INCI名称とCAS番号：化粧品新原料の「出生証明番号」、登録はお済みですか？

化粧品業界において、INCI名称とCAS番号は新原料の「出生証明番号」と見なされています。これらの番号は原料の身分証明であるだけでなく、グローバル市場における識別やコミュニケーションを円滑にする役割を果たします。本記事では、INCI名称とCAS番号の定義、申請フロー、および国際市場における活用について解説し、化粧品企業がこれらの番号の重要性をより深く理解できるようサポートします。

INCI名称

国際化粧品原料名称（INCI名称）とは？
国際化粧品原料名称（INCI名称）は、化粧品成分を識別するために世界的に認められた名称です国際命名委員会（INC）によって審査・割り当てられ、米国パーソナルケア製品評議会（PCPC）が発行する「国際化粧品成分辞典およびハンドブック（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook）」に掲載されます。また、オンラインデータベース「wINCI」を通じて確認することが可能です。

なお、INCI名称自体に法的効力はありません。INCI名称が付与されていることは、必ずしもその原料が化粧品への使用を許可されていることや、安全性が保証されていることを意味するものではありません。逆に、INCI名称がないからといって、その原料が化粧品に使用できないというわけでもありません。

※注：wINCIデータベースで原料のモノグラフ（INCI名、ID、定義、分類、使用目的等）の詳細を閲覧するには、有料購読が必要です。

なぜINCI名称の申請が推奨されるのか？

INCI名称は世界共通の識別名として広く普及しており、欧州（EU）をはじめとする多くの国や地域で、化粧品成分の標準的な命名法として採用されています。そのため、INCI名称は国際的に高い認知度と受容性を有しています。

EU：欧州化粧品規則 (EC) No 1223/2009に基づき、ラベルの成分リストには欧州委員会が作成・更新する用語集（CosIngデータベース）に記載された共通成分名（INCI名を含む）を使用する必要があります。
米国：公正包装ラベル法（FPLA）**に基づき、一般的な化粧品パッケージの成分リストには、一般名または慣用名を使用する必要があります。化粧品規制現代化法（MoCRA）では、製品リスト登録において製品成分名の記載が義務付けられています。また、米国連邦規則集 21 CFR 701.3（化粧品の表示 - 成分の指定）の規定では、21 CFR 701.3（化粧品成分表示のために確立された成分名）に指定名称がない場合、「国際化粧品成分辞典およびハンドブック」で採用されている名称（すなわちINCI名称）を優先的に使用すべきであると定められています。
中国：化粧品原料は「新原料」と「既使用原料」の2種類に分類されます。原料が「既使用化粧品原料名称目録」（IECIC）に収載されているか否かによって、新原料かどうかが判定されます。科学的規範の原則に基づき、IECICはPCPCが編纂した「国際化粧品成分辞典およびハンドブック」（2018年版）のINCI名称を参考に、化粧品原料名称の統一を図っています。

INCI名称の申請方法

INCI名称の申請には通常3～6ヶ月を要するため、余裕を持ったスケジュール管理が必要です。申請人は原料タイプに応じた資料を収集し、PCPCのウェブサイトから申請を行います。具体的な申請フローは以下となります：

Sample Flowchart Template

INC会議は通常2月、4月、6月、9月、11月に開催されます。初審のため、会議開始の少なくとも8週間前までに資料を提出する必要があります。会議終了から約1ヶ月後に名称とモノグラフが完成します。なお、2024年1月1日より、申請手数料は1回につき1,000ドルに改訂されました。

INCI名称の申請にあたり、申請者は原料タイプに応じた資料を収集し、PCPCのウェブサイト上で申請を行う必要があります。現在、PCPCのシステムには以下の8つの原料カテゴリーが設定されており、製品区分に基づいて調査票を準備・記入しなければなりません。

