緊急速報|KKDIK個別暫定登録の新規則が施行!2026年9月30日がコンプライアンスの最終期限、未登録物質は市場参入不可に"
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先日、トルコ環境・都市化・気候変動省(MoEUCC)は、KKDIK(トルコ版REACH)の化学物質登録プロセスに関する重要な公告を発表しました。今回の更新では、個別暫定登録のプロセス、締め切り、および申請要件について大幅な変更が行われています。

個別暫定登録とは?

「個別暫定登録」は、プロセスを簡素化し、国家化学物質目録の構築を加速させるためにトルコ当局が導入した新しい措置です。具体的には、完全な登録書類を直ちに提出できない場合(例:データ不足、費用分担に関する争議、機密保持上の懸念、先導登録者との意見不一致など)、企業は不完全な資料であっても合理的な説明を添えて提出することで、暫定登録番号を先行取得し、製品取引の継続を可能にする制度です。

法規制の主な変更点:締切日の統一、仮登録番号の失効

重要な締切日:2026年9月30日

本公告では、KKDIK規制対象物質はすべて、先導登録者(LR)の有無やトン数レベルに関わらず、2026年9月30日までに登録を完了し登録番号(暫定登録または正式登録)を取得しなければならないと明確に規定されています。

重要な注意点:

  • この日付以降、有効な登録番号を取得していない物質はトルコ市場への流入が禁止されます。
  • 事前登録番号は無効化され、登録番号のみが有効となります。
  • 正式登録番号を取得済みの企業は、同一物質について暫定登録を再度申請する必要はありません。

プロセス上の重大な変更:共同登録者に「猶予期間」は適用されません

従来(旧規則): 先導登録者が正式登録を完了した後、共同登録者は自身のトン数に応じた登録期限まで待機することが可能。

現在(新規則): 先導登録者の登録状況にかかわらず、全ての企業は2026年9月30日までに自社の登録(暫定登録または正式登録)を完了しなければならない。

つまり、これまで先導登録者の進捗に依存していた企業も、直ちに自社の登録準備を開始する必要があります。進捗遅延によって予備登録番号が失効し、トルコ市場への輸出が停止するリスクを回避しなければなりません。

重要な判断基準:個別暫定登録を申請できるケースは?

以下のいずれかの状況に該当する場合、企業は優先的に個別暫定登録を選択し、迅速にコンプライアンスを達成できます:

  • 先導登録者(LR)がまだ登録を完了していない場合
  • 先導登録者から共有されたLoA(データアクセス権)合意書を未受領の場合
  • 対象企業物質に先導登録者が選定されていない場合
  • LoAを取得済みであっても、企業自身が共同提出に参加しないことを選んだ場合

企業が取るべき登録ルートの選択

企業は自社の状況に応じて、以下のいずれかの登録ルートを選択し、2026年9月30日の期限までに登録を完了させる必要があります:

1. LRがLOA価格を共有済みの物質

  • 共同提出による正式登録
  • 個別暫定登録(LOA購入を選択しない場合)

2. LRがLOA価格を未公開の物質

  • 2026年4月15日まで待機し、LRがLOA価格を公表するか確認
  • 同日までに取得できない場合は、個別暫定登録を直接実施することを推奨

3. 先導登録者(LR)が存在しない物質

  • 個別暫定登録を直接実施することを推奨

Q&A:5つの核心的な疑問への回答

Q1:2026年3月31日の期限は、先導登録者(LR)の登録(暫定・正式)に引き続き適用されますか?

いいえ。2026年3月31日は先導登録者の暫定登録期限ではなくなり、該当物質の登録締切日も同様に2026年9月30日となります。

ただし、共同提出者が円滑にLoAを購入できるよう、LoAの価格は遅くとも2026年4月15日までに確定させる必要があります。

Q2:先導登録者の登録状況に関わらず、共同提出者は独自で個別暫定登録を提出できますか?

はい。2026年9月30日まで、企業は以下のいずれかの方法を選択可能です。

  • 共同提出 ― 正式登録
  • 共同提出 ― 暫定登録
  • 個別提出 ― 個別暫定登録

Q3:個別暫定登録のデータ要件は、附属書 I(Annex I)の情報のままですか?

はい、変更ありません。附属書 I に基づく物理・化学的データの提出が求められます。

Q4:2026年9月30日以降、完全登録または暫定登録番号のみが検証対象となり、事前登録番号は無効と見なされますか?

はい。2026年9月30日以降、有効な登録番号(暫定または正式)のない物質は、トン数に関わらずトルコ市場での流通が禁止されます:

  • 正式な登録番号(暫定登録および正式登録)のみが有効です
  • 事前登録番号は失効し、コンプライアンス上の効力はなくなります。

Q5:2026年9月30日以降、事前登録は受け付けられず、暫定登録または完全登録のみが要求されますか?

現時点で、9月以降の事前登録に関する明確な細則は当局から発表されておらず、具体的な状況は公式情報の追加発表を待つ必要があります。

CIRSグループからの推奨アクション

  1. 物質リストの再点検: トルコ向け輸出物質の登録状況(暫定登録の要否を含む)を至急確認してください。
  2. LRのステータス確認: LRが書類を提出済みか、LoAの価格が提示されているかを確認してください。
  3. 登録方法の選択:上記ガイドラインに基づき、共同提出か個別暫定登録かを速やかに選択してください。
  4. 必要資料の準備: IUCLIDの書類、トン数データ、輸入者情報などの整理を開始してください。
  5. お問い合わせ:プロセス、資料準備、スケジュールについてご不明な点がございましたら、お気軽にお問い合わせください。
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