関連した企業に中国届出類健康食品の現状をしっかり把握することを目的として、CIRSは2017年から2020年7月30日までの中国国産届出類健康食品及び輸入届出類健康食品の現状をまとめて紹介いたします。

1. 届出類健康食品の認可件数

2017年7月27日、元広東省食品薬品監督管理局は第一件の届出類健康食品認可公告を公表しました。2020年7月30日まで、届出認可書を取得した健康食品は総計4,087件があります。中に、中国国産健康食品は3,983件があり、輸入健康食品は104件があります。

図1 中国届出類健康食品の認可件数（2017～2020.07.30）

2. 各地域の健康食品届出現状

2.1 国産届出類健康食品

省別から見ると、中国各省の健康食品届出現状は顕著な差異を示します。中に、山東省は総計773件の製品が届出認可書を取得し、全国総件数の19.41％を占め、数から見ると第一位となります。広東省は総計606件の製品が届出認可書を取得し、全国総件数の15.21％を占め、数から見ると第二位となります。

図2 中国各省の健康食品届出認可件数

2.2 輸入届出類健康食品

輸入健康食品届出認可書を取得した製品の製造国/地域はアメリカ、カナダ、オーストラリア、中国香港、ニュージーランド、韓国、ドイツ、フィンランド、イスラエル及びイギリスを含みます。中に、アメリカ製品は総計60件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第一位となります。また、フィンランド、イスラエル及びイギリス製品は初めて輸入健康食品届出認可書を取得しました。

図3 各国/地域の輸入健康食品届出認可件数

3. 各企業の健康食品届出現状

3.1 国産届出類健康食品

健康食品届出認可書を取得した中国企業は432社があります。中に、威海百合生物技術股份有限公司は総計221件の健康食品届出認可書を取得し、数から見ると第一位となります。威海南波湾生物技術有限公司は総計110件の健康食品届出認可書を取得し、数から見ると第二位となります。湯臣倍健股份有限公司は総計89件の健康食品届出認可書を取得し、数から見ると第三位となります。

図4 健康食品届出認可件数トップ10の中国企業

3.2 輸入届出類健康食品

輸入健康食品届出認可書を取得した企業は27社があります。中に、Mega Health International, Inc.は総計17件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第一位となります。Jamieson Laboratories Ltd.は総計12件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第二位となります。 A&Z Pharmaceutical, Inc.は総計10件の健康食品届出認可書を取得し、数から見ると第三位となります。

図5 輸入健康食品届出認可書を取得した企業

4. 各剤型の健康食品届出現状

現時点、届出可能な健康食品の剤型はタブレット剤（錠剤）、カプセル剤、内服液及び顆粒剤となります。

4.1 国産届出類健康食品

健康食品届出認可書を取得した国産健康食品の各剤型から見ると、タブレット剤は総計2,283件があり、国産届出類健康食品総件数の57.32%を占め、数から見ると第一位となります。中に、飲込み錠剤は978件があり、チュアブル錠剤は959件があり、発泡錠剤は206件があり、バッカル錠剤は140件があります。

カプセル剤は総計1,145件があり、数から見ると第二位となります。中に、軟カプセル剤は1,051件があり、硬カプセル剤は94件があります。

内服液（滴剤含む）は総計262件があり、中に、滴剤は50件があります。

顆粒剤は総計293件があります。

図6 各剤型の国産保健食品届出認可件数

4.2 輸入届出類健康食品

健康食品届出認可書を取得した輸入健康食品の各剤型から見ると、タブレット剤は総計60件があり、輸入届出類健康食品総件数の57.69%を占め、数から見ると第一位となります。中に、飲込み錠剤は35件があり、チュアブル錠剤は24件があり、発泡錠剤は1件があります。

カプセル剤は総計26件があり、数から見ると第二位となります。中に、軟カプセル剤は19件があり、硬カプセル剤は7件があります。

内服液（滴剤含む）は総計17件があり、中に、滴剤は11件があります。

顆粒剤は僅かな1件があります。

図7 各剤型の輸入保健食品届出認可件数

健康食品届出認可書を取得した国産健康食品が補充する栄養素別から見ると、単一栄養素を補充する健康食品は1,791件があり、数から見ると第一位となります。次いては多種栄養素を補充する健康食品及び二種栄養素を補充する健康食品です。中に、多種ビタミン＆ミネラルを補充する健康食品は658件があり、ビタミンCを補充する健康食品は616件があり、ビタミンD&カルシウムを補充する健康食品は379件があります。

図8 各栄養素を補充する国産届出類健康食品

図9 単一栄養素を補充する国産健康食品

図10 二種栄養素を補充する国産健康食品

図11 多種栄養素を補充する国産健康食品

※ 件数が10件以下の製品は「その他」に分類されます。

5.2 輸入届出類健康食品

健康食品届出認可書を取得した輸入健康食品の中に、多種ビタミン＆ミネラルを補充する健康食品は27件があり、数から見ると第一位となります。次いて、カルシウム＆ビタミンD補充する健康食品は12件があり、数から見ると第二位となります。それに、ビタミンDを補充する健康食品は10件があり、数から見ると第三位となります。

図12 各栄養素を補充する輸入保健食品の届出認可件数

注：

1. 当文章のデータは国家市場監督管理総局（SAMR）のウェブサイト、各地市場監督管理局のウェブサイトから取得となります。

2. 中国国家行政機構改革で各省レベル政府機関のウェブサイドはデータ移行中のため、健康食品届出認可書を取得した国産健康食品の件数統計は漏れる可能性があります。当文章の統計件数は参考までです。詳細は政府機関のウェブサイド公告をご確認ください。

3. SAMRウェブサイトのデータは実際認可状況に遅れます。既に健康食品届出認可書を取得した製品がウェブサイトに公表されない可能性がありますので、実際の健康食品届出認可件数は当文章のデータより多いです。

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