2019年6月13日から7月5日まで、中国国家市場監督管理総局は総計10件の特殊医学用途調整食品の登録を認めた。中に、特殊医学用途全栄養調整食品が6件ある。具体的な情報は下記の通りである。
表1 新たに登録された10件の特殊医学用途調整食品
NO. | 企業 | 製品 | 受理NO. | 公表時間 |
1 | 雀巣健康科学(中国)有限公司 | 佳膳佳立暢特殊医学用途全栄養調整食品 | 国食注申 TY20180009 | 2019年6月13日 |
2 | 聖元栄養食品有限公司 | 優博啓能特殊医学用途乳児栄養補助剤 | 国食注申 TY20170087 | 2019年6月24日 |
3 | Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen | 小佰太能特殊医学用途全栄養調整食品 | 国食注申 TY20180042 | |
4 | 杜爾伯特伊利乳業有限公司 | 煥初特殊医学用途全栄養調整粉 | 国食注申 TY20170055 | 2019年6月27日 |
5 | 杭州貝因美母嬰栄養品有限公司 | 貝新爾特殊医学用途早産児/低体重児調整食品 | 国食注申 TY20170073 | |
6 | ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED | 全安素®特殊医学用途全栄養調整食品 | 国食注申 TY20190001 | 2019年7月1日 |
7 | Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen | 小佳膳特殊医学用途全栄養調整食品 | 国食注申 TY20180026 | |
8 | Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen | 佳膳悠選特殊医学用途全栄養調整食品 | 国食注申 TY20180027 | |
9 | 毎日乳業平沢工場 | 愛思諾賦児嘉特殊医学用途乳児無乳糖調整 | 国食注申 TY20180036 | 2019年7月5日 |
10 | 毎日乳業平沢工場 | 愛思諾晨而慧特殊医学用途早産児/低体重児調整食品 | 国食注申 TY20180035 |
行政改革の原因で、旧中国国家食品薬品監督管理総局及び中国国家市場監督管理総局のウェブサイドはまだデータ移行建設中の状態である。2019年7月8日まで、7月1日に公表された3件の製品だけが旧国家食品薬品監督管理総局のウェブサイドで公表され、その他の7件の情報はまだ作成中の状態である。この7件の製品の登録証ナンバー及び有効期限は下記の表2に「-」で表示され、詳細な情報は旧国家食品薬品監督管理総局、或は国家市場監督管理総局のウェブサイドが公表した後に追加する。
特殊医学用途調整食品の登録現状のまとめ
ここまで、総計34件の特殊医学用途調整食品が登録された。中に、国産特殊医学用途調整食品は8件あり、輸入特殊医学用途調整食品は26件ある。2019年7月5日に登録された2件の製品は韓国会社-毎日乳業の製品であり、これも中国で初めて認可されたアジア国の製品である。詳細は下記の通りである。
表2 登録された総計34件の特殊医学用途調整食品
NO. | 企業 | 製品 | 登録証NO. | 有効期限 |
1 | SHS INTERNATIONAL LTD | 紐康特特殊医学用途乳児アミノ酸調整粉 | 国食注字 TY20175001 | 2022年11月19日まで |
2 | ABBOTT LABORATORIES S.A. | 雅培親護特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整粉 | 国食注字 TY20175002 | 2022年11月19日まで |
3 | ABBOTT LABORATORIES S.A. | 菁挚呵護特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整粉 | 国食注字 TY20175003 | 2022年11月19日まで |
4 | 杭州貝因美母嬰栄養品有限公司 | 貝因美特殊医学用途乳児無乳糖調整食品 | 国食注字 TY20180001 | 2023年2月12日まで |
5 | SHS INTERNATIONAL LTD | 紐貝瑞特殊医学用途乳児フェニルケトン尿症調整粉 | 国食注字 TY20185001 | 2023年2月26日まで |
