳/青島聖桐 啓賦®敏適/雀巣 宜品怡貝/北安宜品 | 月齢0-12ヵ月 | ||
無乳糖処方または低乳糖処方 | 14 | 貝因美/杭州貝因美 安児宝/美賛臣 安児寧能恩/雀巣 愛思諾賦児嘉/毎日乳業 力諾康寧/天津澳斯 優博瑞安/聖元 葆安素/北安宜品努卡 稚舒/澳優乳業(中国) 蓓舒消/黑龍江飛鶴乳業 安尼爾/明一国際 愛優諾優安力/愛優諾 特愛瑞安/青島聖桐 嘉複褓/浙江科露宝 能盾/明一国際 | 月齢0-12ヵ月 | ||
アミノ酸代謝異常処方 | 1 | 紐貝瑞/SHS(紐迪希亜、達能傘下に属する) | 月齢0-12ヵ月 | ||
早産児/低体重児処方 | 15 | 喜康宝貝初/雅培 喜康宝貝育/雅培 早瑞能恩/雀巣 安嬰宝/美賛臣 優博安能/聖元 喜康宝/雅培 紐荃星/美楽宝 早啓能恩/雀巣 愛思諾晨而慧/毎日乳業 貝新爾/杭州貝因美 恵氏®鉑臻®藹而嘉/恵氏 甄而藹/北安宜品努卡 愛優諾優健力/愛優諾 特愛安能/青島聖桐 溙敏康/浙江科露宝 | 月齢0-12ヵ月 | ||
栄養補助剤 | 4 | 喜康宝貝添/雅培 優博啓能/聖元 昔倍護/杭州貝因美 特愛啟能/青島聖桐 | 月齢0-12ヵ月 | ||
特殊医学用途調整食品 | 全栄養処方食品 | 53 | 小安素/雅培 佳膳佳立暢/雀巣 小佰太能/雀巣 伊利®欣活®/伊利 全安素®/雅培 小佳膳/雀巣 佳膳悠選/雀巣 優博啓瑞/聖元 力存優太®/南通励成 麦孚暢清®/吉林麦孚 愛優諾優益力/愛優諾 愛優諾優康力/愛優諾 唯卡能®/哈爾浜拜崙斯特 君蓓全/広東君悦 希特臻/蘇州恒瑞 唯源素®/亜宝薬業 希瑞怡®/蘇州恒瑞 麦孚康全®/吉林麦孚 拜妥優/鯤魚健康薬業 麦孚楽貝®/吉林麦孚 特愛啓瑞/青島聖桐 冬澤全太/江蘇冬澤 力存全衡素®/南通励成 麦速®/吉林麦孚 康素得臻膳/澳優乳業 康素得舒膳/澳優乳業 唯源全®/亜宝薬業 唯源泰®/亜宝薬業 海維舒®/江蘇正大 海維安®/江蘇正大 潤能®/遼寧海思科 立営佳®/西安力邦 安能®/遼寧海思科 麦孚楽宝®/吉林麦孚 立佳泰/西安力邦 佳安素/愛優諾 江中初元/江中薬業 拜優能/鯤魚健康 辰盈/辰欣薬業 伊盈佳®/浙江海正蘇力康 能荃力益嘉/紐迪希亜(無錫) 特宜元/湖南生命元 小拜妥優/鯤魚健康 恒益啓元/無錫恒益健康 恒益卓元/無錫恒益健康 小佳膳滙立能/雀巢(中国) 冬澤全素®/江蘇冬澤 益諾安/北安宜品 雅培®全安素®/雅培(嘉兴) 他普荟/浙江科露宝 德瑞怡®/費森尤斯卡比 德瑞太®/費森尤斯卡比 倍舒然/黑龍江飛鶴 | 1-10歳又は10歳以上 | |
特定全栄養処方食品 | 腫瘍全栄養処方 | 1 | 速熠素/雀巣 | 10歳以上 | |
非全栄養処方食品 | 電解質処方 | 22 | 楽賦/蘇州恒瑞 | 10歳以上 | |
楽棠/蘇州恒瑞 | 18歳以上 | ||||
艾諾利/西藏多欣 | 10歳以上 | ||||
恬能®/江蘇正大豊海 | 10-14歳 | ||||
楽潼/蘇州恒瑞 | 1-10歳 | ||||
君蓓楽維/広東君悦 | 1歳以上 | ||||
枢能/宜昌人福 | 18歳以上 | ||||
若新/山東若堯 | 18歳以上 | ||||
卡捷®/吉林麦孚 | 10歳以上 | ||||
貝耶/山東若堯 | 10-14歳 | ||||
特頤欣/宜昌人福 | 10歳以上 | ||||
葆暢佳/石薬集団 | 10歳以上 | ||||
冬澤暢康/江蘇冬澤 | 10歳以上 | ||||
諾葆素®/河北艾聖科技 | 10歳以上 | ||||
西泓源®/江蘇西宏 | 10歳以上 | ||||
循康®/遼寧海思科 | 10歳以上 | ||||
循暢®/遼寧海思科 | 10歳以上 | ||||
辰楽維®/辰欣薬業 | 10歳以上 | ||||
拜瑞恬/鯤魚健康 | 18歳以上 | ||||
益護宁/浙江益元素 | 10歳以上 | ||||
冬澤暢加/江蘇冬澤 | 1歳以上 | ||||
伊衡佳®/浙江海正蘇力康 | 10歳以上 | ||||
栄養素処方 | 31 | 伊能佳®/浙江海正蘇立康 泉克/西藏多欣 普柔汀®/広州紐健 浦索®/吉林麦孚 諾葆平®/河北艾聖科技 葆棠華/石薬集団 益安喜®/浙江益元素 西沁®/江蘇希宏 冬澤定/江蘇冬澤 藍沛/青島藍果 諾蓓安®/河北艾聖科技 唯源泰®/亜宝薬業 愛優諾優達力/愛優諾 立如箐®/西安力邦 初元安本®/江中薬業 嘉膳能/鯤魚健康 若益/山東若堯 恒益清元/無錫恒益 愛優諾賦力素/愛優諾 唯卡素®/哈尔濱拜倫斯 海能博/杭州紐曲星 科惠研/南京玉鶴鳴 冬澤力太/江蘇冬澤 若速/山東若堯 力優宜®/南通励成 采衡/広東粤微 伊暢佳®/浙江海正蘇立康 | 10歳以上 | ||
君蓓安/広東君悦 富安/海南東聯長富 素乾®/江蘇正大豊海 若和®/山東若堯 | 18歳以上 | ||||
冬澤速棠/江蘇冬澤 欣飴元/辰欣薬業 冬澤力安/江蘇冬澤 冬澤予棠/江蘇冬澤 | 1歳以上 | ||||
増稠処方 | 1 | 麦孚順宝®/吉林麦孚 | 10歳以上 | ||
流動食処方 | 2 | 諾葆舒®/河北艾聖科技 術和®/吉林麦孚 | 10歳以上 | ||
アミノ酸代謝異常処方 | 2 | 紐貝臻/SHS 紐貝福Periflex®/SHS | 10歳以上 | ||
1-10歳 |
4. 許認可取得した特殊医学用途調整食品の申請企業
企業別から見ると、特殊医学用途調整食品許認可取得した企業は総計48社があります。中に、雀巣(NESTLE)は15件の製品が許認可取得し、数から見ると第一位となります。しかも、唯一の特定全栄養処方食品も雀巣(NESTLE)の製品です。次いて、雅培(Abbot)、吉林麦孚栄養科技有限公司、江蘇冬澤特医食品有限公司それぞれは9件の製品が許認可取得し、数から見ると第二位となります。統計に基づき、2020年以来、国産製品の認可件数と国内申請企業の数量は増える一方で、既に輸入製品と外国申請企業に超え、主導地位を占めました。
今まで、FSMP市場に参入した企業は主に乳製品企業、栄養健康企業、医薬品企業などに集中します。中に、雀巣(NESTLE)、雅培(Abbot)、紐迪希亜(NUTRICIA)は世界的にリードするFSMP企業として、既に許認可取得した製品は多様であり、特殊医学用途乳児調整食品分野も特殊医学用途調整食品分野も既に許認可取得した製品があります。ただし、国内企業はほぼ「製品単一化」の現象が存在します。例えば、医薬品企業は主に特殊医学用途調整食品分野に取り組み、乳製品企業は主に特殊医学用途乳児調整食品分野に取り組み、一部の栄養健康企業は特殊医学用途乳児調整食品分野も特殊医学用途調整食品分野も関わりますが、数は少ないです。
