2025年01月07日、中国国家衛生健康委員会（NHC）は新食品原料審査終止目録を更新し、湖北美琪健康科技有限公司（以下は「美琪健康」と略称）がHyphomicrobium denitrificans MQ004-2製造菌で発酵製造されるピロロキノリンキノン二ナトリウム塩（PQQ）を審査終止目録に追加収載しました。その審査結論は、NHCの2023年第8号公告にてのピロロキノリンキノン二ナトリウム塩と実質同等性有り、製造工程以外、他の要求は既に公告認可したピロロキノリンキノン二ナトリウム塩の相関内容に従い執行。

由来：NHCサイト

今回のプロジェクトは、申請受理から認可まで僅かな8ヶ月弱が掛かります。CIRSはPQQと製造菌の試験、申請資料編集、資料補充、当局コミュニケーションなどの申請作業に全般応援して、PQQの迅速認可にサポートします。

美琪健康のPQQについて

1. 微生物発酵法で製造され、美琪健康が最適化した発酵及び抽出精製工程を採用しています。多段階の分離精製工程により、製品の高品質と安定性を保証できます。
2. 製造菌のHyphomicrobium denitrificans MQ004-2は、美琪健康が自然界から独自に選抜し、育成したものであり、安全な起源を持ち、合成表現量が高く、発酵上清液が清潔です。
3. 3ロットの品質検査結果として、現有公告を満たすだけでなく、微生物指標が未検出（或は検出限界以下）であり、使用時に他の栄養素の含有量に与える影響は非常に小さく、飲料製品の品質管理に有利です。

現在、学術界では各分野の権威ジャーナルに最新の研究成果が相次いで発表されています。ピロロキノリンキノンは抗酸化、ミトコンドリアの保護と修復、臓器及び組織の保護修復、成長発達と繁殖の促進、老年痴呆の予防、抗老化、皮膚の保護と修復、さらに、哺乳類の補酵素としてビタミンの機能を果たすなどの関連分野でも顕著な成果を示しています。ピロロキノリンキノン二ナトリウム塩はその一般的な安定形態であり、生体内ではピロロキノリンキノンとして生理作用を発揮します。

美琪健康（Maiggic）について

湖北美琪健康科技有限公司（Maiggic）は2021年12月に設立されました。会社は、杭州中美華東製薬有限公司、湖北安琪生物集団有限公司、浙江暉達生物科技有限公司の合弁により設立され、健康産業および医療美容製品の研究開発、孵化、産業化、商業化を一体とした大健康産業の総合企業です。

会社は、湖北省宜昌市の猇亭生物科技産業園内に位置し、工場敷地面積は219畝です。会社は、栄養健康食品原料と個人ケア機能原料の開発方向に重点を置き、「技術競争力+国際化産業競争」という二重の論理に基づき、科学技術革新を発展のエンジンとし、専門的なサービスを特徴として、重点製品領域の配置を行い、国内外で知名的な大健康機能性原料分野のリーダーになることを目指しています。

この度、ピロロキノリンキノン二ナトリウム塩の認可取得したことは、美琪健康が健康産業および医療美容製品の研究開発分野で優れた力を持っていることを示すだけでなく、会社の未来発展に広大な展望を開いたことにもなります。
CIRS食品事業部について

CIRS食品事業部は、2012年に創立され、1,000社の国内外食品関連企業の為にワンストップの法規制対応をサポートします。中国三新食品（新食品原料、新規食品添加物、新規食品接触物質）、合成生物学（遺伝子組換え）三新食品、米国GRAS認証、EU Novel Food 認証、中国保健食品、中国特殊医学用途調整食品（FSMP）などの分野において数多くの成功実績を持ちます。

詳しくはCIRS食品事業部法規制対応一覧にご参考ください。