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中国農業農村部第982号公告:7つの新規飼料添加剤を認可、CIRS支援で企業が認可取得

先日、中国農業農村部(MARA)は第982号公告を発令し、キナ酸(イチョウ葉由来)、ベライゼンス芽胞桿菌(CGMCC 24752)、生コーヒー豆抽出物(有効成分:クロロゲン酸およびその類似体)、スクラロース、コレステロール(ラノリン由来)、ビャクジュツ抽出物(有効成分:ビャクジュツ多糖体)、デキストラン鉄を新規飼料添加剤として認可します。また、グアニジン酢酸の製造工程における重大な変更(加成法)を認可し、一部の飼料添加剤品種の適用範囲を拡大したほか、「飼料添加剤品種リスト」および「飼料原料リスト」の増補・改訂を行います。
中華人民共和国農業農村部公告 第982号
「飼料および飼料添加剤管理条例」と「新飼料および新飼料添加剤管理弁法」に基づき、農業農村部が全国飼料審査委員会による技術審査を実施し、申請資料を評価した結果、7つの新規飼料添加剤を認可し、1つの飼料添加剤の製造工程の重大な変更を認可し、8つの飼料添加剤の適用範囲を拡大し、「飼料原料リスト」の増補および改訂を決定しました。関連事項を以下の通りです。
一、 7つの新規飼料添加剤を認可
キナ酸(イチョウ葉由来)、ベライゼンス芽胞桿菌(CGMCC 24752)、生コーヒー豆抽出物(有効成分:クロロゲン酸およびその類似体)、スクラロース、コレステロール(ラノリン由来)、ビャクジュツ抽出物(有効成分:ビャクジュツ多糖体)、デキストラン鉄を新規飼料添加剤として認可し、中華人民共和国境内での生産、経営、および使用が許可されます。飼料および飼料添加剤の新製品証明書を交付し(新製品リストは付録1参照)、同時に製品規格(説明書およびラベルを含む。付録2、4、5、6、7、8、9参照)および関連する試験方法規格(付録3参照)を発行します。製品規格および試験方法規格は発表の日から施行されます。なお、デキストラン鉄のモニタリング期間は2029年12月末まで、その他の製品は2031年1月末までとし、生産企業は製品の品質安定性および動物製品の品質安全への影響等の情報を収集し、モニタリング期間終了後に農業農村部へ報告しなければなりません。モニタリング期間終了後、製品に副作用、または不良反応の報告がない場合は「飼料添加剤品種リスト」に組み入れられ、製品規格は本公告に従って執行されます。
(一)江蘇得楽康生物科技有限公司が申請したキナ酸(イチョウ葉由来)。製品の効能は機体の抗酸化能力の向上、適用範囲はエビ。
(二)中国農業大学、湖北凱能生物科技有限公司が共同申請したベライゼンス芽胞桿菌(CGMCC 24752)。製品の効能は生産性能の向上、腸内フローラの調節、適用範囲は肉用若鶏(ブロイラー)。
(三)桂林莱茵生物科技股份有限公司、桂林風鵬生物科技有限公司が共同申請した生コーヒー豆抽出物(有効成分:クロロゲン酸およびその類似体)。製品の効能は機体の抗酸化能力の向上、適用範囲は離乳子豚。
(四)安徽金禾実業股份有限公司が申請したスクラロース。製品の効能は誘食(フレーバー向上)、適用範囲は離乳子豚。
(五)浙江花園生物医薬股份有限公司、浙江花園栄養科技有限公司が共同申請したコレステロール(ラノリン由来)。製品は飼料中のコレステロール補充剤として、適用範囲はエビ。
(六)保定冀中薬業有限公司、保定陽光本草薬業有限公司、中国水産科学研究院淡水漁業研究センター、河北農業大学が共同申請したビャクジュツ抽出物(有効成分:ビャクジュツ多糖体)。製品の効能は機体の抗酸化能力の向上、動物の成長促進、適用範囲はエビ、淡水魚。
(七)申亜生物科技股份有限公司が申請したデキストラン鉄。製品の効能は動物への鉄分補給、適用範囲は離乳子豚。
二、 1つの飼料添加剤の製造工程の重大な変更を認可
グアニジン酢酸の製造工程における重大な変更(加成法)を認可します。製品情報表は付録10、製品規格は付録11参照。
三、 8つの飼料添加剤の適用範囲拡大の認可
(一)グアニジン酢酸(加成法)の適用範囲を肥育牛に拡大(製品はコーティング処理済みであることが必要)(製品情報表および品質規格は付録12、13参照)。効能は増重の改善。育肥牛用完全混合飼料(TMR)における推奨添加量は0.66~1.0 g/kg(乾物含有量88%の完全混合飼料を基礎とする)であり、C3H7N3O2として計算する。
(二)二ギ酸カリウムの適用範囲を肉用若鶏(ブロイラー)に拡大。効能は飼料変換効率の向上。肉用若鶏用配合飼料における推奨添加量は2~4 g/kg(乾物含有量88%の配合飼料を基礎とする)である。
