2019年1月24日、国家市場監督管理総局は3件の特殊医学用途調整食品の登録を認めた。今回3件の製品は全て雀巣傘下の能恩シリーズに属する製品であり、具体的な製品情報は以下の通りである。
NO. 企業 製品 登録証NO. 有効期限 1 Nestlé
Deutschland AG 早啓能恩特殊医学用途乳幼児調整食品早産/低体重乳幼児調整 国食注字TY20195001 2024年1月23日まで 2 Nestlé
Deutschland AG 超啓能恩特殊医学用途乳幼児調整食品乳タンパク部分加水分解調整 国食注字TY20195002 2024年1月23日まで 3 NESTLE NEDERLAND
B.V. 安児寧能恩特殊医学用途乳幼児調整食品無乳糖調整 国食注字TY20195003 2024年1月23日まで
前回登録承認された製品と同じ、今回登録承認された製品は、以前通りに市場監督管理総局の「登録目録リスト」で公布されなく、元国家食品薬品監督管理総局の「受領待ち」リストで公布された。詳細は下図の通りである。
「受領待ち」リストは製品の登録が承認された証拠にならないので、承認された製品の情報を確認しようとする場合は、元国家食品薬品監督管理総局ウェブサイドの「企業検索」コラムで公布されている情報を確認できる。
特殊医学用途調整食品の登録現状のまとめ
ここまで、総計24件の特殊医学用途調整食品が登録された。中に、国産特殊医学用途調整食品が5件あり、輸入特殊医学用途調整食品が19件ある。詳細は下記の通りである（最新の登録された製品はNO.22～NO.24）。
表1 登録された特殊医学用途調整食品（総計24件）
NO. 企業 製品 登録証NO. 有効期限 1 SHS
INTERNATIONAL LTD 紐康特特殊医学用途乳幼児調整粉ミルクアミノ酸調整 国食注字 TY20175001 2022年11月19日まで 2 ABBOTT
LABORATORIES S.A. 雅培親護特殊医学用途乳幼児調整粉ミルク乳タンパク部分加水分解調整 国食注字 TY20175002 2022年11月19日まで 3 ABBOTT
LABORATORIES S.A. 菁挚呵護特殊医学用途乳幼児調整粉ミルク乳タンパク部分加水分解調整 国食注字 TY20175003 2022年11月19日まで 4 杭州貝因美母嬰栄養品有限公司 貝因美特殊医学用途乳幼児調整食品無乳糖調整 国食注字 TY20180001 2023年2月12日まで 5 SHS
INTERNATIONAL LTD 紐貝瑞特殊医学用途乳幼児調整粉ミルクフェニルケトン尿症調整 国食注字 TY20185001 2023年2月26日まで 6 MEAD
JOHNSON B.V. 親舒特殊医学用途乳幼児調整粉ミルク乳タンパク部分加水分解調整 国食注字 TY20185002 2023年3月19日まで 7 ABBOTT
NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES 喜康宝貝初特殊医学用途乳幼児調整ミルク早産/低体重乳幼児調整 国食注字 TY20185003 2023年6月25日まで 8 ABBOTT
NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES 喜康宝貝育特殊医学用途乳幼児調整ミルク早産/低体重乳幼児調整 国食注字 TY20185004 2023年6月25日まで 9 MEAD
JOHNSON B.V. 安児宝特殊医学用途乳幼児調整粉ミルク無乳糖調整 国食注字 TY20185005 2023年7月22日まで 10 NESTLE
NEDERLAND B.V. 早瑞能恩特殊医学用途乳幼児調整食品早産/低体重乳幼児調整 国食注字 TY20185006 2023年7月22日まで 11 蘇州恒瑞健康科技有限公司 舒楽加特殊医学用途非全栄養調整食品電解質調整 国食注字 TY20180002 2023年7月22日まで 12 蘇州恒瑞健康科技有限公司 楽棠特殊医学用途非全栄養調整食品電解質調整 国食注字 TY20180003 2023年7月22日まで 13 ABBOTT MANUFACTURING
SINGAPORE PRIVATE LIMITED 小安素特殊医学用途調整食品全栄養調整 国食注字 TY20185007 2023年8月2日まで 14 MEAD
