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2025年9月4日、米国食品医薬品局（FDA）は、2025年春統一アジェンダ（Unified Agenda）の一環として、GRASに関する規則改正案を提示しました。本案は、連邦規則集（CFR）第21編の第170部および第570部におけるGRAS規定の修正を目的としています。
米国時間2025年9月29日、米国自然製品協会（NPA）のウェブサイトで、米国食品医薬品局（FDA）がNMNをサプリメントとして米国で合法的に販売可能と正式に認めたというニュースが公表されました。これにより、約3年間続いたNMNの市場における不確実性が解消され、NMNの規制環境は歴史的な転換期を迎えました！
近年、FDAのGRAS（Generally Recognized as Safe）の申請情熱は衰えることなく、活発に行われています。2025年7月以降、米国FDAはGRAS認定リストを大量に更新しました。CIRSは、2025年7月～2025年9月におけるGRAS物質の申請状況を詳細に統計・分析し、企業の参考情報としてまとめました。
この背景を踏まえ、CIRS本社は、子会社（CIRS EU & CIRS Ireland、CIRS USA、CIRS Korea）と協力し、本セミナーを開催します。各国における新規飼料および飼料添加物の法規制申請経験を共有することで、企業が各国規制要件を理解し、貿易技術の障壁を解消し、コンプライアンスを遵守して円滑に国際市場へ参入できるよう支援いたします。
本稿では、2025年上半期における国際化粧品法規制の最新動向を整理・まとめました。アジア市場を中心に、中国台湾、ASEAN加盟国、韓国などを対象としております。企業の皆様が法規制や政策の動向をタイムリーに把握し、製品のコンプライアンスを確保してグローバル市場での競争力を高めることを目的としております。
2025年8月27日、米国は「ワシントン州行政規則 第173-339章：化粧品制限規定（化粧品中のホルムアルデヒド）」（補遺）（G/TBT/N/USA/2187/Add.2）を通報しました。本規則は、ワシントン州においてホルムアルデヒド及びホルムアルデヒド放出体を意図的に添加した化粧品の製造、販売および流通を制限するものであり、消費者が化粧品の使用によってホルムアルデヒドに曝露するリスクを低減することを目的としています。本規則は2025年9月28日に正式に施行されます。
「GRAS」は「Generally Recognized As Safe（一般に安全とみなされている）」の略語であり、ある物質がその予期用途において一般的に安全と認められれば、それはGRASに該当し、米国法律で要求される市販前審査手続きが免除されます。食品新規成分として米国で認められるための重要的な根拠として、FDAへのGRAS認証申請は引き続き活発です。
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