2025年12月31日時点で、EUの情報検索プラットフォーム「Open EFSA」の公開情報に基づき、CIRSは2025年第4四半期におけるEU Novel Food（以下「NF」）の申請動向について統計分析を行いました。その結果を以下の表にまとめます。
表1 - EU 2025年 第4四半期 NF申請動向
欧州委員会（EC） | 承認 | 3件 |
欧州食品安全局（EFSA） | 申請文書を受領 | 6件 |
申請を受理 | 4件 | |
評価意見を公表 | 2件 |
ECによって承認された物質
2025年第4四半期において、ECは合計3件の申請を承認しました。内訳は、新規申請2件、既に承認された物質の改正申請1件です。
表2 - 2025年 第4四半期 EC 承認一覧
NO. | 製品名称 | 申請区分 | 承認日 | 申請者 |
1 | Clostridium butyricum TO-A （酪酸菌TO-A） | NF申請 | 2025.11.06 | TOA Biopharma Co. Ltd. |
2 | Yellow tomato extract （黄トマト抽出物） | NF申請 | 2025.11.07 | Lycored Ltd |
3 | Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) oil シゾキトリウム属 (ATCC PTA-9695) 油 | 改正申請 | 2025.11.07 | DSM Nutritional Products Europe Ltd. |
EFSAが申請文書を受領した物質
2025年第4四半期において、EFSAは合計9品目の申請文書を受領しました。内訳は、NF申請7件、承認済みNFの改正申請2件です。
EFSAが申請文書を受領したことは、直ちに受理されたことを意味するものではありません。EFSAによる予備審査を経て、文書が完全性と申請要件を満たしていることが確認されて初めて受理段階に進むことができます。この期間中、申請者はEFSAの要求に応じて、質問への回答や資料の追加提出が必要になる場合があります。
したがって、企業が海外の関係当局に物質の申請文書を提出する際には、申請文書が科学的かつ完全であり、資料要件に合致していることを必ず確認する必要があります。そうしない場合、初期段階で繰り返しの資料追加が発生し、その後の審査に悪影響を与える可能性があります。
表3 - EU 2025年 第4四半期 申請文書を受領した物質
NO. | 製品名称 | 申請区分 | 受領日 | 申請者 |
|---|---|---|---|---|
1 | Egg Yolk Protein Extract 卵黄タンパク質抽出物 | NF申請 | 2025.10.01 | IGY Immune Tech. & Life Sciences |
2 | Pyrroloquinoline quinone disodium salt (PQQ) ピロロキノリンキノン二ナトリウム塩（PQQ） | 改正申請 | 2025.10.09 | Compendium GmbH |
3 | Defatted Passion Fruit Seed Extract 脱脂パッションフルーツ種子抽出物 | NF申請 | 2025.10.14 | ALIDANS Srl |
4 | (1-carbamoyl-2-phenyl-ethyl) butyramide （1-カルバモイル-2-フェニルエチル）ブチルアミド | NF申請 | 2025.11.12 | RHEA Innovation Srl |
5 | Gamma -Aminobutyric acid (GABA) γ-アミノ酪酸（GABA） | NF申請 | 2025.11.13 | Bloomage Biotechnology Corporation Limited （中国山東省） |
6 | Schizochytrium sp. (LU310) oil シゾキトリウム属（LU310）油 | NF申請 | 2025.11.18 | LinYi YouKang Biology Co., Ltd （中国臨沂市） |
7 | Ginger oleoresin obtained by CO2 supercritical extraction CO2超臨界抽出により得られたショウガオレオレジン | NF申請 | 2025.12.10 | Givaudan International SA |
8 | Coffee fruit extract コーヒー果実抽出物 | NF申請 | 2025.12.16 | VDF FutureCeuticals, Inc. |
9 | 2’-Fucosyllactose (2’-FL) 2’-フコシルラクトース（2’-FL） | 改正申請 | 2025.12.17 | Long Health Biotechnology (中国珠海市) |
EFSA が受理した申請
2025年第4四半期において、EFSAは合計4件の申請を受理しました。内訳は、NF申請1件、承認済み物質の改正申請3件です。
表4 - EU 2025年 第4四半期 受理物質一覧
NO. | 製品名称 | 申請区分 | 受理日 | 申請者 |
|---|---|---|---|---|
1 | Egg membrane hydrolysate 卵膜加水分解物 | 改正申請 | 2025.10.06 | Eggnovo SL |
2 | Chitin-glucan from Aspergillus niger アスペルギルス・ニガー由来のキチングルカン | 改正申請 | 2025.10.10 | KITOZYME |
3 | Ubiquinol acetate 酢酸ユビキノール | NF申請 | 2025.11.13 | Vita Actives Limited |
4 | 2’-Fucosyllactose (2’-FL) 2’- フコシルラクトース（2’-FL） | 改正申請 | 2025.11.14 | Synaura Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd. (中国上海市) |
EFSAが評価意見を公表した物質
2025年第4四半期において、EFSAは1件のNF申請に対して評価意見を公表しました。
表5 - EU 2025年 第4四半期 評価意見を公表した物質
NO. | 製品名称 | EFSA の結論 | 申請区分 | 公表日 | 申請者 |
|---|---|---|---|---|---|
1 | Galacto-oligosaccharide (GOS) ガラクトオリゴ糖 | 申請人は、GOSの使用範囲を（非アルコール飲料、キャンデー、チューインガム、カカオ及びチョコレート製品並びに蛋白質製品）に拡大することを申請した。対象者は一般消費者とする。 EFSAは評価の結果、当該NFは申請した使用条件において安全性を有すると判断した。 | 改正申請 | 2025.12.16 | FrieslandCampina Nederland B.V. |
CIRSについて
CIRS食品事業部は 2012 年に設立され、これまでに国内外1000社以上の食品および関連企業に対し、「ワンストップ」での食品コンプライアンス業務を支援してきました。中国三新食品（新食品原料、新規食品添加物、新規食品接触材料、合成生物学新規物質を含む）、米国GRAS認証、EU Novel Food、中国保健食品、中国特殊食品などの申請分野において、数多くの成功事例を有しています。
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