2025年年次報告――中国保健食品の登録状況に関する分析

2025年12月31日時点で、中国国家市場監督管理総局（SAMR）は計51回にわたり保健食品の登録証の発行公告を公表し、合計2,130件の登録証が発行されました。当局の特殊食品情報クエリプラットフォームの公開データによると、上記のうち2025年度の登録番号を持つ製品は443件で、そのうち437件が中国産製品、6件が輸入製品でした。中国産製品の内訳は、新規登録製品が194件、技術譲渡による登録製品が243件となっています。

CIRSでは、これら200件の保健食品新規登録製品（輸入製品を含む）について詳細な統計・集計を行い、多角的な分析をまとめました。企業の皆様の参考資料としてご活用ください。

1. 2025年保健食品登録証発行の全体状況

2025年に発行された2,130件の登録証のうち、2025年度番号の新規製品は200件（全体の9.39％）、技術譲渡によるものは243件（11.41％）でした。その他、更新登録・延長や変更登録などを含む1,687件の登録証が発行されています。

2. 保健食品新規登録製品数（地域別）

2025年に承認された200件の新規製品のうち、中国産製品は25の省・直轄市・自治区から申請されました。北京市が46件で一位（国内新規製品の23.71％）となりました。輸入製品は、中国香港（4件）、インドネシア（1件）、シンガポール（1件）からとなっています。

※新規製品に2社の申請者が存在し、地域が異なる場合は、それぞれの地域に1件としてカウントされています。

3. 輸入保健食品新規登録製品数（申請企業別）

輸入製品6件の内訳は、ライトビケン（Wright Life/莱特維健）が4件、残る2件はエルメス（Hermes/荷爾梅斯）および謝氏生技（シンガポール）によるものです。詳細は以下の表1をご参照ください。

表1. 登録承認を取得した輸入製品6件の詳細情報

製品名	登録番号	申請者（中国語名）	生産国（地域）	保健機能
莱特維健®三七西洋参カプセル	国食健注 J20250001	莱特维健药厂有限公司	中国香港	免疫力向上をサポート
荷爾梅斯楽牌ウコン抽出物タブレット	国食健注 J20250002	荷尔梅斯有限公司	インドネシア	血中脂質の健康維持をサポート化学的肝損傷に対する補助的保護作用
莱特維健®破壁霊芝胞子粉霊芝カプセル	国食健注 J20250003	莱特维健药厂有限公司	中国香港	免疫力向上をサポート
莱特維健®ブルーベリービルベリーカプセル国	国食健注J20250004	莱特维健药厂有限公司	中国香港	視覚疲労の緩和
莱特維健®アガリクス霊芝カプセル	国食健注J20250005	莱特维健药厂有限公司	中国香港	免疫力向上をサポート
紅白金丹®リコピン・レスベラトロールカプセル	国食健注J20250006	谢氏生技（新加坡）有限公司	シンガポール	免疫力向上をサポート

4. 保健食品新規登録製品数（剤型別）

図3の通り、2025年に承認された新規製品（輸入製品含む）の中では「ハードカプセル」が最も多く、61件（全体の30.5％）を占めました。次いで「タブレット（錠剤）」が40件（20％）となりました。

5. 保健食品新規登録製品数（保健機能別）

5.1 単一機能の申請

新規承認製品のうち1つの保健機能を申請したものは187件で、全体の93.5％を占めました。そのうち、機能別では「免疫力向上をサポート」が71件と最も多く、単一機能製品の37.97％に達しています。

5.2 複数機能（2種類）の申請

2つの保健機能を申請した新規製品は13件で、新規製品全体の6.5％でした。そのうち、機能別では「免疫力向上をサポート&骨密度改善をサポート」、「免疫力向上をサポート&体の疲労緩和」、「抗酸化をサポート&肝斑改善をサポート」が最も多く、それぞれは2です。

6. CIRSの視点

（1）登録製品の「少数かつ精鋭化」

年間数千件が受理される「届出類」の保健食品とは異なり、「登録類」の保健食品は「少数精鋭」の市場モデルを確立しつつあります。厳格な要件審査および現場での試験検査により、年間の新規承認数は数百件に留まりますが、その分、川上からの品質安全性が保障されていますこうした背景から、企業の製品開発はより理性的になり、安易なトレンド追随ではなく、社会的な健康ニーズに合致した特定の保健機能を選択する傾向が強まっています。これにより、届出類製品との価格競争を避け、高いブランドプレミアムを維持することが可能になります。

（2）輸入新規製品が市場の活発化を後押し

2025年に6件の輸入新規製品が承認されたことは、7年間にわたる「承認ゼロ」の状態を打破する画期的な出来事です。これは海外企業にとって、中国の保健食品市場は依然として法規制を遵守する輸入製品を歓迎しているという力強いメッセージとなりました。同時に中国国内企業にとっては、輸入製品の参入により競争が激化することを示しており、差別化戦略の強化が急務となります。

企業のいかなる戦略も、規制のレッドラインを遵守することが大前提です。2025年には、20年以上運用されてきたGMP基準「GB 17405-1998 保健食品の優良製造規範」が初めて更新されました。新国標「GB 17405-2025」は、消費者の健康保護、産業発展の促進、監督管理の強化を目的に管理制度等が整備され、2026年9月2日に正式施行されます。規制基準のアップグレードにより、製造企業には各工程でのリスク管理の徹底が求められ、業界全体のコンプライアンス向上と消費者の安全確保がさらに進むでしょう。

※注：

1. データ出典：特殊食品情報クエリプラットフォームおよび最新の登録証発行公告

2. プラットフォームのデータ反映にはタイムラグが生じる場合があるため、本資料は参考としてご利用ください。実際の状況は当局の公式発表に準じます。