2020年12月1日、中国国家市場監督管理総局（SAMR）は「コエンザイムQ10等5種の保健食品原料目録」を公表しました。当規制は2021年3月1日から施行されます。従いまして、2021年3月1日から、コエンザイムQ10、壊れた壁霊芝胞子粉末、スピルリナ、魚油、メラトニンを単一原料とする保健食品は届出申請可能になります。
今回に公表された「コエンザイムQ10等5種の保健食品原料目録」は、2019年4月1日に社会意見募集を開始した「市場監督管理総局 コエンザイムQ10等5種の保健食品原料目録に関する意見公募の公告」の内容だけを含みます。2020年8月12日に社会意見募集を開始した「市場監督管理総局 コエンザイムQ10等5種の保健食品原料目録届出製品技術要求に関する意見公募の公告」の内容について、正式版の公告はまだ公表されていません。従いまして、原料も製品も届出申請可能の要求に合致することを確保するために、まだ製品技術要求に関する正式公告を待つすべきです。
コエンザイムQ10等5種の保健食品原料目録の具体的な情報は以下の通りです。
NO. | 原料名称 | 毎日使用量 | 効能 | 原料の技術要求 | 製品剤形 | ||
使用量範囲 | 適用対象者 | 適用除外者 | |||||
1 | コエンザイムQ10 | 30-50mg | 大人 | 少年児童、妊婦、乳母、アレルギー体質者 | 免疫力増強 抗酸化 | 公告附属書を確認 | タブレット(錠剤)、顆粒剤、硬カプセル、軟カプセル |
2 | メラトニン | 1-3mg | 大人 | 少年児童、妊婦、乳母 | 睡眠改善 | 公告附属書を確認 | タブレット(錠剤)、顆粒剤、硬カプセル、軟カプセル |
3 | 魚油 | ≤4.0g (中に、EPA+DHAの使用量は≥1.0g) | 高血脂者 | 少年児童、妊婦、乳母、出血傾向者と出血性疾患患者、肝機能障碍者 | 血脂低下の補助 | 公告附属書を確認 | 軟カプセル |
4 | 壊れた壁霊芝胞子粉末 | 1-4g | 免疫力低下者 | 少年児童、妊婦、乳母 | 免疫力増強 | 公告附属書を確認 | タブレット(錠剤)、顆粒剤、硬カプセル、粉末剤 |
5 | スピルリナ | 3-4g | 免疫力低下者 | 乳幼児、妊婦、乳母、アレルギー体質者 | 免疫力増強 | 公告附属書を確認 | タブレット(錠剤)、顆粒剤、硬カプセル |
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