ヒト母乳オリゴ糖（HMOs）の最新進捗
2022年10月28日、中国国家食品安全リスク評価センター（CFSA）は技術審査を通過した、大腸菌由来の２件の「2'-フコシルラクトース（2'-FL）」、及び１件の「ラクト-N-ネオテトラオース」を公布し、社会意見募集を開始しました。意見募集締切日は2022年11月28日です。
今回社会意見募集のHMOsが中国にての審査・認可状況は以下の通りです。
NO. | 受理情報 （受理時間・受理番号） | 審査・認可状況 | 現状 |
1 | 2021.07.02 卫食添新申字(2021)第0028号 2'-フコシルラクトース（合成法） | 2021.07.26：延期通知 2021.10.21：社会意見募集 2021.11.22：延期通知 2022.01.18：延期通知 | 資料補充中 |
2 | 2021.10.18 卫食添新申字(2021)第0048号 2'-フコシルラクトース | 2021.11.22：延期通知 2022.01.18：延期通知 2022.04.15：社会意見募集 2022.06.13：延期通知 2022.07.28：延期通知 2022.10.28：社会意見募集 | 社会意見募集中 |
3 | 2021.11.03 卫食添新申字(2021)第0050号 2'-フコシルラクトース | 2021.11.22：延期通知 2022.01.18：延期通知 2022.03.23：延期通知 2022.06.13：延期通知 2022.07.28：延期通知 2022.10.28：社会意見募集 | 社会意見募集中 |
4 | 2021.10.18 卫食添新申字(2021)第0049号 ラクト-N-ネオテトラオース | 2021.11.22：延期通知 2022.01.18：延期通知 2022.03.23：延期通知 2022.06.13：延期通知 2022.07.28：延期通知 2022.10.28：社会意見募集 | 社会意見募集中 |
その中に、大腸菌由来の2'-フコシルラクトース（2'-FL）は、2022年上半年に既に社会意見募集したことがあり、今回は二回目の社会意見募集です。CIRSは、前後二回の社会意見募集稿の内容について比較しました。主な変化は２点があります。
（１）使用量および使用範囲：使用量は「純品で計算」となります。「オリゴ糖類物質総量」の要求を追加します。
（２）品質規格要求：「内毒素」の指標要求を追加します。
今回の社会意見募集内容
2022年10月28日、中国国家食品安全リスク評価センター（CFSA）は技術審査を通過した10件の新規食品添加物を公布し、社会意見募集を開始しました。その中に、新規食品添加物は１件あり、食品工業用酵素製剤は４件あり、新規食品用香料は１件あり、新規食品栄養強化剤は２件あり、使用範囲拡大の食品添加物は２件あります。意見募集締切日は2022年11月28日です。
1. 新規食品添加物（１件）
名称 | 英語名称 | 機能 | 食品分類番号 | 食品名称 | 最大使用量 |
ポリアスパラギン酸カリウム | Potassium Polyaspartate | 安定剤 凝固剤 | 15.03.01 | ワイン | 0.3 g/L |
2. 食品工業用酵素製剤（４件）
NO. | 酵素製剤名称 | 由来 | ドナー |
1 | プロテアーゼ Protease | トリコデルマ・リーゼイ Trichoderma reesei | マルブランケア・スルフレア Malbranchea sulfurea |
2 | ホスホリパーゼ A2 Phospholipase A2 | トリコデルマ・リーゼイ Trichoderma reesei | アスペルギルス・フミガーツス Aspergillus fumigatus |
3 | マルトゲニックアミラーゼ Maltogenic amylase | サッカロマイセス・セレビシエ Saccharomyces cerevisiae | ゲオバチルス・ステアロサーモフィルス Geobacillus stearothermophilus |
4 | ラクターゼ（β-ガラクトシダーゼ） Lactase（beta-galactosidase） | Papiliotrema terrestris | ― |
※ 食品工業用酵素製剤の品質規格要求は「GB1886.174 食品安全国家標準 食品添加剤 食品工業用酵素剤」の規定に合致しなければなりません。
3. 新規食品用香料（１件）
名称 | 英語名称 | 機能 | 食品分類番号 | 食品名称 | 最大使用量 |
2-ヘキシルピリジン | 2-Hexylpyridine | 食品用香料 | ― | 食用香精に調製された後に各種食品に使用（「GB 2760-2014」表B.1の食品類別は除外） | 製造必要性に応じて適量使用 |
4. 新規食品栄養強化剤（２件）
NO. | 名称 | 英語名称 | 食品分類番号 | 食品名称 | 使用量 | 説明 |
1 | 2'-フコシルラクトース | 2’-fucosyllactose 2’-FL | 01.03.02 | 調製粉ミルク（児童用粉ミルクに限り） | 0.7-2.4 g/L （純品で計算。即食状態で計算。粉末製品は希釈倍数に基づいて使用量を換算） | ラクト-N-ネオテトラオース、オリゴガラクトース、オリゴフルクトース、ポリフルクトース、ラフィノースと共に使用する時、該類物質の総量は「≤64.5 g/kg」となる。 |
13.01.01 | 乳児調製食品 | |||||
13.01.02 | 後期乳児及び幼児調製食品 | |||||
13.01.03 | 特殊医学用途乳児調整食品 | |||||
2 | ラクト-N-ネオテトラオース | Lacto-N-neotetraose LNnT | 01.03.02 | 調製粉ミルク（児童用粉ミルクに限り） | 0.2-0.6 g/L （純品で計算。即食状態で計算。粉末製品は希釈倍数に基づいて使用量を換算） | 2'-フコシルラクトース、オリゴガラクトース、オリゴフルクトース、ポリフルクトース、ラフィノースと共に使用する時、該類物質の総量は「≤64.5 g/kg」となる。 |
13.01.01 | 乳児調製食品 | |||||
13.01.02 | 後期乳児及び幼児調製食品 | |||||
13.01.03 | 特殊医学用途乳児調整食品 |
5. 使用範囲拡大の食品添加物（2件）
NO. | 名称 | 英語名称 | 機能 | 食品分類番号 | 食品名称 | 最大使用量（g/kg） | 説明 |
1 | シクロヘキシルスルファメートナトリウム | Sodium cyclamate | 甘味料 | 07.04 | ベーカリー食品詰め物及び表面用エンローブ （ベーカリー食品詰め物に限り） | 2.0 | シクロヘキシルスルファミン酸の量で計算 |
16.06 | 膨化食品 | 0.2 | |||||
2 | ビタミンE | Vitamin E | 抗酸化剤 | 06.03.02.04 | ペースト（例えば、魚及び鶏肉に用いる小麦粉を水で練ったペースト）、小麦粉、水、卵を混ぜ合わせたペースト、天ぷら粉 | 0.2 | ― |
※ 品質規格要求、試験方法などは文末の公告原文にてご確認ください。
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