表2 各企業の特殊医学用途調整食品登録認可件数
企業 | 認可件数 | 企業 | 認可件数 |
広東粤微生物 | 1 | 南京玉鶴鳴 | 1 |
杭州紐曲星 | 1 | 湖南生命元 | 1 |
青島藍果栄養 | 1 | MILUPA GMBH | 1 |
Wyeth | 1 | 広州紐健生物科技 | 1 |
海南東聯長富製薬 | 1 | 天津澳斯乳業 | 1 |
伊利グループ | 1 | 黑龍江飛鶴乳業 | 2 |
費森尤斯卡比 | 2 | 哈爾浜拜崙斯特 | 2 |
明一国際栄養品 | 2 | 浙江益元素食品 | 2 |
江中薬業 | 2 | 江蘇西宏生物医薬 | 2 |
石薬集団中諾薬業 | 2 | 宜昌人福特医食品 | 2 |
毎日乳業 | 2 | 西藏多欣健康科技 | 2 |
南通励成生物 | 3 | 浙江科露宝食品 | 3 |
辰欣薬業 | 3 | 西安力邦 | 3 |
亜宝薬業 | 3 | 澳優乳業(中国) | 3 |
MEAD JOHNSON B.V. | 3 | 広東君悦栄養医学 | 3 |
無錫恒益健康 | 3 | 浙江海正蘇力康 | 4 |
北安宜品努卡乳業 | 4 | 遼寧海思科 | 4 |
江蘇正大豊海 | 4 | 河北艾聖科技 | 4 |
杭州貝因美 | 4 | 鯤魚健康薬業 | 5 |
NUTRICIA | 5 | 蘇州恒瑞健康科技 | 5 |
聖元栄養 | 5 | 青島聖桐栄養 | 5 |
山東若堯特医食品 | 6 | 愛優諾栄養品 | 7 |
江蘇冬澤特医食品 | 9 | ABBOTT LABORATORIES | 9 |
吉林麦孚栄養 | 9 | NESTLE | 12 |
上述内容は、中国特殊医学用途調整食品の登録認可現状に対してCIRSの分析です。特殊医学用途調整食品の登録について、詳しくは特殊医学用途調整食品登録にてご確認ください。
付録:登録認可した164件の特殊医学用途調整食品の詳細状況
表3 登録認可した164件の特殊医学用途調整食品
NO. | 企業名称 | 製品名称 | 剤型 | 登録番号 | 有効期限 |
1 | SHS INTERNATIONAL LTD | 紐康特特殊医学用途乳児アミノ酸処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20175001 | 2022年11月19日まで |
2 | ABBOTT LABORATORIES S.A. | 雅培親護特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20175002 | 2022年11月19日まで |
3 | ABBOTT LABORATORIES S.A. | 菁摯呵護特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20175003 | 2022年11月19日まで |
4 | 杭州貝因美母嬰栄養品有限公司 | 貝因美特殊医学用途乳児無乳糖処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20180001 | 2023年2月12日まで |
5 | SHS INTERNATIONAL LTD | 紐貝瑞特殊医学用途乳児フェニルケトン尿症処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20185001 | 2023年2月26日まで |
6 | MEAD JOHNSON B.V. | 親舒特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20185002 | 2023年3月19日まで |
7 | ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES | 喜康宝貝初特殊医学用途早産児/低体重児処方乳 | 液状 | 国食注字 TY20185003 | 2023年6月25日まで |
8 | ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES | 喜康宝貝育特殊医学用途早産児/低体重児処方乳 | 液状 | 国食注字 TY20185004 | 2023年6月25日まで |
9 | MEAD JOHNSON B.V. | 安児宝特殊医学用途乳児無乳糖処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20185005 | 2023年7月22日まで |
10 | NESTLE NEDERLAND B.V. | 早瑞能恩特殊医学用途早産児/低体重児処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20185006 | 2023年7月22日まで |
11 | 蘇州恒瑞健康科技有限公司 | 楽賦特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20180002 | 2023年7月22日まで |
12 | 蘇州恒瑞健康科技有限公司 | 楽棠特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20180003 | 2023年7月22日まで |
13 | ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED | 小安素®特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20185007 | 2023年8月2日まで |
14 | MEAD JOHNSON B.V. | 安嬰宝特殊医学用途早産児/低体重児処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20185008 | 2023年8月13日まで |
15 | 聖元栄養食品有限公司 | 優博敏佳特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20180004 | 2023年8月13日まで |
16 | 聖元栄養食品有限公司 | 優博安能特殊医学用途早産児/低体重児処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20180005 | 2023年8月13日まで |
