2019年3月12日及び13日に、フランスのパリでPharmanager Development様と共同セミナーの開催を予定しております。中国とEUにおける健康食品(栄養補助食品)・化粧品法規制に対応する企業向け、関連法規要求、最新動向及び監督管理について、わかりやすく解説いたします。
【開催日時】
2019年3月12日(火)・13日(水)
【場 所】
未定
【主 催】
CIRS
Pharmanager Development
【対 象】
健康食品・化粧品の製造、研究開発及び販売に関わる方
CEO、プロジェクトマネージャ、研究開発担当者、コンプライアンス担当者、営業担当者など
【参加理由】
- 中国とEUにおける健康食品・化粧品法規制を理解・把握する
- 法規制の要求・制限を理解する
- 専門家との検討時間があり、豊富な交流機会を提供する
プログラム
2019年3月12日(火)―― EUにおける栄養補助食品・化粧品法規制
時 間 要 旨 9:00-9:30 挨 拶 9:30-12:30 栄養補助食品法規制 栄養補助食品の定義:Directive EU 2002/46 EU?国、相互承認、英国のEU離脱 栄養補助食品の構成 栄養素(ビタミンとミネラル)、物質、植物及び他の成分、利用可能なもの 新規食品(Novel Food):定義、規則(EU)2015/ 2283の影響 品質要求 品質及び安全:汚染物、RASFF(迅速警報システム)など 医薬品との区別 医薬品に分類されることを回避 ラベル ラベルに表示を要求される内容 健康声明:EUにおける栄養補助食品の効果に関する健康声明 12:30-13:45 昼食休憩 13:45-15:15 EUにおける栄養補助食品の主要な市場を注目:各国の法規制、登録、費用など フランス イタリア ドイツ スペイン ベルギー … 15:15-17:15 EUにおける化粧品法規制 化粧品の定義 化粧品規則1223/2009の要求 製品情報ファイル(Product Information File:PIF) 化粧品製品届出ポータル(CPNP) ラベルに表示を要求される情報と声明 再認定のリスク 法規改正情報
2019年3月13日(水)―― 中国健康食品・化粧品法規制
時 間 | 要 旨 |
9:00-9:30 | 挨 拶 |
9:30-12:30 | 中国における食品安全法規制体制 食品監督管理機構の構成 異なる食品の定義 中国における食品分類の区別 中国食品市場のチャンスと挑戦 中国健康食品の監督管理及び最新動向 中国健康食品の概要 健康食品監督管理の発展歴程 監督管理部門の紹介 健康食品発展の現状及び分析 現行の健康食品の監督管理体制 健康食品市場のチャンスと挑戦 中国健康食品の登録要求 健康食品登録方案の実行可能性分析 健康食品の登録流れ 健康食品の登録資料に対する要求 実験要求 登録所要期間と費用(見積もり) 中国健康食品の届出要求 健康食品届出に許可される原材料及び添加物 健康食品の届出流れ 健康食品の届出資料に対する要求 実験要求 登録所要期間と費用(見積もり) 普通/一般食品法規制及びケース分析 普通/一般食品法規制の分類 関連法規及び監督管理機構 輸入普通/一般食品のコンプライアンス流れ及びケース分析 最近の普通/一般食品の品質 |
12:30-13:45 | 昼食休憩 |
13:45-14:45
| 中国新規食品原材料の登録 新規食品原材料の定義 新規食品原材料監督管理の発展歴程 新規食品原材料の登録要求 最近の許可されたデータの分析 |
14:45-17:15 | 中国特殊医学用途調整食品の現状及び市場開発 特殊医学用途調整食品の概要 特殊医学用途調整食品監督管理の発展歴程及び市場展望 中国で現行の特殊医学用途調整食品法規制 特殊医学用途調整食品の登録要求 特殊医学用途調整食品の現状について(まとめと分析) どのように食品包装の適合性を確認するか? 食品接触材の定義 中国食品接触材関連法規体制 ケース分析:プラスチック包装 GB9685-2016及びその他の国家標準 中国化粧品法規制の更新はEU化粧品輸出にどんな影響があるか? 中国化粧品監督管理の現状 輸入非特殊用途化粧品の届出に関する法規制の最新動向 「中華人民共和国電子商取引法」の主な内容 越境ECの最新政策 その他の法規制の更新 中国化粧品法規制の更新はEU化粧品輸出への影響及び対応策 中国大陸向け化粧品及び化粧品原材料の輸出 中国大陸向け化粧品及び化粧品原材料輸出の主な流れ 異なる条件における化粧品のコンプライアンス要求 新たな届出システム及び旧型届出システム/自由貿易区試点届出管理システムとの比較 化粧品原材料のコンプライアンス要求 |
専門家紹介
Julie Pasquet Pharmanager Development栄養補助食品及び食品製品事業部マネジャー
Julie Pasquet Pharmanager Development栄養補助食品及び食品製品事業部マネジャー
兪秋莉 CIRS食品安全及び法規事業部経理/シニア食品コンプライアンスコンサルタント
于艶艶 CIRS食品安全及び法規事業部技術経理/食品法規担当
劉然 CIRS Ireland食品市場開発/食品コンプライアンスコンサルタント
郭綱敏 CIRSパーソナルケア製品事業部経理/シニア化粧品コンプライアンスコンサルタント
参加登録
お一人様あたりの参加費用
1日 700€ (VAT含まず) 2日 1300€ (VAT含まず)
登録方法
☞ 申込みフォームを記入
- お申込みフォームをご記入の上、メールに添付してお送りください。
- 送付先アドレス:ran.liu@cirs-reach.com
- Tel:+353 (1) 477 3709
- 振り込みまたは領収書の発行はCIRS Ireland担当の劉然(ran.liu@cirs-reach.com)までご連絡ください。
Beneficiary Name | CIRS Ltd |
Bank Name | Bank of Ireland |
Bank Address | Wilton, Cork, Republic of Ireland |
Sort Code | 902805 |
Account # | 90404884 |
BIC/Swift | BOFIIE2D |
IBAN | IE15 BOFI 9028 0590 4048 84 |