中国CFSA 10件の新規食品添加物について社会意見募集を開始、ヒト母乳オリゴ糖(HMOs)についての最新進捗
Source: CIRS

ヒト母乳オリゴ糖(HMOs)の最新進捗

2022年10月28日、中国国家食品安全リスク評価センター(CFSA)は技術審査を通過した、大腸菌由来の2件の「2'-フコシルラクトース(2'-FL)」、及び1件の「ラクト-N-ネオテトラオース」を公布し、社会意見募集を開始しました。意見募集締切日は2022年11月28日です。

今回社会意見募集のHMOsが中国にての審査・認可状況は以下の通りです。

NO.

受理情報

(受理時間・受理番号)

審査・認可状況

現状

1

2021.07.02

卫食添新申字(2021)第0028号

2'-フコシルラクトース(合成法)

2021.07.26:延期通知

2021.10.21:社会意見募集

2021.11.22:延期通知

2022.01.18:延期通知

資料補充中

2

2021.10.18

卫食添新申字(2021)第0048号

2'-フコシルラクトース

2021.11.22:延期通知

2022.01.18:延期通知

2022.04.15:社会意見募集

2022.06.13:延期通知

2022.07.28:延期通知

2022.10.28:社会意見募集

社会意見募集中

3

2021.11.03

卫食添新申字(2021)第0050号

2'-フコシルラクトース

2021.11.22:延期通知

2022.01.18:延期通知

2022.03.23:延期通知

2022.06.13:延期通知

2022.07.28:延期通知

2022.10.28:社会意見募集

社会意見募集中

4

2021.10.18

卫食添新申字(2021)第0049号

ラクト-N-ネオテトラオース

2021.11.22:延期通知

2022.01.18:延期通知

2022.03.23:延期通知

2022.06.13:延期通知

2022.07.28:延期通知

2022.10.28:社会意見募集

社会意見募集中

その中に、大腸菌由来の2'-フコシルラクトース(2'-FL)は、2022年上半年に既に社会意見募集したことがあり、今回は二回目の社会意見募集です。CIRSは、前後二回の社会意見募集稿の内容について比較しました。主な変化は2点があります。

(1)使用量および使用範囲:使用量は「純品で計算」となります。「オリゴ糖類物質総量」の要求を追加します。

(2)品質規格要求:「内毒素」の指標要求を追加します。

今回の社会意見募集内容

2022年10月28日、中国国家食品安全リスク評価センター(CFSA)は技術審査を通過した10件の新規食品添加物を公布し、社会意見募集を開始しました。その中に、新規食品添加物は1件あり、食品工業用酵素製剤は4件あり、新規食品用香料は1件あり、新規食品栄養強化剤は2件あり、使用範囲拡大の食品添加物は2件あります。意見募集締切日は2022年11月28日です。

1. 新規食品添加物(1件)

名称

英語名称

機能

食品分類番号

食品名称

最大使用量

ポリアスパラギン酸カリウム

Potassium Polyaspartate

安定剤

凝固剤

15.03.01

ワイン

0.3 g/L

2. 食品工業用酵素製剤(4件)

NO.

酵素製剤名称

由来

ドナー

1

プロテアーゼ

Protease

トリコデルマ・リーゼイ

Trichoderma reesei

マルブランケア・スルフレア

Malbranchea sulfurea

2

ホスホリパーゼ A2

Phospholipase A2

トリコデルマ・リーゼイ

Trichoderma reesei

アスペルギルス・フミガーツス

Aspergillus fumigatus

3

マルトゲニックアミラーゼ

Maltogenic amylase

サッカロマイセス・セレビシエ

Saccharomyces cerevisiae

ゲオバチルス・ステアロサーモフィルス

Geobacillus stearothermophilus

4

ラクターゼ(β-ガラクトシダーゼ)

Lactase(beta-galactosidase)

Papiliotrema terrestris

※ 食品工業用酵素製剤の品質規格要求は「GB1886.174 食品安全国家標準 食品添加剤 食品工業用酵素剤」の規定に合致しなければなりません。

3. 新規食品用香料(1件)

名称

英語名称

機能

食品分類番号

食品名称

最大使用量

2-ヘキシルピリジン

2-Hexylpyridine

食品用香料

食用香精に調製された後に各種食品に使用(「GB 2760-2014」表B.1の食品類別は除外)

製造必要性に応じて適量使用

4. 新規食品栄養強化剤(2件)

NO.

名称

英語名称

食品分類番号

食品名称

使用量

説明

1

2'-フコシルラクトース

2’-fucosyllactose

2’-FL

01.03.02

調製粉ミルク(児童用粉ミルクに限り)

0.7-2.4 g/L

(純品で計算。即食状態で計算。粉末製品は希釈倍数に基づいて使用量を換算)

ラクト-N-ネオテトラオース、オリゴガラクトース、オリゴフルクトース、ポリフルクトース、ラフィノースと共に使用する時、該類物質の総量は「≤64.5 g/kg」となる。

13.01.01

乳児調製食品

13.01.02

後期乳児及び幼児調製食品

13.01.03

特殊医学用途乳児調整食品

2

ラクト-N-ネオテトラオース

Lacto-N-neotetraose

LNnT

01.03.02

調製粉ミルク(児童用粉ミルクに限り)

0.2-0.6 g/L

(純品で計算。即食状態で計算。粉末製品は希釈倍数に基づいて使用量を換算)

2'-フコシルラクトース、オリゴガラクトース、オリゴフルクトース、ポリフルクトース、ラフィノースと共に使用する時、該類物質の総量は「≤64.5 g/kg」となる。

13.01.01

乳児調製食品

13.01.02

後期乳児及び幼児調製食品

13.01.03

特殊医学用途乳児調整食品

5. 使用範囲拡大の食品添加物(2件)

NO.

名称

英語名称

機能

食品分類番号

食品名称

最大使用量(g/kg)

説明

1

シクロヘキシルスルファメートナトリウム

Sodium cyclamate

甘味料

07.04

ベーカリー食品詰め物及び表面用エンローブ

(ベーカリー食品詰め物に限り)

2.0

シクロヘキシルスルファミン酸の量で計算

16.06

膨化食品

0.2

2

ビタミンE

Vitamin E

抗酸化剤

06.03.02.04

ペースト(例えば、魚及び鶏肉に用いる小麦粉を水で練ったペースト)、小麦粉、水、卵を混ぜ合わせたペースト、天ぷら粉

0.2

※ 品質規格要求、試験方法などは文末の公告原文にてご確認ください。