17 | ABBOTT LABORATORIES S.A. | 雅培喜康宝特殊医学用途早産児/低体重児処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20185009 | 2023年9月28日まで |
18 | MILUPA GMBH | 紐荃星特殊医学用途早産児/低体重児処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20185010 | 2023年9月7日まで |
19 | SHS INTERNATIONAL LTD | 紐貝臻特殊医学用途フェニルケトン尿症処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20185011 | 2023年12月19日まで |
20 | NESTLE NEDERLAND B.V. | 藹児舒特殊医学用途乳児乳蛋白高度加水分解処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20185012 | 2023年12月19日まで |
21 | ABBOTT NUTRITION | 喜康宝貝添特殊医学用途乳児栄養補助剤 | 粉状 | 国食注字 TY20185013 | 2023年12月19日まで |
22 | Nestlé Deutschland AG | 早啓能恩特殊医学用途乳早産児/低体重乳児処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195001 | 2024年1月23日まで |
23 | Nestlé Deutschland AG | 超啓能恩特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195002 | 2024年1月23日まで |
24 | NESTLE NEDERLAND B.V. | 安児寧能恩特殊医学用途乳児無乳糖処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195003 | 2024年1月23日まで |
25 | 雀巣健康科学(中国)有限公司 | 佳膳佳立暢特殊医学用途全栄養処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20190001 | 2024年6月10日まで |
26 | 聖元栄養食品有限公司 | 優博啓能特殊医学用途乳幼児栄養補助剤 | 粉状 | 国食注字 TY20190002 | 2024年6月13日まで |
27 | Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen | 小佰太能特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195004 | 2024年6月13日まで |
28 | 杜爾伯特伊利乳業有限公司 | 伊利®欣活®特殊医学用途全栄養処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20190003 | 2024年6月18日まで |
29 | 杭州貝因美母嬰栄養品有限公司 | 貝新爾特殊医学用途早産児/低体重児処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20190004 | 2024年6月18日まで |
30 | ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED | 全安素®特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195005 | 2024年6月26日まで |
31 | Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen | 小佳膳特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195006 | 2024年6月26日まで |
32 | Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen | 佳膳悠選特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195007 | 2024年6月26日まで |
33 | 毎日乳業平沢工場 | 愛思諾賦児嘉特殊医学用途乳児無乳糖処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195009 | 2024年6月27日まで |
34 | 毎日乳業平沢工場 | 愛思諾晨而慧特殊医学用途早産児/低体重児処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195008 | 2024年6月27日まで |
35 | 杭州貝因美母嬰栄養品有限公司 | 昔倍護特殊医学用途乳児栄養補助剤 | 粉状 | 国食注字 TY20190005 | 2024年7月29日まで |
36 | 天津澳斯乳業有限公司 | 力諾康寧特殊医学用途乳児無乳糖処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20190006 | 2024年10月13日まで |
37 | 聖元栄養食品有限公司 | 優博啓瑞特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20190008 | 2024年10月21日まで |
38 | 南通励成生物工程有限公司 | 力存優太®特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20190007 | 2024年10月21日まで |
39 | Nestle Nederland B.V. | 肽敏舒特殊医学用途乳児乳蛋白高度加水分解処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195010 | 2024年10月21日まで |
40 | Wyeth Nutritionals Ireland Ltd. | 恵氏®鉑臻®藹而嘉特殊医学用途乳早産児/低体重乳児処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195011 | 2024年10月29日まで |
