この潜在的な政策変更は業界内で波紋を呼んでいます。食品企業は心配しています：Self-GRASは本当に廃止されるのでしょうか？廃止されるとしたら、いつ現実のものとなるのでしょうか？また、企業にどのような挑戦と機会をもたらすのでしょうか？企業はどのように実行可能な対応戦略を立てるべきでしょうか？

米国食品成分の管理は、主にGRAS、NDI、FAPに分けられます。GRAS：Generally Recognized As Safe（一般に安全とみなされている）」NDI：New Dietary Ingredient（新膳食成分）FAP：Food Additive Petition （食品添加物申請）

富祥薬業（Fushine Pharmaceutical） フザリウム菌タンパク　CIRS支援より米国Self GRAS認証取得

CIRSグループは4月8日に「2024年米国化粧品規制要求についての解説」に関するオンラインセミナーを開催いたします。皆様のご参加を心よりお待ちしております。本セミナーでは、2024年最新の米国化粧品規制要件およびその変更点、化粧品およびOTC（一般用医薬品）製品の米国市場参入における重要なプロセス、FDA規制重点などについて、詳細に分析・解説いたします。企業の皆様が最新の政策動向を的確に把握し、コンプライアンス戦略を最適化することで、北米市場へのスムーズな展開を実現できるようサポートいたします。

この度、CIRS Group支援より桂林莱茵生物科技株式会社（Guilin Layn Natural Ingredients Corp.、以下「Layn」と略称）が申請した酵素法製造のレバウジオシドM2（Rebaudioside M2、以下「RebM2」と略称）は、FDA食品医薬品局（FDA）からの「FDA Has No Question Letter（FDA異議無しレター）」を正式に受領し、RebM2が米国FDA GRAS（一般に安全とみなされている、Generally Recognized as Safeの略）認証を正式取得したことを意味しています。

グローバル化している食品業界では、革新と安全は両立するものです。自社の新しい食品成分の為に米国FDA GRAS（一般に安全とみなされている）認証に進んでいる企業が多いです。GRAS自己声明（Self-affirmed GRAS）と異なり、GRAS資料を米国食品医薬品局（FDA）に提出した後、FDAの公式ウェブサイトでは相応物質のリストを公開し、定期的に更新します。

サプリメント監督管理についてFDAの責任は何？誰かが、サプリメント製品が相応しい安全標準に合致できると確保すべきか？

1994年に公布した「サプリメント健康と教育法案」（DSHEA）は、「膳食成分」と「新膳食成分」の定義を定めます。

米国サプリメントは、食用製品として以下一つ又は複数の栄養成分を含みます：ビタミン、ミネラル、ハーブ（草薬）或は他の植物、アミノ酸、及び総摂取量を増加することで補充する栄養物質。或はこれらの物質の濃縮物、代謝物、成分、抽出物、又は組み合わせ製品など。

2024年第三四半期、米国FDAは総計13件のGRAS状態を更新しました。この13件の物質は、全て審査中です。