(三)硫酸マグネシウムカリウムの適用範囲を肉用若鶏および産卵鶏に拡大。効能はマグネシウムおよびカリウム元素の補給。肉用若鶏用配合飼料における推奨添加量は0.2%~0.4%(乾物含有量88%の配合飼料を基礎とする)、産卵鶏用配合飼料における推奨添加量は0.13%~0.17%(乾物含有量88%の配合飼料を基礎とする)であり、いずれも製品として計算する。
(四)フェルラ酸の適用範囲を肉用若鶏に拡大。効能は機体の抗酸化能力の向上および生産性能の改善。肉用若鶏用配合飼料における推奨添加量は100~150 mg/kg(乾物含有量88%の配合饲料を基礎とする)である。
(五)赤色無定形元素セレンの適用範囲を離乳子豚に拡大。効能は機体の抗酸化能力の向上。離乳子豚用配合飼料における推奨添加量は0.2~0.3 mg/kg(乾物含有量88%の配合飼料を基礎とする)、最高限度は0.5 mg/kg(単独または他のセレン含有化合物と同時に使用する場合を含む)であり、いずれもセレン元素として計算する。
(六)マリーゴールド抽出物(有効成分:クエルセタゲチン)の適用範囲を産卵鶏に拡大。効能は産卵性能および機体の抗酸化能力の向上。産卵鶏用配合飼料における推奨添加量は320~480 mg/kg(乾物含有量88%の配合飼料を基礎とする)、最高限度は640 mg/kgであり、いずれもC15H10O8して計算する。
(七)胆汁酸の適用範囲を海水魚に拡大。効能は脂肪利用率の向上および生産性能の改善。海水魚用配合飼料における推奨添加量は150 mg/kg(乾物含有量88%の配合飼料を基礎とする)、最高限度は200 mg/kgである。
(八)ピコリン酸クロムの適用範囲を淡水魚および産卵鶏に拡大。淡水魚用配合飼料における推奨添加量は0.2~0.4 mg/kg(乾物含有量88%の配合飼料を基礎とする)で、効能は成長性能の向上。産卵鶏用配合飼料における推奨添加量は0.4 mg/kg(乾物含有量88%の配合飼料を基礎とする)で、効能は卵質の改善。淡水魚および産卵鶏用配合飼料における最高限度はいずれも0.8 mg/kg(単独または他のクロム含有化合物と同時に使用する場合を含む)であり、いずれもクロム元素として計算する。
四、3つの飼料原料を「飼料原料リスト」に増補
トウモロコシ水溶性タンパクを「飼料原料リスト」に増補する(「飼料原料リスト」改訂リストは付録14参照)、番号:1.13.21。
【特徴記述】トウモロコシ浸漬液を沈降ろ過、イオン交換、膜ろ過、酵素分解、真空濃縮、結晶化、ろ過、乾燥造粒を経て得られた製品。粗タンパク質含有量55%以上、水溶性タンパク(粗タンパク質に対する割合)95%以上、粗灰分12%以下、水分10%以下、二酸化硫黄0.3%以下、デオキシニバレノール2.0 mg/kg以下。
【強制表示義務項目】粗タンパク質、水溶性タンパク(粗タンパク質に対する割合)、粗灰分、二酸化硫黄。当該飼料原料は単一飼料品種として管理される。
ルタバガ(芫根)乾燥品(チップ、ブロック、粉末、ペレット)を「飼料原料リスト」に増補する(「飼料原料リスト」改訂リストは付録14参照)、番号:4.13.2。
【特徴記述】ルタバガ(Brassica rapa L.)を裁断、乾燥、粉砕等の工程を経て得られる異なる形態の製品。製品名には製品形態を明記しなければならない(例:ルタバガ乾燥品)。
【強制表示義務項目】水分。
イソロイシン残渣を「飼料原料リスト」に増補する(「飼料原料リスト」改訂リストは付録14、製品規格は付録15参照)、番号:12.3.8。
【特徴記述】コリネバクテリウム・グルタミカム(Corynebacterium glutamicum)を用い、ショ糖、糖蜜、デンプンまたはその加水分解液等の植物由来成分およびアンモニウム塩(またはその他のミネラル)からなる培地でイソロイシンを発酵生産した後に残る固体副産物。菌体は不活化されていなければならない。乾燥処理を行うことができる。粗タンパク質含有量68.0%以上、粗灰分8.0%以下、アンモニウム塩(NH4+として)2.0%以下、水分6.0%以下。当該製品は家畜・家禽用飼料での使用に限定される。
【強制表示義務項目】粗タンパク質、粗灰分、アンモニウム塩、水分。当該飼料原料は単一飼料品種として管理される。
五、「飼料原料リスト」中の「8.4.3____乳粉[粉ミルク]」の改訂
「飼料原料リスト」中の「8.4.3____乳粉[粉ミルク]」の特徴記述を以下の通り改訂する:
乳用動物の生乳を原料とし、加工を経て製造された粉状製品(全脂、脱脂、部分脱脂粉乳および調製粉乳を含む)。製品名には具体的な動物品種および製品タイプを明記すること。(例:全脂牛乳粉、脱脂羊乳粉、全脂ラクダ乳粉)。製品は資格を有する乳製品生産企業から提供されなければならない。「飼料原料リスト」改訂リストは付録14参照。