41 | 聖元栄養食品有限公司 | 優博瑞安特殊医学用途乳児無乳糖処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20190009 | 2024年11月24日まで |
42 | 吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司 | 麦孚暢清®特殊医学用途全栄養処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20190010 | 2024年12月11日まで |
43 | SHS International Ltd | 紐貝福Periflex®特殊医学用途アミノ酸代謝異常処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195012 | 2024年12月24日まで |
44 | 愛優諾栄養品有限公司 | 愛優諾優益力特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20200001 | 2025年2月27日まで |
45 | 愛優諾栄養品有限公司 | 愛優諾優康力特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20200002 | 2025年2月27日まで |
46 | 哈爾浜拜崙斯特臨床栄養有限公司 | 唯卡能®特殊医学用途全栄養処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20200003 | 2025年3月23日まで |
47 | 広東君悦栄養医学有限公司 | 君蓓全特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20200004 | 2025年3月27日まで |
48 | 蘇州恒瑞健康科技有限公司 | 希特臻特殊医学用途全栄養処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20200005 | 2025年4月21日まで |
49 | 杭州貝因美母嬰栄養品有限公司 | 舒力楽特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20200006 | 2025年5月13日まで |
50 | 亜宝薬業集団股份有限公司 | 唯源素®特殊医学用途全栄養処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20200007 | 2025年5月13日まで |
51 | Nestle Nederland B.V. | 恩敏舒特殊医学用途乳児アミノ酸処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20205001 | 2025年5月13日まで |
52 | 西藏多欣健康科技有限公司 | 艾諾利特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20200008 | 2025年8月9日まで |
53 | 浙江海正蘇力康生物科技有限公司 | 伊能佳®特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20200009 | 2025年8月27日まで |
54 | 西藏多欣健康科技有限公司 | 泉克特殊医学用途炭水化物処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20200010 | 2025年8月27日まで |
55 | 蘇州恒瑞健康科技有限公司 | 希瑞怡®特殊医学用途全栄養処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20200011 | 2025年9月28日まで |
56 | 広州紐健生物科技有限公司 | 普柔汀®特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20200012 | 2025年10月27日まで |
57 | 吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司 | 浦索®特殊医学用途蛋白質処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20200013 | 2025年12月20日まで |
58 | 吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司 | 麦孚康全®特殊医学用途全栄養処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20210001 | 2026年1月19日まで |
59 | 北安宜品努卡乳業有限公司 | 葆安素特殊医学用途乳児無乳糖処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20210002 | 2026年4月11日まで |
60 | 北安宜品努卡乳業有限公司 | 甄而藹特殊医学用途早産児/低体重児処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20210003 | 2026年4月11日まで |
61 | 江蘇正大豊海製薬有限公司 | 恬能®特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20210004 | 2026年4月11日まで |
62 | 澳優乳業(中国)有限公司 | 稚舒特殊医学用途乳児無乳糖処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20210005 | 2026年4月11日まで |
63 | 蘇州恒瑞健康科技有限公司 | 楽潼特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20210006 | 2026年4月11日まで |
64 | 広東君悦栄養医学有限公司 | 君蓓安特殊医学用途炭水化物処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20210007 | 2026年4月11日まで |
