2024年上半期届出類保健食品のまとめ

各企業が届出（中国では、「備案」とも呼ぶ）類保健食品の現状をしっかり把握することを目的として、CIRSは2024年上半期に届出許認可を取得した保健食品をまとめて分析します。

1．2024年上半期届出許認可を取得した保健食品の総体状況

中国国家市場監督管理総局（SAMR、元CFDA）の公開情報によりますと、2024年6月30日まで、届出許認可を取得した保健食品は総計2,164件あります。中に、国産保健食品は2,143件あり、輸入保健食品は21件あります。

21件の輸入保健食品は以下の通りです。

NO.	製品名称	申請企業	届出番号	国家／地域
1	科克兰®多种矿物质维生素D维生素B6片	Nutricorp International	食健备J202400000001	カナダ
2	澳萃维牌钙维生素D维生素K凝胶糖果(香草味)	PHARM-A-CARE LABORATORIES PTY LIMITED	食健备J202400000002	オーストラリア
3	康麦斯®钙维生素D维生素K软胶囊	Kang Long Group Corporation	食健备J202400000003	米国
4	康麦斯®维生素C咀嚼片(蓝莓味)		食健备J202400000004
5	嘉尔康牌维生素E软胶囊		食健备J202400000005
6	嘉尔康牌钙维生素D软胶囊		食健备J202400000006
7	奈氏力斯®维生素C咀嚼片(香橙味)	NATURIES HEALTH PRODUCTS LIMITED	食健备J202400000007	ニュージーランド
8	奈氏力斯®多种B族维生素片		食健备J202400000008
9	宝施®多种维生素矿物质片		食健备J202400000009
10	奈氏力斯®钙维生素D咀嚼片(牛奶味)		食健备J202400000010
11	奈氏力斯®铁叶酸片		食健备J202400000011
12	奈氏力斯®多种维生素矿物质片		食健备J202400000012
13	盈养季节®钙镁维生素D胶囊	Nutra Seasons, LLC	食健备J202400000013	米国
14	芳珂健康科学®锌维生素D维生素B2片	FANCL Corporation	食健备J202400000014	日本
15	芳珂健康科学秀牌多种维生素矿物质片		食健备J202400000015
16	芳珂健康科学®B族维生素片		食健备J202400000016
17	Wotaxen®维生素D3滴剂	L'Orientation Biotechnique Canada Inc.	食健备J202400000017	カナダ
18	阿纳力牌B族维生素滴剂	NANOSYNERGY WORLDWIDE, INC.	食健备J202400000018	米国
19	哥伦邦牌维生素C咀嚼片(柑橘味)	COLOMBIN Confectionery Co., Ltd.	食健备J202400000019	韓国
20	哥伦邦牌维生素C咀嚼片(樱桃味)		食健备J202400000020
21	哥伦邦牌维生素C咀嚼片(蓝莓味)		食健备J202400000021

また、届出許認可を取得した国産保健食品について、地域、企業、剤型、効能成分という四つの方面から分析します。

2．届出許認可を取得した国産保健食品の地域

届出許認可を取得した国産保健食品の地域は以下の通りです。中に、山東省は総計540件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第一位となります。安徽省は総計426件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第二位となります。河南省は総計242件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第三位となります。

3. 届出許認可を取得した国産保健食品の申請企業

届出許認可を取得した国産保健食品の申請企業は402社あります。中に、威海百合生物技術股份有限公司は総計207件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第一位となります。安徽金源薬業有限公司は総計96件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第二位となります。江西沐恩生物科技有限公司は総計57件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第三位となります。

4. 届出許認可を取得した国産保健食品の剤形

現時点、届出申請可能な保健食品の剤型はタブレット錠剤、カプセル剤、内服液、顆粒剤、粉剤、グミキャンデーとなります。

2024年上半期に届出許認可を取得した国産保健食品の剤形は主にタブレット錠剤となり、総計は818件の製品あり、2024年上半期に許認可を取得した国産届出類保健食品総件数の38.2%を占め、数から見ると第一位となります。

カプセル剤は総計647件あり、数から見ると第二位となります。中に、軟カプセルは483件あり、硬カプセルは164件あります。

内服液（1件の滴剤を含む）は総計112件あり、顆粒剤は総計52件あります。

粉剤剤形は総計432件の製品が届出許認可を取得します。

グミキャンデー剤形は総計82件の製品が届出許認可を取得します。

具体的な状況は以下の通りです。

5．届出許認可を取得した国産保健食品の効能成分

2024年上半期に届出許認可を取得した国産保健食品の中に、栄養素補助剤は総計1,226件あり、そして、コエンザイムQ10などを単一原料とする機能性保健食品は総計917件あります。

栄養素補助剤類製品の中に、単一栄養素を補充する製品は最も多くて、総計539件あります。次いては、多種栄養素を補充する製品は437件あり、二種栄養素を補充する製品は250件あります。

栄養素補助剤類製品の中に、ビタミンCを補充する保健食品は201件あり、カルシウム&ビタミンDを補充する保健食品は107件あり、多種ビタミン＆ミネラルを補充する保健食品は281件あります。

※ 件数が3件以下の製品は「その他」に分類される。

2024年上半期に届出許認可を取得した国産機能性保健食品の中に、コエンザイムQ10（214件）、壊れた壁霊芝胞子粉末（160件）、魚油（118件）、メラトニン（106件）、スピルリナ（15件）を単一原料とする機能性保健食品以外、人参を単一原料とする機能性保健食品も3件あり、蛋白質（大豆分離蛋白および/または乳清蛋白）を原料とする機能性保健食品も301件（中に、ビタミン・ミネラルと組み合わせ処方で、保健機能が相変わらず「免疫力増強」とする製品は20件）あります。

まとめ

以上分析から見ると、2024年中国保健食品市場は活発しています。DHA藻油、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人参を原料とする多くの保健食品は届出許認可を取得しました。2023年年末、人参、西洋参、霊芝は保健食品原料目録に新規収載し、2024年4月30日、中国当局はその製品届出技術要求を公布し、その後、2024年6月30日までの僅かな時間で人参を原料とする保健食品が既に届出許認可を取得しました。近い将来に、霊芝、西洋参を原料とする届出類保健食品も出現すると信じております。

CIRSより開発した中国食品、保健食品原料及び法規制ワンストップ検索プラットフォーム「食規査」は、企業の食品原料検索、処方適合性自己確認、法規公告取得などの法規制適合性対応に助力でき、製品処方研究、製品創新開発などの参考になれますよう期待しております。

注：当文章のデータは中国国家市場監督管理総局（SAMR）から由来です。SAMRウェブサイトの公開情報は実際状況に遅れる可能性がありますので、当文章の統計件数は参考までです。実際状況は政府機関の公開情報にてご確認ください。

CIRSのサービス