Tags
GRAS
この度、CIRS Group支援よりVDK NaturaSyn（中国河北省）のβ−カロテンが米国Self GRAS認証を取得しました。これは、VDK NaturaSynが製造するβ−カロテンは安全的な食品原料として米国市場で販売・使用可能であることを意味し、VDK NaturaSynの国際化への歩みに信頼性の高い裏付けを加えるものです。
2025年、米国議会において食品の「一般に安全と認められる」（GRAS，Generally Recognized As Safe）に関連する3つの法案（S.2341、H.R.4958、S.3122）が提出されました。これらの法案はいずれも、GRAS評価プロセスの改善、物質の安全性、および自己認定（Self GRAS）の規制要件の見直しに焦点を当てています。
米国時間2025年12月8日、天津合生生物科技有限公司（Tianjin Hesheng Biotechnology Co., Ltd.）(HS SynBio)は、米国食品医薬品局（FDA）より「FDA has no questions」とする正式な回答書を受領しました。これにより、同社の母乳オリゴ糖である「2’-フコシルラクトース（2’-FL）」が、GRAS（一般に安全と認められる物質）として正式に認定され、米国当局による承認を取得しました。
2025年9月4日、米国食品医薬品局（FDA）は、2025年春統一アジェンダ（Unified Agenda）の一環として、GRASに関する規則改正案を提示しました。本案は、連邦規則集（CFR）第21編の第170部および第570部におけるGRAS規定の修正を目的としています。
近年、FDAのGRAS（Generally Recognized as Safe）の申請情熱は衰えることなく、活発に行われています。2025年7月以降、米国FDAはGRAS認定リストを大量に更新しました。CIRSは、2025年7月～2025年9月におけるGRAS物質の申請状況を詳細に統計・分析し、企業の参考情報としてまとめました。
「GRAS」は「Generally Recognized As Safe（一般に安全とみなされている）」の略語であり、ある物質がその予期用途において一般的に安全と認められれば、それはGRASに該当し、米国法律で要求される市販前審査手続きが免除されます。食品新規成分として米国で認められるための重要的な根拠として、FDAへのGRAS認証申請は引き続き活発です。
この度、CIRS Group支援より蓬莱海洋（山東）股份有限公司（Penglai Marine (Shandong) Co., Ltd.、以下「蓬莱海洋」と略称）の無水クエン酸マグネシウムが米国Self GRAS認証を取得しました。これは、蓬萊海洋が製造する無水クエン酸マグネシウムは安全的な食品原料として米国市場で販売・使用可能であることを意味し、蓬萊海洋の国際化への歩みに信頼性の高い裏付けを加えるものです。
この潜在的な政策変更は業界内で波紋を呼んでいます。食品企業は心配しています：Self-GRASは本当に廃止されるのでしょうか？廃止されるとしたら、いつ現実のものとなるのでしょうか？また、企業にどのような挑戦と機会をもたらすのでしょうか？企業はどのように実行可能な対応戦略を立てるべきでしょうか？
米国食品成分の管理は、主にGRAS、NDI、FAPに分けられます。GRAS：Generally Recognized As Safe（一般に安全とみなされている）」NDI：New Dietary Ingredient（新膳食成分）FAP：Food Additive Petition （食品添加物申請）
人気サービス