65 | 黑龍江飛鶴乳業有限公司 | 蓓舒消特殊医学用途乳児無乳糖処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20210008 | 2026年4月11日まで |
66 | 明一国際栄養品集団有限公司 | 安尼爾特殊医学用途乳児無乳糖処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20210009 | 2026年4月11日まで |
67 | 海南東聯長富製薬有限公司 | 富安特殊医学用途炭水化物処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20210010 | 2026年4月11日まで |
68 | 江蘇正大豊海製薬有限公司 | 素乾®特殊医学用途炭水化物処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20210011 | 2026年4月11日まで |
69 | 広東君悦栄養医学有限公司 | 君蓓楽維特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20210012 | 2026年4月11日まで |
70 | 江蘇冬澤特医食品有限公司 | 冬澤速棠特殊医学用途炭水化物処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20210013 | 2026年4月11日まで |
71 | 河北艾聖科技有限公司 | 諾葆平®特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20210014 | 2026年4月11日まで |
72 | 鯤魚健康薬業江蘇有限公司 | 拜妥優特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20210015 | 2026年6月6日まで |
73 | 宜昌人福特医食品有限公司 | 枢能特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20210016 | 2026年8月17日まで |
74 | 石薬集団中諾薬業(泰州)有限公司 | 葆棠華特殊医学用途炭水化物処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20210017 | 2026年8月17日まで |
75 | 山東若堯特医食品有限公司 | 若新特殊医学用途電解質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20210018 | 2026年8月17日まで |
76 | 吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司 | 麦孚楽貝®特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20210019 | 2026年8月17日まで |
77 | 浙江益元素食品有限公司 | 益安喜®特殊医学用途炭水化物処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20210020 | 2026年8月17日まで |
78 | 吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司 | 卡捷®特殊医学用途電解質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20210021 | 2026年8月17日まで |
79 | 山東若堯特医食品有限公司 | 貝耶特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20210022 | 2026年11月11日まで |
80 | 宜昌人福特医食品有限公司 | 特頤欣特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20210023 | 2026年11月11日まで |
81 | 江蘇西宏生物医薬有限公司 | 西沁®特殊医学用途炭水化物処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20210024 | 2026年11月11日まで |
82 | 青島藍沛栄養健康科技有限公司 | 藍沛特殊医学用途脂肪処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20220001 | 2027年4月5日まで |
83 | 江蘇冬澤特医食品有限公司 | 冬澤定特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20220002 | 2027年4月5日まで |
84 | 愛優諾栄養品有限公司 | 愛優諾優安力特殊医学用途乳児無乳糖処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20220003 | 2027年6月16日まで |
85 | 雀巣健康科学(中国)有限公司 | 速熠素特殊医学用途腫瘍全栄養処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20220004 | 2027年6月16日まで |
86 | 青島聖桐栄養食品有限公司 | 特愛啟瑞特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20220005 | 2027年8月16日まで |
87 | 青島聖桐栄養食品有限公司 | 特愛啟能特殊医学用途乳幼児栄養補助剤 | 粉状 | 国食注字 TY20220006 | 2027年8月16日まで |
88 | 石薬集団中諾薬業(泰州)有限公司 | 葆暢佳特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20220007 | 2027年8月16日まで |
89 | 江蘇冬澤特医食品有限公司 | 冬澤全太特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20220008 | 2027年10月13日まで |
90 | 愛優諾栄養品有限公司 | 愛優諾優健力特殊医学用途早産児/低体重児処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20220009 | 2027年10月13日まで |
