関連した企業に中国届出類保健食品の現状をしっかり把握することを目的として、CIRSは2021年上半期に認可された届出類保健食品の現状をまとめて紹介いたします。

1．届出類保健食品の認可件数

2021年1月1日から2021年6月30日まで、届出認可書を取得した保健食品は総計614件があります。中に、中国国産保健食品は595件があり、輸入保健食品は19件があります。

図1 2021年上半期届出類保健食品の認可件数

2．各地域の保健食品届出現状

省別から見ると、中国各省の保健食品届出現状は図2の通りです。中に、広東省は総計184件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第一位となります。安徽省は総計138件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第二位となります。それに対し、輸入保健食品届出認可書を取得した製品の製造国/地域はアメリカ、オーストラリア、デンマーク、日本、カナダを含みます。中に、アメリカ製品は総計14件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第一位となります。

図2 中国各省の保健食品届出認可件数

図3 各国の輸入保健食品届出認可件数

3.各企業の保健食品届出現状

3.1国産届出類保健食品

2021年上半期、保健食品届出認可書を取得した中国企業は169社があります。中に、安徽万花草保健品有限公司は総計33件の保健食品届出認可書を取得し、数から見ると第一位となります。安徽全康薬品有限公司と健碼製薬（広東）有限公司それぞれは総計30件の保健食品届出認可書を取得し、数から見ると第二位となります。

図4 保健食品届出認可件数トップ10の中国企業

3.2輸入届出類保健食品

輸入保健食品届出認可書を取得した企業は9社があります。中に、MATSUN NUTRITION INC.は総計11件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第一位となります。Mega Health International, Inc.は総計2件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第二位となります。残された6社の企業それぞれは1件の保健食品届出認可書を取得します。

図5 輸入保健食品届出認可書を取得した企業

4．各剤型の保健食品届出現状

現時点、届出可能な保健食品の剤型はタブレット剤（錠剤）、カプセル剤、内服液、顆粒剤、粉剤及びグミキャンデーとなります。

2021年上半期、保健食品届出認可書を取得した国産保健食品の剤形は主にタブレット剤となり、総計は344件の製品があり、国産届出類保健食品総件数の57.81%を占め、数から見ると第一位となります。中に、飲込み錠剤は154件があり、チュアブル錠剤は125件があり、バッカル錠剤は40件があり、発泡錠剤は25件があります。

カプセル剤は総計164件があり、数から見ると第二位となります。中に、軟カプセル剤は150件があり、硬カプセル剤は14件があります。

内服液（滴剤含む）は総計35件があり、中に、滴剤は3件だけがあります。

顆粒剤は総計49件があります。

粉剤とグミキャンデーは、2021年6月1日以降に届出申請可能な新規剤形となります。この２種の新規剤形は総計３件の製品が届出認可書を取得しました。具体的な状況は表１の通りです。

図6 各剤型の国産保健食品届出認可件数

表１ 粉剤剤形とグミキャンデー剤形の届出認可製品

2021年上半期、保健食品届出認可書を取得した輸入保健食品の剤形は主に内服液（滴剤含む）となり、総計は13件の製品があり、数から見ると第一位となります。中に、滴剤は1件だけがあります。

タブレット剤は総計5件があり、カプセル剤は僅かな1件だけがあります。その他の剤形の製品はありません。

図7 各剤型の輸入保健食品届出認可件数

5.各栄養素保健食品届出現状

5.1国産届出類保健食品

2021年上半期、保健食品届出認可書を取得した国産保健食品が補充する栄養素別から見ると、単一栄養素を補充する保健食品は256件があり、数から見ると第一位となります。次いては多種栄養素を補充する保健食品及び二種栄養素を補充する保健食品です。中に、多種ビタミン＆ミネラルを補充する保健食品は205件があり、二種栄養素を補充する保健食品は134件があります。

図8 各栄養素を補充する国産届出類保健食品

2021年上半期、保健食品届出認可書を取得した国産保健食品について、主はビタミンCを補充する製品、カルシウム＆ビタミンDを補充する製品、多種ビタミン＆ミネラルを補充する製品となります。それぞれの認可件数は96件、40件、122件があります。また、2021年6月1日以降に届出申請可能なコエンザイムQ10、壊れた壁霊芝胞子粉末、メラトニン原料も保健食品届出認可書を取得した製品があります。それぞれの製品認可件数は2件、1件、1件となります。具体的な状況は表2の通りです。

※ 件数が2件以下の製品は「その他」に分類されます。

図9 単一栄養素を補充する国産保健食品

※ 件数が2件以下の製品は「その他」に分類されます。

図10 二種栄養素を補充する国産保健食品

図11 多種栄養素を補充する国産保健食品

表2 届出認可の機能性保健食品

5.2輸入届出類保健食品

2021年上半期、保健食品届出認可書を取得した輸入保健食品の中に、多種ビタミン＆ミネラルを補充する保健食品は6件があり、数から見ると第一位となります。次いで、ビタミンC＆鉄を補充する保健食品は2件があり、数から見ると第二位となります。それ以外の栄養素補助剤の届出認可件数はそれぞれ1件があります。

図12 各栄養素を補充する輸入保健食品

CIRSの考え

コエンザイムQ10、壊れた壁霊芝胞子粉末、スピルリナ、魚油、メラトニンを単一原料とする保健食品は2021年6月1日から届出申請可能となります。2021年上半期、コエンザイムQ10、壊れた壁霊芝胞子粉末、メラトニンという三つの原料も保健食品届出認可書を取得した製品があります。また、グミキャンデーと粉剤も、保健食品届出申請可能な剤形となります。2021年上半期、この２種の新規剤形も保健食品届出認可書を取得した製品があります。これらの法規制の施行に伴い、届出類保健食品の原料選択、機能表示、剤形選択の方面にての選択も多くなります。ただし、コエンザイムQ10など等5種の保健食品原料を単一原料とする国産保健食品は届出申請可能ですが、類似した輸入保健食品は相変わらず登録申請する必要となります。

注：

1. 本文のデータは国家市場監督管理総局（SAMR、元CFDA）のウェブサイト、各地方市場監督管理局のウェブサイトから取得となります。

2. 中国国家行政機構改革で各省レベル政府機関のウェブサイドはデータ移行中のため、保健食品届出認可書を取得した国産保健食品の件数統計は漏れる可能性があります。当文章の統計件数は参考までです。詳細は政府機関のウェブサイド公告をご確認ください。

3. SAMRウェブサイトのデータは実際認可状況に遅れます。既に保健食品届出認可書を取得した製品がウェブサイトに公表されない可能性がありますので、実際の保健食品届出認可件数は当文章のデータより多いです。

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