2024年10月15日、ブラジル上院はREACH類似化学物質管理法案――「2019年法案第6120号」を可決しました。この法案は、人の健康や環境への悪影響を最小限に抑え、国内で使用、製造、輸入される化学物質の包括的な評価とリスク管理のための化学物質リストを確立することを目的としています。

背景

化学物質の不適切な管理は、深刻な環境・健康問題につながる可能性があるため、ブラジル政府は、REACHに触発され、国民と環境の安全を確保するため、国家化学物質リストを確立し、化学物質の規制を強化する目的で、本法案を提案しました。

化学物質登録

法案では、ブラジル国内で製造または輸入される年間1トン以下の化学物質はすべて、製造または輸入活動の開始前に国家化学物質システムに登録しなければならないと定めています。

登録情報には以下が含まれる：

• 化学物質の製造者または輸入者の識別データ
• 化学物質の年間製造量および輸入量
• CAS 番号を含む化学物質の識別情報
• 推奨用途および危険有害性の分類を含む、GHSに準拠した化学物質安全性データシート（SDS）の内容
• 推奨用途に基づく化学物質のリスク評価のための分析研究

国家化学物質リストに登録済みの化学物質についても、新たな用途が予定されている場合や関連データに変更がある場合は、更新のため翌年3月31日までに再登録する必要があります。

適用除外規定

本法案では、以下の特定の化学物質について、登録義務を明確に除外している：

1. 放射性物質
2. 開発中の物質
3. 研究のみに使用される物質
4. 未分離中間体
5. 国家防衛に使用される物質
6. 残留物
7. 税関の監督下にあり、処理または変質がない物質
8. 一時貯蔵、自由貿易地域、輸送中の物質
9. 他の物質の保管中に意図しない化学反応により生成される物質、および他の物質が環境要因に生成される物質
10. 食品、食品添加物、香料、医薬品として使用される物質。
11. 自然界に存在し、化学的に修飾されていない物質
12. タバコの原料としてのみ使用される物質
13. 金属合金
14. 爆発物およびその付属品
15. 化粧品

リスク評価と管理

法案はまた、化学物質のリスク評価の枠組みを定め、リスト上の物質をリスク評価のために選択し、優先順位を付け、リスク管理措置を策定します。化学物質は以下の基準に基づいて優先的に評価される：

• 環境中での残留性、生物蓄積性、毒性
• 発がん性
• 変異原性
• 生殖毒性
• 内分泌かく乱特性
• ヒトまたは環境へのばく露：潜在的ばく露レベル、生産量または輸出量などを含む
• ブラジルが加盟している特定の国際協定または条約に含まれる。

法規制の施行

必要な化学物質を国家リストに登録しなかったり、虚偽の情報を提供したりするなど、法案規定に違反した場合、行政処罰の対象となります。また、ブラジル政府は化学物質評価委員会を設置し、化学物質のリスク評価と管理勧告を行います。

今後の見通し

法案は公布日から施行されます。ブラジル政府は、法律の公布から180日以内に施行規則の作成を開始し、3年以内に完全な登録情報システムを確立する予定であります。これは、ブラジルにおける化学物質の安全管理における重要な一歩であり、公衆衛生と環境を保護するだけでなく、国際市場におけるブラジルの競争力とイメージも高めます。