91 | 南通励成生物工程有限公司 | 力存全衡素®特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20220010 | 2027年10月13日まで |
92 | 江蘇冬澤特医食品有限公司 | 冬澤暢康特殊医学用途電解質処方食品 | 液体 | 国食注字 TY20220011 | 2027年10月13日まで |
93 | 河北艾聖科技有限公司 | 諾葆素®特殊医学用途電解質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20220012 | 2027年11月9日まで |
94 | 河北艾聖科技有限公司 | 諾葆舒®特殊医学用途流動食処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20220013 | 2027年11月9日まで |
95 | 河北艾聖科技有限公司 | 諾葆安®特殊医学用途炭水化物処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230001 | 2028年2月9日まで |
96 | 吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司 | 術和®特殊医学用途流動食処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20230002 | 2028年2月9日まで |
97 | 吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司 | 麦速®特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230003 | 2028年2月9日まで |
98 | 山東若堯特医食品有限公司 | 若和®特殊医学用途炭水化物処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230004 | 2028年2月9日まで |
99 | 澳優乳業(中国)有限公司 | 康素得臻膳特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230005 | 2028年2月9日まで |
100 | 澳優乳業(中国)有限公司 | 康素得舒膳特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230006 | 2028年2月9日まで |
101 | Nutricia Cuijk B.V. | 紐太特特殊医学用途乳児乳蛋白高度加水分解処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20235001 | 2028年2月9日まで |
102 | 亜宝薬業集団股份有限公司 | 唯源全®特殊医学用途全栄養処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230007 | 2028年2月23日まで |
103 | 亜宝薬業集団股份有限公司 | 唯源泰®特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230008 | 2028年2月23日まで |
104 | 山東若堯特医食品有限公司 | 卡楽全特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230009 | 2028年2月23日まで |
105 | 江蘇正大豊海製薬有限公司 | 海維舒®特殊医学用途全栄養処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230010 | 2028年4月3日まで |
106 | 江蘇正大豊海製薬有限公司 | 海維安®特殊医学用途全栄養処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230011 | 2028年4月3日まで |
107 | 江蘇西宏生物医薬有限公司 | 西泓源®特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230012 | 2028年4月3日まで |
108 | 遼寧海思科製薬有限公司 | 循康®特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230013 | 2028年4月3日まで |
109 | 遼寧海思科製薬有限公司 | 循暢®特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230014 | 2028年4月3日まで |
110 | 辰欣薬業股份有限公司 | 辰楽維®特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230015 | 2028年4月3日まで |
111 | 辰欣薬業股份有限公司 | 欣饴元特殊医学用途炭水化物処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230016 | 2028年4月3日まで |
112 | 遼寧海思科製薬有限公司 | 潤能®特殊医学用途全栄養処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230017 | 2028年5月3日まで |
113 | 愛優諾栄養品有限公司 | 愛優諾優達力特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230018 | 2028年5月3日まで |
114 | 西安力邦臨床栄養股份有限公司 | 立如箐®特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230019 | 2028年5月3日まで |
115 | 西安力邦臨床栄養股份有限公司 | 立佳営®特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230020 | 2028年5月3日まで |
116 | 青島聖桐栄養食品有限公司 | 特愛瑞安特殊医学用途乳児無乳糖処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230021 | 2028年6月15日まで |