6 | MEAD JOHNSON B.V. | 親舒特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整粉 | 国食注字 TY20185002 | 2023年3月19日まで |
7 | ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES | 喜康宝貝初特殊医学用途早産児/低体重児調整ミルク | 国食注字 TY20185003 | 2023年6月25日まで |
8 | ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES | 喜康宝貝育特殊医学用途早産児/低体重児調整ミルク | 国食注字 TY20185004 | 2023年6月25日まで |
9 | MEAD JOHNSON B.V. | 安児宝特殊医学用途乳児無乳糖調整粉 | 国食注字 TY20185005 | 2023年7月22日まで |
10 | NESTLE NEDERLAND B.V. | 早瑞能恩特殊医学用途早産児/低体重児調整食品 | 国食注字 TY20185006 | 2023年7月22日まで |
11 | 蘇州恒瑞健康科技有限公司 | 舒楽加特殊医学用途電解質調整食品 | 国食注字 TY20180002 | 2023年7月22日まで |
12 | 蘇州恒瑞健康科技有限公司 | 楽棠特殊医学用途電解質調整食品 | 国食注字 TY20180003 | 2023年7月22日まで |
13 | ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED | 小安素®特殊医学用途全栄養調整食品 | 国食注字 TY20185007 | 2023年8月2日まで |
14 | MEAD JOHNSON B.V. | 安嬰宝特殊医学用途早産児/低体重児調整ミルク | 国食注字 TY20185008 | 2023年8月13日まで |
15 | 聖元栄養食品有限公司 | 優博敏佳特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整食品 | 国食注字 TY20180004 | 2023年8月13日まで |
16 | 聖元栄養食品有限公司 | 優博安能特殊医学用途早産児/低体重児調整食品 | 国食注字 TY20180005 | 2023年8月13日まで |
17 | ABBOTT LABORATORIES S.A. | 雅培喜康宝特殊医学用途早産児/低体重児調整粉 | 国食注字 TY20185009 | 2023年10月7日まで |
18 | MILUPA GMBH | 紐荃星特殊医学用途早産児/低体重児調整食品 | 国食注字 TY20185010 | 2023年10月7日まで |
19 | SHS INTERNATIONAL LTD | 紐貝臻特殊医学用途フェニルケトン尿症調整粉 | 国食注字 TY20185011 | 2023年12月19日まで |
20 | NESTLE NEDERLAND B.V. | 藹児舒特殊医学用途乳児乳タンパク深度加水分解調整食品 | 国食注字 TY20185012 | 2023年12月19日まで |
21 | ABBOTT NUTRITION | 喜康宝貝添特殊医学用途乳児栄養補助剤 | 国食注字 TY20185013 | 2023年12月19日まで |
22 | Nestlé Deutschland AG | 早啓能恩特殊医学用途乳早産児/低体重乳児調整食品 | 国食注字 TY20195001 | 2024年1月23日まで |
23 | Nestlé Deutschland AG | 超啓能恩特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整食品 | 国食注字 TY20195002 | 2024年1月23日まで |
24 | NESTLE NEDERLAND B.V. | 安児寧能恩特殊医学用途乳児無乳糖調整食品 | 国食注字 TY20195003
| 2024年1月23日まで |
25 | 雀素健康科学(中国)有限公司 | 佳膳佳立暢特殊医学用途全栄養調整食品 | - | - |
26 | 聖元栄養食品有限公司 | 優博啓能特殊医学用途乳幼児栄養補助剤 | - | - |
27 | Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen | 小佰太能特殊医学用途全栄養調整食品 | - | - |