JOHNSON B.V. 安嬰宝特殊医学用途乳幼児調整粉ミルク早産/低体重乳幼児調整 国食注字 TY20185008 2023年8月13日まで 15 聖元栄養食品有限公司 優博敏佳特殊医学用途乳幼児調整食品乳タンパク部分加水分解調整 国食注字 TY20180004 2023年8月13日まで 16 聖元栄養食品有限公司 優博安能特殊医学用途乳幼児調整食品早産/低体重乳幼児調整 国食注字 TY20180005 2023年8月13日まで 17 ABBOTT
LABORATORIES S.A. 雅培喜康宝特殊医学用途乳幼児調整粉ミルク早産/低体重乳幼児調整 国食注字 TY20185009 2023年10月7日まで 18 MILUPA
GMBH 紐荃星特殊医学用途乳幼児調整食品早産/低体重乳幼児調整 国食注字 TY20185010 2023年10月7日まで 19 SHS
INTERNATIONAL LTD 紐貝臻特殊医学用途非全栄養調整粉ミルクフェニルケトン尿症調整 国食注字 TY20185011 2023年12月19日まで 20 NESTLE
NEDERLAND B.V. 藹児舒特殊医学用途乳幼児調整食品乳タンパク深度加水分解調整 国食注字 TY20185012 2023年12月19日まで 21 ABBOTT
NUTRITION 喜康宝貝添特殊医学用途乳幼児調整食品母乳栄養補助剤 国食注字 TY20185013 2023年12月19日まで 22 Nestlé
Deutschland AG 早啓能恩特殊医学用途乳幼児調整食品早産/低体重乳幼児調整 国食注字TY20195001 2024年1月23日まで 23 Nestlé
Deutschland AG 超啓能恩特殊医学用途乳幼児調整食品乳タンパク部分加水分解調整 国食注字TY20195002 2024年1月23日まで 24 NESTLE
NEDERLAND B.V. 安児寧能恩特殊医学用途乳幼児調整食品無乳糖調整 国食注字TY20195003 2024年1月23日まで
企業別から見ると、特殊医学用途調整食品登録証明書を取得した企業は総計8社がある。中に、登録件数が最も多くのは、雅培公司によって7件の製品が登録できた。今回、雀巣公司が新製品を3件登録成功したことに伴い、雀巣公司は総計5件の製品が登録でき、雅培公司に比べて僅か2件の差になる。証明書を取得した国内企業が3社（杭州貝因美、蘇州恒瑞健康と聖元栄養食品有限公司）ある。
製品タイプから見ると、総計24件の登録された特殊医学用途調整食品の中に、特殊医学用途乳幼児調整食品が20件で、総数の80％以上を占める。非全栄養調整食品が3件あり、全栄養調整食品が1件ある。具体的な情況は表2の通りである。目前、既存の製品タイプの中に、特定全栄養調整食品以外のタイプは相応な登録された製品がある。
表2 特殊医学用途調整食品のタイプ及び相応な登録情況
タイプ | 登録件数 | ブランド/公司 | 適用対象者 | ||
特殊医学用途乳幼児調整食品 | 乳タンパク深度加水分解調整或はアミノ酸調整 | 2 | 紐康特/SHS（紐迪希亜、達能傘下に属する） 藹児舒/雀巣 | 月齢0-12ヵ月 | |
乳タンパク部分加水分解調整 | 5 | 雅培親護/雅培 菁挚呵護/雅培 親舒/美賛臣 優博敏佳/聖元 超啓能恩/雀巣 | 月齢0-12ヵ月 | ||
無乳糖調整或は低乳糖調整 | 3 | 貝因美/杭州貝因美 安児宝/美賛臣 安児寧能恩/雀巣 | 月齢0-12ヵ月 | ||
アミノ酸代謝異常調整 | 1 | 紐貝瑞/SHS（紐迪希亜、達能傘下に属する） | 月齢0-12ヵ月 | ||
早産/低体重乳幼児調整 | 8 | 喜康宝貝初/雅培 喜康宝貝育/雅培 早瑞能恩/雀巣 安嬰宝/美賛臣 優博安能/聖元 喜康宝/雅培 紐荃星/美楽宝 早啓能恩/雀巣 | 月齢0-12ヵ月 | ||
母乳栄養素補助剤 | 1 | 喜康宝貝添/雅培 | 月齢0-12ヵ月 | ||
特殊医学用途調整食品 | 全栄養調整食品 | 1 | 小安素/雅培 | 1-10歳 | |
特定全栄養調整食品 | 0 | NA | NA | ||
非全栄養調整食品 | 電解質調整 | 2 | 舒楽加/蘇州恒瑞 | 10歳以上 | |
楽棠/蘇州恒瑞 | 18歳以上 | ||||
栄養素調整 | 0 | NA | NA | ||
増稠調整 | 0 | NA | NA | ||
流動食調整 | 0 | NA | NA | ||
アミノ酸代謝異常調整 | 1 | 紐貝臻/SHS | 10歳以上 | ||
上述した内容は、中国特殊医学用途調整食品の登録現状に対してCIRSの分析である。特殊医学用途調整食品の登録に関する更なる情報は、特殊医学用途調整食品登録をクリックしてください。
関連ニュース
お問い合わせ