117 | 遼寧海思科製薬有限公司 | 安能®特殊医学用途全栄養処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230022 | 2028年4月22日まで |
118 | 吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司 | 麦孚楽宝®特殊医学用途全栄養処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20230023 | 2028年6月15日まで |
119 | 西安力邦臨床栄養股份有限公司 | 立佳泰特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230024 | 2028年6月15日まで |
120 | 青島聖桐栄養食品有限公司 | 特愛安能特殊医学用途早産児/低体重児処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230025 | 2028年6月15日まで |
121 | 吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司 | 麦孚順宝®特殊医学用途増粘処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20230026 | 2028年6月15日まで |
122 | 江中薬業股份有限公司 | 初元安本®特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230027 | 2028年6月15日まで |
123 | 愛優諾栄養品有限公司 | 佳安特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230028 | 2028年6月15日まで |
124 | 青島聖桐栄養食品有限公司 | 特愛敏佳特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230029 | 2028年6月15日まで |
125 | 江中薬業股份有限公司 | 江中初元特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230030 | 2028年6月15日まで |
126 | 鯤魚健康薬業江蘇有限公司 | 拜瑞恬特殊医学用途電解質処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20230031 | 2028年7月10日まで |
127 | 鯤魚健康薬業江蘇有限公司 | 拜優能特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230032 | 2028年7月10日まで |
128 | 鯤魚健康薬業江蘇有限公司 | 嘉膳能特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230033 | 2028年7月10日まで |
129 | 辰欣薬業有限公司 | 辰盈特殊医学用途全栄養処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230034 | 2028年7月10日まで |
130 | 浙江海正蘇力康生物科技有限公司 | 伊盈佳®特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230035 | 2028年8月28日まで |
131 | 紐迪希亜製薬(無錫)有限公司 | 能荃力益嘉特殊医学用途全栄養処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230036 | 2028年8月28日まで |
132 | 湖南生命元特医生物科技有限公司 | 特宜元特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230037 | 2028年8月28日まで |
133 | 鯤魚健康薬業江蘇有限公司 | 小拜妥優特殊医学用途全栄養処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20230038 | 2028年8月28日まで |
134 | 山東若堯特医食品有限公司 | 若益特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230039 | 2028年8月28日まで |
135 | 無錫市恒益健康科技有限公司 | 恒益啓元特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230040 | 2028年8月28日まで |
136 | 無錫市恒益健康科技有限公司 | 恒益卓元特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230041 | 2028年8月28日まで |
137 | 無錫市恒益健康科技有限公司 | 恒益清元特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230042 | 2028年8月28日まで |
138 | 雀巢健康科学(中国)有限公司 | 小佳膳滙立能特殊医学用途全栄養処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230043 | 2028年8月28日まで |
139 | 浙江益元素栄養科技有限公司 | 益護宁特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230044 | 2028年8月28日まで |
140 | 雀巢ドイツ有限公司 | 啓賦®敏適特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20235002 | 2028年8月28日まで |
141 | 江蘇冬澤特医食品有限公司 | 冬澤力安特特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230045 | 2028年11月13日まで |
