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この度、CIRS Group支援よりVDK NaturaSyn(中国河北省)のβ−カロテンが米国Self GRAS認証を取得しました。これは、VDK NaturaSynが製造するβ−カロテンは安全的な食品原料として米国市場で販売・使用可能であることを意味し、VDK NaturaSynの国際化への歩みに信頼性の高い裏付けを加えるものです。
2025年、米国議会において食品の「一般に安全と認められる」(GRAS,Generally Recognized As Safe)に関連する3つの法案(S.2341、H.R.4958、S.3122)が提出されました。これらの法案はいずれも、GRAS評価プロセスの改善、物質の安全性、および自己認定(Self GRAS)の規制要件の見直しに焦点を当てています。
米国時間2025年12月8日、天津合生生物科技有限公司(Tianjin Hesheng Biotechnology Co., Ltd.)(HS SynBio)は、米国食品医薬品局(FDA)より「FDA has no questions」とする正式な回答書を受領しました。これにより、同社の母乳オリゴ糖である「2’-フコシルラクトース(2’-FL)」が、GRAS(一般に安全と認められる物質)として正式に認定され、米国当局による承認を取得しました。
2025年9月4日、米国食品医薬品局(FDA)は、2025年春統一アジェンダ(Unified Agenda)の一環として、GRASに関する規則改正案を提示しました。本案は、連邦規則集(CFR)第21編の第170部および第570部におけるGRAS規定の修正を目的としています。
米国時間2025年9月29日、米国自然製品協会(NPA)のウェブサイトで、米国食品医薬品局(FDA)がNMNをサプリメントとして米国で合法的に販売可能と正式に認めたというニュースが公表されました。これにより、約3年間続いたNMNの市場における不確実性が解消され、NMNの規制環境は歴史的な転換期を迎えました!
近年、FDAのGRAS(Generally Recognized as Safe)の申請情熱は衰えることなく、活発に行われています。2025年7月以降、米国FDAはGRAS認定リストを大量に更新しました。CIRSは、2025年7月~2025年9月におけるGRAS物質の申請状況を詳細に統計・分析し、企業の参考情報としてまとめました。
この背景を踏まえ、CIRS本社は、子会社(CIRS EU & CIRS Ireland、CIRS USA、CIRS Korea)と協力し、本セミナーを開催します。各国における新規飼料および飼料添加物の法規制申請経験を共有することで、企業が各国規制要件を理解し、貿易技術の障壁を解消し、コンプライアンスを遵守して円滑に国際市場へ参入できるよう支援いたします。
本稿では、2025年上半期における国際化粧品法規制の最新動向を整理・まとめました。アジア市場を中心に、中国台湾、ASEAN加盟国、韓国などを対象としております。企業の皆様が法規制や政策の動向をタイムリーに把握し、製品のコンプライアンスを確保してグローバル市場での競争力を高めることを目的としております。
