2026年3月2日、ベトナム保健省医薬品局は世界貿易機関（WTO）に対し、G/TBT/N/VNM/393号通報を提出し、「化粧品管理政令案」の改訂を公表しました。現在、本政令案は意見公募を実施中で、施行予定日は2026年7月1日、意見募集の締め切りは2026年5月1日となっています。

ベトナムはこれまでに、2025年6月17日および2025年9月4日にも「化粧品管理政令案」を通知していましたが、今回の最新案はそれらの初期バージョンを更新したものです。全10章52条で構成され、化粧品製品の登録やベトナム国内での化粧品製造などを網羅しており、ベトナムでの化粧品関連活動に従事する国内外の機関、組織、個人に適用されます。

主な内容

本政令は、以下を含む化粧品の管理について規定しています：

• 化粧品製品の登録／届出
• ベトナム国内における化粧品製造
• 輸入化粧品の管理および輸出化粧品の自由販売証明書（CFS）の発行
• 製品情報ファイル（PIF）、ラベル表示、および化粧品の広告
• オンライン申請、手続き、および記録の保存
• 化粧品の検査、モニタリング、および安全性と品質の確保
• 化粧品の回収（リコール）、届出受理番号の取り消し、および届出申請の受理停止

各章の構成と概要

1. 第1章：総則（2条）

• 適用範囲、適用対象、および用語の定義を規定

2. 第2章：化粧品製品の登録・届出（12条）

• 化粧品の安全および品質要件を規定
• 化粧品は市場投入前に、権限を持つ国家管理機関に登録（届出）しなければならない
• 届出書類と手順、届出後の変更申請および更新申請について規定
• 届出および製品情報の公開後、国家主管機関は提出書類の審査を行い、ベトナム市場で流通する化粧品の検査・監督を行う

3. 第3章：ベトナム国内での化粧品製造（7条）

• 製造企業は人員、施設、設備、および品質管理システムに関する要件を満たさなければならず、3年ごとの定期評価または特別検査を受ける必要がある
• 化粧品製造資格証明書およびCGMP認証の発行条件を統一
• 省級人民委員会に対し、製造資格証明書およびCGMP認証の発行、変更、取り消しの権限を委譲
• 製造資格証明書が取り消される具体的なケースを規定

4. 第4章：輸入化粧品管理および自由販売証明書（CFS）の発行（3条）

• 輸入化粧品は通関前に届出が必要（研究・テスト目的、外交使節用、非営利目的の個人ギフト等は除く
• 輸出を予定している国内製造化粧品への自由販売証明書（CFS）発行に関する条項

5. 第5章：製品情報ファイル（PIF）、広告、およびラベル表示（3条）

• 市場に投入される製品は、ASEANガイドラインの製品情報ファイル（PIF）要件を満たさなければならない
• ラベル表示は商品ラベル法に従い、強制表示項目はASEAN化粧品指令（ACD）に基づき実施する
• 広告は広告法に従うものとし、事前の内容承認は不要

6. 第6章：オンライン申請、手続き、および電子記録の保存（3条）

• オンライン申請が適用されるケース、オンライン手続き、および電子記録の保存に関する規定

7. 第7章：検査、監督、および安全性・品質の確保（4条）

• 届出後の書類審査に関する詳細規定
• 専門的な検査に関する規定。書類審査を通過した製品は、重複した検査を免除される
• リスクレベルに応じた品質検査の優先順位付け
• サンプリングおよび品質管理試験を担当する主管機関の指定

8. 第8章：リコール、受理番号の取り消し、および申請受理の停止（4条）

• 化粧品のリコール基準、権限、および責任の所在を明確化

9. 第9章：組織的実施（9条）

• 各関連部門、機関、組織の製造・経営活動における職責を定義

10. 第10章：施行条項（5条）

• 経過措置、施行日、参照条項、および実施責任を規定

詳細情報：https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/VNM/26_01197_00_x.pdf

当社のベトナム・コンプライアンス・サービス

• ベトナム化粧品登録（届出）
• ベトナム現地法人によるライセンス保持（名義貸し）サービス
• 製品情報ファイル（PIF）の作成および整理
• ベトナム電子アカウント登録
• 成分・配合およびパッケージの審査
• 製品試験サービス
• 物流および通関支援