EU情報検索プラットフォーム「Open EFSA」の公開データと欧州委員会発行の規則文書をもとに、CIRSが2026年上半期のEUノベルフード（Novel Food、以下NF）申請・審査動向を集計分析しており、企業の規制対応参考資料としてご提供いたします。
2026年6月30日時点のEU NF全体審査状況は下記の通りです。
一、欧州委員会（EC）承認済みNF物質
2026年上半期、ECは計6件の申請を正式承認しました。新規NF申請4件、既承認物質の規格変更・修正申請2件が含まれます。
表1 2026年上半期EU承認済みNF一覧
NO. | 製品名 | 承認日 | 申請企業 |
1 | 脱脂ナタネ粉末 Defatted rapeseed powder | 2026.02.20 | NapiFeryn BioTech Sp. z o.o. |
2 | 低温殺菌アッカーマンシア・ムシニフィラ Pasteurised Akkermansia muciniphila | 2026.02.23 | the Akkermansia Company SA |
3 | ラクト-N-テトラオース（大腸菌K-12 MG1655株生産） Lacto-N-tetraose (derivative strain of E.coli K-12 MG1655) | 2026.02.23 | Inbiose N.V. |
4 | イヌリンプロピオン酸エステル Inulin-propionate ester | 2026.06.09 | Imperial College Hammersmith Campus |
5 | cRG-I高含有ニンジン抽出物 Rhamnogalacturonan-I enriched carrot extract (cRG-I) | 2026.06.11 | NutriLeads BV |
6 | 食用品種ジャトロファ種子 Jatropha curcas L. (edible variety) kernels | 2026.06.23 | Chuta Nut GmbH |
二、EFSAへ申請ファイルが提出されたNF物質
EFSAは計19件のNF申請ファイルを受領しました。内訳は、新規NF申請10件、伝統食品申請7件、NF修正申請2件となり、海外固有の植物・植物抽出物の申請件数が最も多い状況です。
「ファイル受領＝正式受理ではない点」にご留意ください。EFSAはファイル受領後、書類の適合性事前審査を実施することになります。法定審査期間は30営業日で、資料が完全かつ規制要件を充足した場合のみ正式受理となり、科学的安全性評価フェーズに進みます。
表2 2026年上半期ファイル提出済みNF一覧
NO. | 物質名称 | 申請区分 | ファイル受領日 |
1 | オークマンナ Gazo (Oak Manna) | 伝統食品申請 | 2026.01.12 |
2 | ユカン Phyllanthus emblica, Emblica officinalis, Amalaki, Amla, Indian Goosberry | 2026.01.20 | |
3 | ゴボウ根 Burdock root (Arctium lappa L.) | 2026.02.12 | |
4 | ペキ Pequi - Caryocar brasiliense | 2026.04.09 | |
5 | ヤナン葉抽出物 Yanang Leaves Extract, Tiliacora triandra (Colebr.) Diels belongs to the family of Menispermaceae | 2026.04.30 | |
6 | カカイナッツ脱脂粉末 Defatted flour of cacay nuts (Caryodendron orinocense) | 2026.05.05 | |
7 | ヨーポンヒイラギ Yaupon holly (Ilex Vomitoria) | 2026.05.28 | |
8 | トマト繊維 Tomato fibre | 新規食品（NF）申請 | 2026.01.21 |
9 | ウコンオレオレジン製剤 Turmeric (Curcuma longa L.) Oleoresin Preparation | 2026.02.10 | |
10 | 細胞培養由来ウシ脂肪バイオマス Cell-cultured bovine fat biomass derived from the species of cow or domesticated cattle (Bos taurus) | 2026.02.13 | |
11 | クエン酸カルシウムマグネシウム Calcium Magnesium Citrate | 2026.04.23 | |
12 | N-アセチルグルコサミン（GlcNAc） Acetylglucosamine (GlcNAc) | 2026.04.29 | |
13 | TetraSOL、Tetradesmus obliquus Mi175.B1.a抽出物 TetraSOL, Tetradesmus obliquus Mi175.B1.a extract | 2026.05.05 | |
14 | ワイセラ・シバリアCMU（KCTC 10650BP） Weissella cibaria CMU (KCTC 10650BP) | 2026.05.05 | |
15 | CG-A1組換えペプチド CG-A1 | 2026.05.08 | |
16 | イソステビオール Isosteviol (ent-16-oxobeyran-19-oic acid; CAS 27975-19-5 ) | 2026.05.28 | |
17 | ビタミンD2含有ヒラタケ粉末 Vitamin D2 Oyster Mushroom Powder | 2026.05.28 | |
18 | 部分脱脂チアシード粉末 Xia Powder 435 | NF修正申請 | 2026.02.20 |
