2024年上半期登録類保健食品のまとめ

中国国家市場監督管理総局（SAMR、元CFDA）の公開情報によりますと、2024年6月30日まで、登録許認可を取得した保健食品は総計720件あります。中に、新規保健食品は253件あります。

各企業が登録類保健食品の現状をしっかり把握できることを目的として、CIRSは2024年上半期登録許認可を取得した253件の新規保健食品をまとめて紹介します。

1．2024年上半期登録許認可を取得した保健食品の総体状況

2024年上半期、SAMRは総計720件の登録類保健食品許認可を発出しました。中に、新規保健食品の許認可は総計253件あり、発出した許認可総件数の35.14%を占めます。そして、非新規製品（期限延長、登録変更または技術譲渡など）の許認可は総計467件あります。具体的な状況は以下の通りです。

2. 登録許認可を取得した新規保健食品の月分

2024年の1月、2月、4月、5月に発出した許認可の中に新規保健食品の許認可があります。各月の登録許認可発出件数は以下の通りです。

※ 詳しい情報を遡らない１件の製品があるので、統計に入らない。

3．登録許認可を取得した新規保健食品の地域

登録許認可を取得した総計253件の新規保健食品は29省（直轄市、自治区）から由来です。中に、北京市は総計56件の新規保健食品が許認可を取得し、2024年上半期登録許認可を取得した新規保健食品総件数の22.13%を占め、数から見ると第一位となります。広東省は総計29件の新規保健食品が許認可を取得し、2024年上半期登録許認可を取得した新規保健食品総件数の11.46%を占め、数から見ると第二位となります。山東省は総計21件の新規保健食品が許認可を取得し、2024年上半期登録許認可を取得した新規保健食品総件数の8.30%を占め、数から見ると第三位となります。

※ 製品の申請企業が二つあり、しかも、異なり地域に所属する場合、各地域にそれぞれ計算。

4．登録許認可を取得した新規保健食品の申請企業

登録許認可を取得した総計253件の新規保健食品の中に、湖南恒偉薬業股份有限公司、北京万生堂医薬科技有限公司、北京世紀合輝医薬科技股份有限公司、安利（中国）日用品有限公司それぞれは5件の新規保健食品が登録許認可を取得し、数から見ると第一位となります。

5．登録許認可を取得した新規保健食品の剤形

登録許認可を取得した総計253件の新規保健食品の中に、硬カプセル、タブレット錠剤、軟カプセルは数が最も多くの三つの剤形であり、それぞれは91件、59件、35件あります。

6．登録許認可を取得した新規保健食品の保健機能

6.1 単一保健機能を申請した新規保健食品

登録許認可を取得した単一保健機能の新規保健食品は227件あり、中に、「血糖健康水平の維持を助ける」の保健食品は総計45件あり、数から見ると第一位となります。

6.2 二種保健機能を申請した新規保健食品

二種保健機能を申請した新規保健食品は総計26件あります。中に、「体の疲労緩和＆耐酸素不足」の保健食品は総計4件あり、数から見ると第一位となります。

7. CIRSの考え

数から見ると、2024年上半期に発出した登録類保健食品許認可の中に、新規保健食品の許認可は35.14%を占め、新規保健食品の審査認可は甘く回復していると見られます。保健機能から見ると、新規保健食品を申請する企業は、過去のようにただ典型的な保健機能を選択することではなくて、消費者目下の実際健康需要に更に注目しています。また、「保健食品表示可能な保健機能目録非栄養素補充剤類（2023年版）」及びそのシリーズ規制の公布に伴い、保健食品旧版時代許認可の「引き換え」再申請もついに開始しました。CIRSは既に多くの企業の為にサポートしていまして、詳しくはこちらにてご確認ください。

また、新規保健食品登録を目指している企業にとって、CIRSより開発した中国食品、保健食品原料及び法規制ワンストップ検索プラットフォーム「食規査」は、企業の食品原料検索、処方自己確認、法規公告取得などの法規制適合性対応に助力でき、製品処方研究、製品創新開発などの参考になれますよう期待しております。

注：当文章のデータは中国国家市場監督管理総局（SAMR）から由来です。SAMRウェブサイトの公開情報は実際状況に遅れる可能性がありますので、当文章の統計件数は参考までです。実際状況は政府機関の公開情報にてご確認ください。

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