142 | 江蘇冬澤特医食品有限公司 | 冬澤暢加特殊医学用途電解質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230046 | 2028年11月13日まで |
143 | 江蘇冬澤特医食品有限公司 | 冬澤予棠特殊医学用途炭水化物処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230047 | 2028年11月13日まで |
144 | 愛優諾栄養品有限公司 | 愛優諾賦力素特殊医学用途炭水化物処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230048 | 2028年11月13日まで |
145 | 江蘇冬澤特医食品有限公司 | 冬澤全素®特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230049 | 2028年11月13日まで |
146 | 明一国際栄養品集団有限公司 | 能盾特殊医学用途乳児低乳糖処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230050 | 2028年11月13日まで |
147 | 北安宜品努卡乳業有限公司 | 益諾安特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230051 | 2028年11月13日まで |
148 | 雅培(嘉兴)栄養品有限公司 | 雅培®全安素®特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230052 | 2028年11月13日まで |
149 | 浙江科露宝食品有限公司 | 溙敏康特殊医学用途早産児/低体重児処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230053 | 2028年11月13日まで |
150 | 浙江科露宝食品有限公司 | 嘉複褓特殊医学用途乳児無乳糖処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230054 | 2028年11月13日まで |
151 | 浙江科露宝食品有限公司 | 他普荟特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230055 | 2028年11月13日まで |
152 | 哈爾浜拜崙斯特臨床栄養有限公司 | 唯卡素®特殊医学用途蛋白質処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20230056 | 2028年11月13日まで |
153 | 杭州紐曲星生物科技有限公司 | 海能博特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230057 | 2028年11月13日まで |
154 | 費森尤斯卡比華瑞制薬有限公司 | 德瑞怡®特殊医学用途全栄養処方粉 | 粉状 | 国食注字 TY20230058 | 2028年11月13日まで |
155 | 北安宜品努卡乳業有限公司 | 宜品怡貝特殊医学用途乳児乳蛋白部分加水分解処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230059 | 2028年11月13日まで |
156 | 南京玉鶴鳴医学栄養科技股份有限公司 | 科惠研特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230060 | 2028年11月13日まで |
157 | 浙江海正蘇立康生物科技有限公司 | 伊衡佳®特殊医学用途電解質処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230061 | 2028年11月13日まで |
158 | 江蘇冬澤特医食品有限公司 | 冬澤力太特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230062 | 2028年11月13日まで |
159 | 費森尤斯卡比華瑞制薬有限公司 | 德瑞太®特殊医学用途全栄養処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230063 | 2028年11月13日まで |
160 | 山東若堯特医食品有限公司 | 若速特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230064 | 2028年12月14日まで |
161 | 南通励成生物工程有限公司 | 力優宜®特殊医学用途蛋白質処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230065 | 2028年12月14日まで |
162 | 黑龍江飛鶴乳業有限公司 | 倍舒然特殊医学用途全栄養処方食品 | 粉状 | 国食注字 TY20230066 | 2028年12月14日まで |
163 | 広東粤微生物科技有限公司 | 采衡特殊医学用途炭水化物処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230067 | 2028年12月14日まで |
164 | 浙江海正蘇力康生物科技有限公司 | 伊暢佳®特殊医学用途炭水化物処方食品 | 液状 | 国食注字 TY20230068 | 2028年12月14日まで |
- 上記した製品の通用名称は、既に中国国家市場監督管理総局(SAMR)2019年5月30日の公告に基づいて調整。
- 2019年8月23日、「蘇州恒瑞健康科技有限公司」の「舒楽加特殊医学用途電解質処方食品」は「楽賦特殊医学用途電解質処方食品」に名称変更。
- 2019年12月31日、「杜爾伯特伊利乳業有限公司」の「煥初特殊医学用途全栄養処方粉」は「伊利®欣活®特殊医学用途全栄養処方粉」に名称変更。
- 2021年12月28日、「澳優乳業(中国)有限公司」の「澳優特殊医学用途乳児無乳糖処方食品」は「稚舒特殊医学用途乳児無乳糖処方食品」に名称変更。
- 灰色の五つ製品は取り消しの手続きを完成。
- 2023年1月3日、「南通励成生物工程有限公司」の「力存優太特殊医学用途全栄養処方食品」は「力存優太®特殊医学用途全栄養処方食品」に名称変更。
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