「GRAS」は「Generally Recognized As Safe（一般に安全とみなされている）」の略語であり、ある物質がその予期用途において一般的に安全と認められれば、それはGRASに該当し、米国法律で要求される市販前審査手続きが免除されます。食品新規成分として米国で認められるための重要的な根拠として、FDAへのGRAS認証申請は引き続き活発です。

この度、CIRS Group支援より蓬莱海洋（山東）股份有限公司（Penglai Marine (Shandong) Co., Ltd.、以下「蓬莱海洋」と略称）の無水クエン酸マグネシウムが米国Self GRAS認証を取得しました。これは、蓬萊海洋が製造する無水クエン酸マグネシウムは安全的な食品原料として米国市場で販売・使用可能であることを意味し、蓬萊海洋の国際化への歩みに信頼性の高い裏付けを加えるものです。

この潜在的な政策変更は業界内で波紋を呼んでいます。食品企業は心配しています：Self-GRASは本当に廃止されるのでしょうか？廃止されるとしたら、いつ現実のものとなるのでしょうか？また、企業にどのような挑戦と機会をもたらすのでしょうか？企業はどのように実行可能な対応戦略を立てるべきでしょうか？

米国食品成分の管理は、主にGRAS、NDI、FAPに分けられます。GRAS：Generally Recognized As Safe（一般に安全とみなされている）」NDI：New Dietary Ingredient（新膳食成分）FAP：Food Additive Petition （食品添加物申請）

富祥薬業（Fushine Pharmaceutical） フザリウム菌タンパク　CIRS支援より米国Self GRAS認証取得

この度、CIRS Group支援より桂林莱茵生物科技株式会社（Guilin Layn Natural Ingredients Corp.、以下「Layn」と略称）が申請した酵素法製造のレバウジオシドM2（Rebaudioside M2、以下「RebM2」と略称）は、FDA食品医薬品局（FDA）からの「FDA Has No Question Letter（FDA異議無しレター）」を正式に受領し、RebM2が米国FDA GRAS（一般に安全とみなされている、Generally Recognized as Safeの略）認証を正式取得したことを意味しています。

グローバル化している食品業界では、革新と安全は両立するものです。自社の新しい食品成分の為に米国FDA GRAS（一般に安全とみなされている）認証に進んでいる企業が多いです。GRAS自己声明（Self-affirmed GRAS）と異なり、GRAS資料を米国食品医薬品局（FDA）に提出した後、FDAの公式ウェブサイトでは相応物質のリストを公開し、定期的に更新します。

2024年第三四半期、米国FDAは総計13件のGRAS状態を更新しました。この13件の物質は、全て審査中です。

この度、CIRS支援より、均瑶潤盈（BioGrowing）開発製造のFlora-Focus®シリーズ2株のプロバイオティクス「Bifidobacterium animalis subsp. lactis BL-G101」と「Weizmannia coagulans BC-G44」は米国Self-GRAS認証を取得しました。

2024年第二四半期、米国FDAは総計19件のGRAS状態を更新しました。中に、認証取得の物質は1件あり、審査中の物質は18件あります。