1、一般化粧品の備案抹消後に再備案する際に提出する「備案抹消の再備案説明書類」の要求は何ですか？

「化粧品登録備案資料管理規定」第59条に基づき、一般製品を抹消した後に再備案を行う場合、状況説明を提出しなければなりません。安全性以外の理由で抹消された場合、再備案を行う際に元の備案資料のコピーを使用することができます。

状況説明には、具体的な抹消原因、抹消時間、再備案製品と抹消製品との相違点などの内容が含まれます。

2、化粧品はブラインドボックスで販売できますか？

「ブラインドボックス経営行為規範ガイドライン（試行）」第5条第4項の要求に基づき、薬品、医療機器、有毒有害物品、可燃爆発性物品、生体動物などの使用条件、貯蔵輸送、検査検疫などの面で厳格な要求がある商品は、ブラインドボックスの形式で販売してはなりません。食品、化粧品は、品質の安全と消費者の権益を保障する条件を備えていない場合、ブラインドボックス形式で販売してはなりません。

3、製品の剤型「エアゾール剤」と「スプレー剤」の違いは何ですか？

「化粧品分類規則及び分類目録」により、エアゾール剤は推進剤を含む製品であり、使用時に推進剤の圧力により内容物を規定の形態で放出します。スプレー剤は推進剤を含まない製品であり、使用時に手動ポンプの圧力やその他の方法で内容物を噴出します。

4、二重包装エアゾール剤は何ですか。二重包装エアゾール剤は「内容物と直接接触する推進剤を使用する」にチェックを入れる必要がありますか？

二重包装エアゾール剤は、内容物と推進剤が2つの容器に分離された包装形態の製品です。登録された化粧品が二重包装エアゾール剤である場合、内容物と推進剤分離されているため、「内容物と直接接触する推進剤を使用する」にチェックを入れないことができるが、システム上の「分類コード」の「備考説明」に注記することをお勧めします。