どのような物質がNDIを申請できますか？ 大前提として、原料が米国法令で定める6種類の食事成分の定義に適合する必要があります（ビタミン、ミネラル、ハーブまたはその他の植物、アミノ酸、食事摂取量を増やすことで食事を補う物質、上記5種の濃縮物・代謝物・成分・抽出物または組成物）。定義に適合しない場合は申請不可です。過去5年、多くのNDI申請が「定義不適合」を理由にFDAから却下されています。申請前に第三者機関による事前適性評価を実施し、コストの無駄を防ぐことを推奨します。

2026年8月10日、米国保健福祉省（HHS）および食品医薬品局（FDA）はGRAS規則案を正式に発表、8月11日付で連邦官報（Federal Register）に掲載される予定です。当初予定されていた2026年12月の公表より約4か月前倒しとなりました。

これと並行し、ニューヨーク州議会は州レベルの「食品安全・化学物質開示法」を可決した。知事が署名すれば、Self GRAS物質の安全性証拠の公開を義務付ける米国初の州法となる可能性が高い。こうした状況のもと、CIRS米国子会社（CIRS USA）はFDA GRASならびにNDI通報において100％「No Questions Letter（無異議書）」を取得する実績を持ち、企業が規制変革に対応しコンプライアンス上の優位性を確保するための中核的パートナーとなっている。

EU情報検索プラットフォーム「Open EFSA」の公開データ及び欧州委員会発行の規則文書をもとに、CIRSが2026年上半期のEU食品添加物（Food additive、以下FA）申請状況を集計・分析し、企業の規制対応参考資料としてまとめております。

EU情報検索プラットフォーム「Open EFSA」の公開データと欧州委員会発行の規則文書をもとに、CIRSが2026年上半期のEUノベルフード（Novel Food、以下NF）申請・審査動向を集計分析しており、企業の規制対応参考資料としてご提供いたします。 2026年6月30日時点のEU NF全体審査状況は下記の通りです。

米国保健福祉省（HHS）・食品医薬品局（FDA）はGRAS制度改革のスケジュールを更新し、規則案を今年12月に公表する予定です。改革の核心方針は、GRAS制度を「任意届出制」から「義務届出制」へ移行する点に変わりはないものの、適用範囲は一部食品物質の特定用途に限定される可能性が示されています。また、既にに市場流通している既存物質に対しては簡易的な移行届出スキームを設ける計画です。

2026年7月15日、中国国家食品安全リスク評価センター（CFSA）は技術審査を通過した3件の新規食品添加物を公表し、社会意見募集（パブリックコメント）を開始しました。中に、

米国時間7月6日、中大恒源（Hengyuan、中国河南省所在）が独自の酵素転換製法で生産するD-アロースが、米国FDA GRAS認証に正式に通過し、米国食品医薬品局（FDA）より公的な安全性承認を獲得いたしました。

2026年7月13日、中国国家食品安全リスク評価中心（CFSA）は「コーヒー豆総クロロゲン酸」「乳オステオポンチン」など4件の新食品原料を公表し、社会意見募集（パブリックコメント）を開始しました。

2026年上半期、中国国家衛生健康委員会（NHC）は「三新食品（新食品原料・新食品添加物・食品関連新製品）」に関する公告を計2件（2026年第1号、2026年第5号）発行し、計38品目の製品を承認しました。うち新食品原料は12品目となります。このほか新食品原料7品目が審査終了リストに追加され、5品目についてパブリックコメントが公表されています。CIRSが2026年上半期における新食品原料の受付・審査・承認状況を整理いたします。