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この度、CIRS Group支援よりVDK NaturaSyn(中国河北省)のβ−カロテンが米国Self GRAS認証を取得しました。これは、VDK NaturaSynが製造するβ−カロテンは安全的な食品原料として米国市場で販売・使用可能であることを意味し、VDK NaturaSynの国際化への歩みに信頼性の高い裏付けを加えるものです。
2025年、米国議会において食品の「一般に安全と認められる」(GRAS,Generally Recognized As Safe)に関連する3つの法案(S.2341、H.R.4958、S.3122)が提出されました。これらの法案はいずれも、GRAS評価プロセスの改善、物質の安全性、および自己認定(Self GRAS)の規制要件の見直しに焦点を当てています。
中国の新版国家標準である GB 25596-2025「食品安全国家標準 特殊医学用途乳児用調整食品通則」および GB 29922-2025「食品安全国家標準 特殊医学用途調整食品通則」の改訂と発表に伴い、特殊医学用途調整食品(以下:FSMP)に複数の製品カテゴリが追加されました。これにより、業界にとってより明確な製品開発の方向性が示されると同時に、企業に新たなビジネスチャンスがもたらされています。
現在、β-ニコチンアミド・モノヌクレオチド(NMN)の法認可プロセスは、世界各国の主要市場で加速しています。企業がNMNの国際的なコンプライアンス状況を正確に把握できるよう、CIRSは米国、オーストラリア、EUにおけるNMNの申請・承認状況を整理いたしました。
米国時間2025年12月8日、天津合生生物科技有限公司(Tianjin Hesheng Biotechnology Co., Ltd.)(HS SynBio)は、米国食品医薬品局(FDA)より「FDA has no questions」とする正式な回答書を受領しました。これにより、同社の母乳オリゴ糖である「2’-フコシルラクトース(2’-FL)」が、GRAS(一般に安全と認められる物質)として正式に認定され、米国当局による承認を取得しました。
2013年12月30日、中華人民共和国農業部(現・農業農村部)より公告第2045号として「飼料添加物品種目録(2013)」が発表され、2014年2月1日より施行されました。それ以降、旧農業部および現在の農業農村部、新規飼料添加物に関する複数の承認公告を順次発出しており、合計38品目の新規飼料添加物が承認され、新製品証書が発行されています。CIRSでは、これら承認済みの新規飼料添加物について、多角的な観点から整理・分析を行います。
EU規則(EC)No 1831/2003(飼料添加物規則)では、飼料添加物を「飼料およびプレミックス以外で、一つまたは複数の機能を果たす目的で、飼料または水に意図的に添加される物質、微生物、または調剤」と定義しています。EUでは飼料添加物に関するポジティブリスト制度が構築されており、ポジティブリストに収載されていない新規飼料添加物をEU域内で販売する場合、事前にEU当局へ承認申請を行う必要があります。な