28 | 杜爾伯特伊利乳業有限公司 | 煥初特殊医学用途全栄養調整粉 | - | - |
29 | 杭州貝因美母嬰栄養品有限公司 | 貝新爾特殊医学用途早産児/低体重児調整食品 | - | - |
30 | ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED | 全安素®特殊医学用途全栄養調整食品 | 国食注字 TY20195005
| 2024年6月26日 まで |
31 | Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen | 小佳膳特殊医学用途全栄養調整食品 | 国食注字 TY20195006 | 2024年6月26日まで |
32 | Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen | 佳膳悠選特殊医学用途全栄養調整食品 | 国食注字 TY20195007
| 2024年6月26日まで |
33 | 毎日乳業平沢工場 | 愛思諾賦児嘉特殊医学用途乳児無乳糖調整 | - | - |
34 | 毎日乳業平沢工場 | 愛思諾晨而慧特殊医学用途早産児/低体重児調整食品 | - | - |
※ 上記した製品の通用名称は既に中国国家市場監督管理総局2019年5月30日の公告に基づいて調整された。
企業別から見ると、特殊医学用途調整食品の登録証明書を取得した企業は総計10社ある。中に、登録件数が最も多くのは、雀巣によって9件の製品が登録できた。登録証明書を取得した国内企業は伊利グループ、杭州貝因美母嬰栄養品有限公司、蘇州恒瑞健康科技有限公司、聖元栄養食品有限公司を含む総計4社がある。
図1 特殊医学用途調整食品登録書を取得した企業の取得件数
製品タイプから見ると、総計34件の登録された特殊医学用途調整食品の中に、特殊医学用途乳児調整食品が24件で、総数の70%以上を占める。非全栄養調整食品が3件あり、全栄養調整食品が7件ある。具体的な情況は表2の通りである。目前、既存の製品タイプの中に、特定全栄養調整食品以外のタイプは相応な登録された製品がある。
表3 特殊医学用途調整食品のタイプ及び相応な登録情況
タイプ | 登録件数 | ブランド/公司 | 適用対象者 | ||
特殊医学用途乳児調整食品 | 乳タンパク深度加水分解調整或はアミノ酸調整 | 2 | 紐康特/SHS(紐迪希亜、達能傘下に属する) 藹児舒/雀巣 | 月齢0-12ヵ月 | |
乳タンパク部分加水分解調整 | 5 | 雅培親護/雅培 菁挚呵護/雅培 親舒/美賛臣 優博敏佳/聖元 超啓能恩/雀巣 | 月齢0-12ヵ月 | ||
無乳糖調整或は低乳糖調整 | 4 | 貝因美/杭州貝因美 安児宝/美賛臣 安児寧能恩/雀巣 愛思諾賦児嘉/毎日乳業 | 月齢0-12ヵ月 | ||
アミノ酸代謝異常調整 | 1 | 紐貝瑞/SHS(紐迪希亜、達能傘下に属する) | 月齢0-12ヵ月 | ||
早産児/低体重児調整 | 10 | 喜康宝貝初/雅培 喜康宝貝育/雅培 早瑞能恩/雀巣 安嬰宝/美賛臣 優博安能/聖元 喜康宝/雅培 紐荃星/美楽宝 早啓能恩/雀巣 愛思諾晨而慧/毎日乳業 貝新爾/杭州貝因美 | 月齢0-12ヵ月 | ||
栄養補助剤 | 2 | 喜康宝貝添/雅培 優博啓能/聖元 | 月齢0-12ヵ月 | ||
特殊医学用途調整食品 | 全栄養調整食品 | 7 | 小安素/雅培 佳膳佳立暢/雀巣 小佰太能/雀巣 煥初/伊利 全安素®/雅培 小佳膳/雀巣 佳膳悠選/雀巣 | 1-10歳又は10歳以上 | |
特定全栄養調整食品 | 0 | NA | NA | ||
非全栄養調整食品 | 電解質調整
| 2 | 舒楽加/蘇州恒瑞 | 10歳以上 | |
楽棠/蘇州恒瑞 | 18歳以上 | ||||
栄養素調整 | 0 | NA | NA | ||
増稠調整 | 0 | NA | NA | ||
流動食調整 | 0 | NA | NA | ||
アミノ酸代謝異常調整 | 1 | 紐貝臻/SHS | 10歳以上 |
上述した内容は、中国特殊医学用途調整食品の登録現状に対してCIRSの分析である。特殊医学用途調整食品の登録に関する更なる情報は、特殊医学用途調整食品登録をクリックしてください。
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