2016年、中国の保健食品管理制度は変わり、20年以上の登録制管理から「登録と届出並行」管理に変更されました。輸入保健食品にとって、2003年から2016年までの13年間に、僅かな250件の輸入保健食品は登録許認可を取得しました。ただし、保健食品届出管理制度が施行開始された2017年5月から今までの僅かな4年不満の時間に、総計150件の輸入保健食品は届出許認可を取得しました。つまり、保健食品届出管理制度は保健食品申請の流れ及び要求を確実的に簡略化し、輸入保健食品の中国進入は容易になり、数多くの輸入保健食品製品及び外国企業は中国市場に進入可能になります。

2021年2月20日、中国国家市場監督管理総局（SAMR）は「保健食品届出製品剤形及び技術要求（2021年版）」を正式に公表し、グミキャンデー及び粉剤を保健食品届出申請可能な製品剤形に収載しました。相関規制は2021年6月1日から正式に施行されます。今まで、保健食品届出申請可能な製品剤形はタブレット錠剤、硬カプセル、軟カプセル、内服液及び顆粒剤だけです。この度、グミキャンデー及び粉剤も選択可能な製品剤形に入ることに伴い、より多くの高品質の輸入保健食品は届出申請を通して中国市場に迅速的に進入でき、中国保健食品市場の活力を活発するはずだと考えられます。

この度、CIRSはWebセミナーを開催し、元5種の剤形の栄養素（ビタミン・ミネラル）補助剤に比べて、グミキャンデー及び粉剤剤形の輸入栄養素補助剤が保健食品届出申請する際に注意すべきな特別要求を紹介します。その同時、輸入保健食品届出申請の流れ、必要な証明書類、資料要求、及び注意事項などを解説いたします。

時間

費用

    ● 無料

要旨

背景紹介：グミキャンデー及び粉剤剤形保健食品を製造・輸入する際の特定要求

    ● グミキャンデー及び粉剤剤形保健食品の適合対象者、適合除外者、食用量及び食用方法、規格等

    ● グミキャンデー及び粉剤剤形保健食品の主要製造工程

    ● グミキャンデー及び粉剤剤形保健食品の製品技術要求

    ● グミキャンデー及び粉剤剤形保健食品に使用可能な補助原料

第一部分：輸入保健食品届出申請の流れ及び周期

    ● 輸入保健食品届出申請の流れ（製品届出申請及び企業アカウント申請）

    ● 企業アカウント申請の流れ

    ● 製品届出申請の流れ

    ● 輸入保健食品の届出申請に所要な周期

    ● 届出申請の全周期を短縮する要領

第二部分：輸入保健食品届出申請に必要な証明書類及び申請資料の要求

    ● 企業アカウント申請に必要な証明書類及び申請資料

    ● 製品届出申請に必要な証明書類及び申請資料

    ● 中国域内代理機構に届出申請を委託する際に提供すべきな肝心資料

    ● 製品届出申請に必要な試験項目及び要求

    ● 証明書類及び申請資料を準備する際の注意事項及び要領

講演者の紹介

許輝 食品法規制コンサルタント 食品法規事業部

中国食品関連法規制を深く研究し、保健食品の登録/届出、特殊医学用途調整食品の登録、新規食品原材料登録、新規食品添加物登録などの法規制対応経験が豊富、日本企業の食品法規制対応に協力しております。

なお、同主題の中国語・英語のウェブセミナーを無料で開催いたします。ご興味ある方は是非ご参加下さい。

講演者の紹介

兪秋莉 食品法規事業部総経理 食品法規事業部

浙江工商大学卒、食品科学及び工程専攻、8年以上の食品法規制対応経験があり、世界各国/地域の食品法規制体系に熟知、外国企業への中国食品法規制適合性対応に取り組みます。ドイツ、フランス、アメリカ、韓国など各地に招待されて中国食品法規制の解読を講演した経験が豊富、数多くの外国知名企業に食品法規制対応方案を提供し、数多くの企業から認可を得ます。

馬奕瑜 食品法規制技術コンサルタント 食品法規事業部

江南大学卒、食品工程専攻大学院生。保健食品相関政策、規制を深く研究します。保健食品登録/届出申請等の方面の技術作業に取り組み、数多くの国内外企業の食品法規制対応にサポートしております。

黄玥綺 食品法規制コンサルタント 食品法規事業部

オランダヴァーヘニンゲン大学卒、食品品質安全専攻大学院生、保健食品の登録と届出、乳幼児調製粉乳、特殊医学用途調整食品などの法規動向に熟知し、豊富な法規コンサルティング経験があります。多数の外国企業の食品法規制対応にサポートしております。