番号	原料申請カテゴリー	該当する原料例
1	バイオテクノロジー／動物細胞培養（順化培養液を含む）	例：羊脂肪由来幹細胞順化培養液、羊皮膚細胞溶解質など
2	バイオテクノロジー／動物製剤、植物製剤、その他	例：ノニ果実エキス、乳酸桿菌など
3	バイオテクノロジー／発酵プロセス	例：サッカロミセス／コメ発酵液、クロレラ発酵物など
4	バイオテクノロジー／ペプチド類（遺伝子組み換え、固相・液相合成）	例：ジペプチド-4、合成クモポリペプチド-1など
5	バイオテクノロジー／植物細胞培養（順化培養液を含む）	例：アツケシソウカルス培養濾過液、ニチニチソウ分裂組織細胞培養物など
6	一般化学／無機物	例：塩化Na、ドロマイトなど
7	一般化学／有機物	例：グリセリン、リノール酸など
8	ポリマー／シリコーン類	例：ポリプロピレン、ジメチコンなど

原料のタイプによって申請資料の詳細要件は異なりますが、一般的に以下の資料の提供が求められます：原料の基本情報（トレードネーム（商品名）、分子式、CAS番号、構造式、ラテン名など）、推奨するINCI名称、原料の組成、使用目的、製造工程、純度情報など。

CAS番号

CAS番号とは？

CAS（Chemical Abstracts Service）は、米国化学会（ACS）の組織です。文献に登場するあらゆる化学物質に固有の番号（CAS番号）を割り当て、名称の多様性による混乱を避け、データベース検索の利便性を高めています。

CAS番号の検証ルール

CAS番号は相応の規則に従う必要があり、チェックデジット（検証用数字）によって自身のCAS番号が正しいかどうかを判断できます。一つのCAS番号はハイフン「-」で区切られた3つの部分から構成されます。第1部分は2〜6桁の数字、第2部分は2桁の数字、第3部分は1桁の数字で、これがチェックデジットとなります。チェックデジットの計算方法は以下の通りです：CAS登録番号（第1、第2部分の数字）の最後の桁に1を掛け、最後から2番目の桁に2を掛け……というように順次掛け合わせ、それらすべての積を合算します。その合計を10で割り、その余りが第3部分のチェックデジットとなります。

例として、H₂O（水）のCAS番号の前2部分は「7732-18」であり、チェックデジットは( 8×1 + 1×2 + 2×3 + 3×4 + 7×5 + 7×6 ) mod 10 = 105 mod 10 = 5（modは剰余演算子）となります。したがって、水のCAS番号は「7732-18-5」となります。

CAS番号の適用範囲

実際の貿易や多国間での化学物質登録（例：欧州REACH登録、日本化審法（CSCL）届出、米国TSCA届出、中国新化学物質登記など）の過程において、物質のCAS番号を提供する必要があります。企業が最新の物質を開発した場合、検索手段ではCAS番号を取得できないことが多く、物質に唯一の識別コードを付与するために米国化学会（ACS）へCAS番号を申請する必要があります。

CAS番号の申請に必要な情報

CAS番号を申請する際は、物質のタイプに応じて相応の詳細情報を提供する必要があります。例えば：

明確な化合物の場合：化学構造図（必須）、系統名または一般名、および分子式。
ポリマーの場合：モノマーまたは反応物リスト（必須）、代表的な構造図（必須）、反応スキーム、反応物の役割（ポリマー骨架、反応開始剤、反応停止剤など）、およびポリマータイプの構造記述（グラフト、ブロック、ランダムなど）。
動植物製品の場合：由来となる属・種（必須）、抽出または化学的加工方法、および製品の代表的な組成。

これらの情報は、物質の唯一性と識別性を確保し、CAS番号の円滑な申請と活用を可能にします。

世界化粧品原料規制データベース（Global CosIng）について

Global CosIngは、化粧品企業や原料サプライヤーに対し、簡便かつ効率的な原料・規制情報の取得ルートを提供することを目的としています。中国（台湾地区を含む）、欧州、米国、カナダ、ASEAN諸国、韓国、日本などの主要市場における40,000種以上の原料に関する最新の規制動向、および各原料の禁止・制限・安全限値などの規制要件を迅速に取得できます。詳細はGlobal CosIngプラットフォームにて検索・閲覧可能です。

GCI截图

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