中国SAMR 人参、西洋参、霊芝は保健食品原料目録に追加予定

2022年10月25日、中国市場監督管理総局（SAMR）は人参、西洋参、霊芝を含む三つの保健食品原料目録および技術要求の社会意見募集稿を公表し、社会意見募集を開始しました。意見募集締切日は2022年11月25日です。

具体的な情報は以下の通りです。

NO.	原料名称	毎日使用量				機能	技術要求	製品剤形
		使用量範囲	適用対象者	不適用対象者	注意事項
1	人参（人工植え、５年および５年以下）	1-3 g	易疲労者	少年児童、妊婦、乳母湿熱体質者、陰虚体質者	1）藜蘆、五霊脂を含有する中成薬と共に食用は不適合 2）風邪、舌苔が厚く脂っこい、炎症起こし易いヒトは食用を推奨しない 3）長期食用の場合は個人体質に基づいて摂取量の適量減少を推奨	体疲労の緩和	公告原文の附属書にてご確認	タブレット錠剤（バッカル錠、チュアブル錠、飲み込み錠）、硬カプセル、軟カプセル、粉剤、内服溶液、顆粒剤、茶剤（茶葉は含まない）
			免疫力低下者			免疫力増強
2	西洋参	1.5-3 g	易疲労者	少年児童、妊婦、乳母湿熱体質者、陽虚体質者	1）藜蘆を含有する中成薬と共に食用は不適合 2）風邪、舌苔が厚く脂っこいヒトは食用を推奨しない	体疲労の緩和	公告原文の附属書にてご確認	タブレット錠剤（バッカル錠、チュアブル錠、飲み込み錠）、硬カプセル、軟カプセル、粉剤、内服溶液、顆粒剤、茶剤（茶葉は含まない）
			免疫力低下者			免疫力増強
3	霊芝	4-6 g	免疫力低下者	少年児童、妊婦、乳母	/	免疫力増強	公告原文の附属書にてご確認	タブレット錠剤（バッカル錠、チュアブル錠、飲み込み錠）、硬カプセル、軟カプセル、粉剤、内服溶液、顆粒剤、茶剤（茶葉は含まない）

「コエンザイムQ10等5種の保健食品原料目録」に基づき、2021年6月1日以降、コエンザイムQ10、壊れた壁霊芝胞子粉末、スピルリナ、魚油、メラトニンを単一原料とする国産保健食品は届出申請可能です。ただし、輸入製品は相変わらず登録申請しなければなりません。

2021年12月20日、中国SAMRは「保健食品原料目録蛋白質（意見募集稿）」を公表し、大豆分離蛋白、乳清蛋白を届出申請可能な原料として保健食品原料目録に追加する予定です。コエンザイムQ10などの5種原料と同じ、大豆分離蛋白と乳清蛋白、及び今回社会意見募集の三つの原料を使用する保健食品の届出申請は国産製品だけに適用し、輸入製品は相変わらず登録申請必要だと考えております。

公告原文