この潜在的な政策変更は業界内で波紋を呼んでいます。食品企業は心配しています：Self-GRASは本当に廃止されるのでしょうか？廃止されるとしたら、いつ現実のものとなるのでしょうか？また、企業にどのような挑戦と機会をもたらすのでしょうか？企業はどのように実行可能な対応戦略を立てるべきでしょうか？

米国食品成分の管理は、主にGRAS、NDI、FAPに分けられます。GRAS：Generally Recognized As Safe（一般に安全とみなされている）」NDI：New Dietary Ingredient（新膳食成分）FAP：Food Additive Petition （食品添加物申請）

富祥薬業（Fushine Pharmaceutical） フザリウム菌タンパク　CIRS支援より米国Self GRAS認証取得

この度、CIRS Group支援より桂林莱茵生物科技株式会社（Guilin Layn Natural Ingredients Corp.、以下「Layn」と略称）が申請した酵素法製造のレバウジオシドM2（Rebaudioside M2、以下「RebM2」と略称）は、FDA食品医薬品局（FDA）からの「FDA Has No Question Letter（FDA異議無しレター）」を正式に受領し、RebM2が米国FDA GRAS（一般に安全とみなされている、Generally Recognized as Safeの略）認証を正式取得したことを意味しています。

グローバル化している食品業界では、革新と安全は両立するものです。自社の新しい食品成分の為に米国FDA GRAS（一般に安全とみなされている）認証に進んでいる企業が多いです。GRAS自己声明（Self-affirmed GRAS）と異なり、GRAS資料を米国食品医薬品局（FDA）に提出した後、FDAの公式ウェブサイトでは相応物質のリストを公開し、定期的に更新します。

2024年第三四半期、米国FDAは総計13件のGRAS状態を更新しました。この13件の物質は、全て審査中です。

この度、CIRS支援より、均瑶潤盈（BioGrowing）開発製造のFlora-Focus®シリーズ2株のプロバイオティクス「Bifidobacterium animalis subsp. lactis BL-G101」と「Weizmannia coagulans BC-G44」は米国Self-GRAS認証を取得しました。

2024年第二四半期、米国FDAは総計19件のGRAS状態を更新しました。中に、認証取得の物質は1件あり、審査中の物質は18件あります。

「NDI」は「New Dietary Ingredient（新膳食成分）」の略語であり、「GRAS」は「Generally Recognized As Safe（一般に安全とみなされている）」の略語です。簡単的に言えば、NDIはサプリメントに添加予定の物質に向け、GRASは一般食品に添加予定の物質に向けます。

2024年第一四半期、米国FDAは総計27件のGRAS状態を更新しました。中に、認証取得の物質は２件あり、申請停止の物質は２件あり、審査中の物質は23件あります。