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GRAS
2026年8月10日、米国保健福祉省（HHS）および食品医薬品局（FDA）はGRAS規則案を正式に発表、8月11日付で連邦官報（Federal Register）に掲載される予定です。当初予定されていた2026年12月の公表より約4か月前倒しとなりました。
これと並行し、ニューヨーク州議会は州レベルの「食品安全・化学物質開示法」を可決した。知事が署名すれば、Self GRAS物質の安全性証拠の公開を義務付ける米国初の州法となる可能性が高い。こうした状況のもと、CIRS米国子会社（CIRS USA）はFDA GRASならびにNDI通報において100％「No Questions Letter（無異議書）」を取得する実績を持ち、企業が規制変革に対応しコンプライアンス上の優位性を確保するための中核的パートナーとなっている。
米国保健福祉省（HHS）・食品医薬品局（FDA）はGRAS制度改革のスケジュールを更新し、規則案を今年12月に公表する予定です。改革の核心方針は、GRAS制度を「任意届出制」から「義務届出制」へ移行する点に変わりはないものの、適用範囲は一部食品物質の特定用途に限定される可能性が示されています。また、既にに市場流通している既存物質に対しては簡易的な移行届出スキームを設ける計画です。
米国時間7月6日、中大恒源（Hengyuan、中国河南省所在）が独自の酵素転換製法で生産するD-アロースが、米国FDA GRAS認証に正式に通過し、米国食品医薬品局（FDA）より公的な安全性承認を獲得いたしました。
CIRSは2026年上半期における米国FDA GRAS申請の最新動向を集計・整理いたしました。2026年1～6月に中国企業が計16件の物質についてFDAより「FDA has no questions（異議なし）」の回答を取得しました。うち7件はCIRS米国子会社CIRS USAが代行申請を実施し、全体のシェアは43%を超えています。
このたび、恩和科技（Bota Biosciences、中国杭州所在）が独自開発したZeaVida®精密発酵全トランス型ゼアキサンチンが米国FDA GRAS認証を取得しました。細胞工場による大量生産を実現した高純度ゼアキサンチン結晶製品として、世界で初めて本認証を獲得した事例となります。今回の認証取得業務はCIRSが一貫してサポートいたしました。
このたび、山東微研(Shandong Weiyan Biotechnology Co., Ltd.)傘下の合成生物学技術により生産されたアスタキサンチンが専門家パネルの全会一致の承認を得て、米国 Self GRAS 認証を取得しました。本製品が米国市場に食品原料として流通する際の安全性・法適合性が確認され、山東微研のグローバル展開を強力に後押しすることとなります。本認証取得はCIRSが一貫して支援して実現しました。
2025年、米国FDAにおけるGRAS（一般に安全とみなされている）申請は引き続き活発な動きを見せました。CIRSでは、年度のトレンドを全景的に把握するため、2025年度FDA GRAS物質の申請および認可状況を体系的に整理・分析します。
2026年1月23日、米国食品医薬品局（FDA）傘下のヒューマンフード計画（HFP）は、2026年度の一連の交付計画を公表しました。
本計画は食品化学的安全性、栄養健康、微生物食品安全など複数の中核分野を網羅しており、特筆すべき点として、HFPは各分野において明確な優先行動計画を策定しています。
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