2023年8月7日、米国食品医薬品局（FDA）は「化粧品施設登録及び製品リスト登録の指南草案」を発表しました。この指南草案は、施設登録番号として米国食品医薬品局の識別子FEI（FDA Establishment Identifier）を使用することに言及しています。登録手続きを簡単にするため、施設の所有者または経営者は、施設登録を提出する前にFEI番号を取得する必要があります。

製品備案の提出には施設登録番号が必要であるため、責任者は化粧品の製造または加工に関する施設登録FEI番号を取得する必要があります。施設にFEI番号が既に取得するかどうかを確認するには、FEI検索ポータル（FEI Search Portal）を参照してください。FEI検索ポータルは、ユーザーが企業名と住所を通じてFEI番号を検索したり、FEIの住所を検証したりすることができます。

FEI検索ポータルのFAQは次のとおりです。

1、FEI号とは何ですか？

FEI番号は、企業を識別するためにFDAシステムによって生成される番号です。FDAシステムでは、1社に対して複数のFEI番号が作成されることがあります。評価後、これらの番号は、企業識別に使用される唯一のFEIに統合されます。残りのFEIは唯一のFEIのサブFEIsとなりますが、企業識別には使われません。

2、FEI検索ポータルサイトを立ち上げた目的は何ですか?

FDAの各部門の業務プロセスを推進するためには、FDAに提出される情報は可能な限り正確かつ完全であるべきです。例えば、FDAが規制する製品を輸入する際に、FEIポータルは企業識別と特定の住所に関連するFEIを識別するのを支援します。企業に正確で最新のFEIを提供することで、データベースクエリの効率性を確保できます。

3.FEI検索ポータルの使用方法は？

ホームページにログインしてアカウントを使ってポータルサイトにログインすると、FEIや企業名、実際の住所を検索することができるようになります。FEIを検索すると、企業名、実際の住所がグレーと表示され、利用できなくなります。企業名と実際の住所を検索すると、FEI検索がグレーと表示され、利用できなくなります。検索結果が戻られた場合は、企業のFEI、名前、実際の住所、送り先が表示されます。

4、既知のFEI、企業名、住所が見つかりませんか?

すべてのFEIがこのポータルで検索できるわけではありません。FEIは、公開されていない情報に関連することがあります。例えば、FEI、企業名または住所が個人識別情報に関連付けられている場合、または法律、法規の規定で公開できない場合。

また、FDAの内部規則や慣例により、企業名や住所が変わらなくてもFEIは変更される可能性があります。この場合、名前と住所情報を使用して企業を検索すると、現在のFEIが戻る必要があります。

5、FEI、企業名、住所が見つからなかった場合に取るべき措置。

以下のいくつかの理由により、FEIが見つからない可能性があります。FEIは個人識別情報と関連付けられ、または法律、法規の規定によってそのFEIが公開できない場合、特定住所の企業がFEIを割り当てられていない場合、企業は名前や住所が変更され、FEI検索の難易度を高める場合。

検索エンジンからFEIが戻らない場合は、次のような情報が利用できます。医薬品企業登録アドレスデータベース（Drug Establishments Current Registration Site）、デバイス登録リストデータベース（Device Registration&Listing）、血液局登録リストデータベース（Blood Establishment Registration and Listing）、ヒト細胞と組織機構登録（Human Cell and Tissue Establishment Registration）。

6、なぜ特定の国を検索すると米国の住所が表示されますか？

検索バーの国ドロップダウンリストには、米領サモア、グアム、北マリアナ諸島、プエルトリコ、米領バージン諸島などの国が表示されますが、FEIレコードには、これらの国が米国郵便局で使用している住所フォーマットが記載されています。これらの国または地域を検索すると結果が戻られますが、表示される住所情報は米国郵便フォーマットになります。

7、検索されたFEI、企業名、住所にエラーがある場合はどうすればいいですか？

feiportal@fda.hhs.govまでお問い合わせください。正しくない可能性があるFEI、企業名、または住所を提供します。潜在的な違いが見つかった場合は、情報をレビューして評価します。情報がFDAの使用要求に合致すれば、認識されている相違点の一部は変更する必要がない可能性があります。

8、検索回数が制限値に達したらどうしますか？

1時間に最大50回の検索を実行できます。制限に達したら、1時間待ってから再度ログインして検索を続けます。

FEI検索ポータル(FEI Search Portal)：

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/feiportal/index.cfm？action=portal.login