EU情報検索プラットフォーム「Open EFSA」の公開データ及び欧州委員会発行の規則文書をもとに、CIRSが2026年上半期のEU食品添加物（Food additive、以下FA）申請状況を集計・分析し、企業の規制対応参考資料としてまとめております。

2026年6月30日時点のEU FA全体審査状況概要は図1の通りです。

一、欧州委員会（EC）承認済み食品添加物

2026年6月30日までに、欧州委員会（EC）は計8件の食品添加物を承認し、いずれも既承認物質の修正申請となります。

規則(EC) No 1331/2008第3条(1)の規定により、食品添加物リストはECが自発的に更新するほか、企業または加盟国からの申請による更新も可能です。申請区分は下記2種類に分かれます。

1）新規食品添加物申請

2）既承認添加物の修正申請（規格更新・安全性再評価申請）

表1 2026年上半期EC承認済み食品添加物一覧

二、EFSAへ申請ファイル受領・正式受理済み食品添加物

2026年上半期、欧州食品安全機関（EFSA）は計6件のファイルを受領（新規FA申請3件、既承認FA修正申請3件）、それに、5件を正式受理（新規FA申請1件、既承認FA修正申請4件）しました。ファイル受領と正式受理の両方に該当する物質は計4件、詳細は表2をご確認ください。

「ファイル受領＝正式受理ではない」という点にご留意ください。EFSAはファイル受領後、資料の完全性・規制適合性事前審査を実施し、審査合格のみ正式受理となります。審査期間中、申請企業はEFSAからの質問回答・追加資料提出を求められる場合があります。

CIRSより企業へ提言：海外当局へ申請ファイルを提出する際は、科学的根拠の整備・資料の完全性を事前に厳格に確認する必要があります。資料不備による複数回の補正は審査官の評価低下につながり、審査全体の遅延を引き起こす要因となります。

表2 2026年上半期ファイル受領・正式受理済み食品添加物一覧

三、EFSAが科学的評価意見書を公開した食品添加物

2026年上半期、EFSAは計9件の食品添加物に対し科学的評価意見書を発行しました。内訳は、新規FA申請が2件、既承認FA規格更新申請が1件、既承認FA安全性再評価が6件となります。

表3 2026年上半期EFSA科学的意見書公開済み食品添加物一覧

略語解説

ADI：許容一日摂取量（Acceptable Daily Intake）

BW：体重（Body weight）

FC：食品区分（Food categories）

CIRSまとめ

2026年上半期のEU食品添加物申請は活発な状況が継続しています。物質由来では、植物抽出物・微生物発酵由来素材の新規申請、生産菌株変更に伴う規格修正申請が急増しています。機能区分では、着色料・保存料・酸化防止剤・甘味料・乳化剤・増粘安定剤など多機能素材が申請対象となり、市場ニーズに対応しています。申請種別では、新規添加物の申請熱が高まる一方、既存汎用添加物の修正・再評価申請が中心です。アセスルファムK、スクラロース、水素など長年使用される物質に対し、最新科学データに基づく安全性再評価が相次ぎ、食品安全レベルの動的維持が図られています。

2026年1月、EFSAは食品添加物申請に関する新版科学ガイドライン（7月20日施行）と行政手続きガイドライン（1月27日施行）を発行しました。これにより申請の科学的評価基準が厳格化され、行政審査手続きも強化されました。CIRSは申請企業に対し、EU申請準備段階で新版ガイドラインを精査し、試験計画からファイル作成まで全工程で新規制要件へ適合させ、円滑かつ短期間でEU市場参入許可を取得することを推奨いたします。

※データ集計には漏れ・誤記が生じる可能性があるため、本文の情報は参考とし、最終的な基準は EU 当局の公式公開情報を優先してください。記載内容に不備があればご指摘を歓迎いたします。