19 | シゾキトリウムsp.藻油 Schizochytrium sp. oil | 2026.05.22 |
三、EFSA正式受理済みNF物質
2026年上半期、EFSAは計15件のNF申請を正式受理しました。新規NFが12件、修正申請が3件に分類されます。
内訳は、植物・植物抽出物が4件、母乳オリゴ糖（HMOs）が3件、化学合成物質が3件、微生物・真菌・藻類及びその抽出物が2件、動物由来・細胞培養物が1件、ヒト同等ラクトフェリンαが1件、キシロース異性体が1件となります。
表3 2026年上半期正式受理NF一覧
NO. | 物質名称 | 申請区分 | 受理日 | 申請企業 |
1 | Chuta®オイルシャ豆 | 修正申請 | 2026.01.06 | Chuta Nut GmbH |
2 | 6'-シアリルラクトースナトリウム塩 | 修正申請 | 2026.01.12 | Cataya Bio (Shanghai) Co.,Ltd |
3 | 部分脱脂チアシード粉末 | NF 新規 | 2026.05.05 | Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA |
4 | 2'-フコシルラクトース | NF 新規 | 2026.01.12 | Hengrui (Qingdao) Biotechnology Co., Ltd. |
5 | カルシフェジオール | NF 新規 | 2026.01.14 | Carbogen Amcis BV |
6 | β-ニコチンアミドモノヌクレオチド（β-NMN） | NF 新規 | 2026.02.19 | Borealis Pharma Manufacturing B.V. |
7 | シゾキトリウムsp.(LU310) 藻油 | NF 新規 | 2026.02.27 | LinYi YouKang Biology Co., Ltd |
8 | ケルセチン | NF 新規 | 2026.03.16 | SC2S |
9 | キシロース異性体 | NF 新規 | 2026.03.16 | Intoleran. Digestive Experts |
10 | ヒト同等ラクトフェリン α | NF 新規 | 2026.03.25 | Helaina Inc. |
11 | コーヒーフルーツ抽出物 | NF 新規 | 2026.04.07 | VDF FutureCeuticals, Inc. |
12 | 2'-フコシルラクトース | NF 新規 | 2026.04.23 | 珠海朗健バイオテクノロジー有限公司 |
13 | 天然由来カンナビジオール（CBD） | NF 新規 | 2026.04.29 | Cibdol AG |
14 | γ-アミノ酪酸 | NF 新規 | 2026.05.08 | Bloomage Biotechnology Corporation Limited |
15 | 脱脂パッションフルーツ種子抽出物 | NF 新規 | 2026.05.08 | ALIDANS Srl |
四、EFSA科学的意見書発行済み NF 物質
2026年上半期、EFSAは計9件のNFに対し科学的評価意見書を公開しました。新規 NFが7件、修正申請が2件となります。
内訳は、HMOsが2件、大麻抽出物が2件、NMNが1件、微藻油脂が1件、ペプチド混合製剤が1件、リン脂質誘導体が1件、金属キレートが1件となります。
表4 科学意見書公開済みNF一覧
NO. | 物質名称 | 申請区分 | 公開日 | 申請企業 | 評価結論 |
1 | 6'-シアリルラクトースナトリウム塩 | 修正申請 | 2026.01.30 | Inbiose N.V. | 定められた使用条件下で安全と判断 |
2 | 3'-シアリルラクトースナトリウム塩 | NF 新規 | 2026.03.25 | - | （記載なし） |
3 | 大麻二酸化炭素抽出物 | NF 新規 | 2026.03.30 | Charlotte's Web, Inc. | 安全性を確認できず |
4 | β-NMN | NF 新規 | 2026.05.11 | EffePharm (上海) Co., Ltd. | 定められた使用条件下で安全と判断 |
5 | DHA高含有シゾキトリウム藻油 | NF 新規 | 2026.05.11 | Huve Nutraceuticals Ltd. | 安全性を確認できず |
6 | ノナペプチド＋ペンタペプチド混合製剤 | NF 新規 | 2026.05.21 | Caregen Co., Ltd | 使用量を低減した条件下で安全と判断 |
7 | 大豆レシチン | NF 新規 | 2026.05.22 | Chemi S.P.A. | 定められた使用条件下で安全と判断 |
8 | 単離CBD | NF 新規 | 2026.05.27 | CBD Industries LLC | 安全性を確認できず |
9 | L-カルノシン亜鉛 | NF 新規 | 2026.06.17 | Hamari Chemicals, Ltd | 安全性を確認できず |
五、CIRSまとめ
2026年上半期の申請動向から、植物及び植物抽出物、微生物発酵由来素材がEUノベルフードの主力申請カテゴリーとなり、海外固有の植物抽出物の申請熱が継続していることがうかがえます。
新規NF申請、既承認物質の修正申請、伝統食品いずれのルートも、提出するファイルは資料の完全性、科学的根拠の厳密性、規制資料の規格適合を充足させる必要があり、補正対応による審査遅延を抑え、審査スピードを高めることができます。
※データ集計には漏れ・誤記が生じる可能性があるため、本文の情報は参考とし、最終的な基準はEU当局の公式公開情報を優先してください。記載内容に不備があればご指摘を歓迎いたします。
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