各企業が届出（中国では、「備案」とも呼ぶ）類保健食品の現状をしっかり把握することを目的として、CIRSは2024年全年届出許認可を取得した保健食品をまとめて紹介します。

1．2024年届出許認可を取得した保健食品の総体状況

中国国家市場監督管理総局（SAMR、元CFDA）の公開情報によりますと、2024年12月31日まで、届出許認可を取得した保健食品は総計4,345件あります。中に、国産保健食品は4,317件あり、輸入保健食品は28件あります。

表1　2024年に届出許認可を取得した輸入保健食品

また、届出許認可を取得した国産保健食品について、地域、企業、剤型、効能成分という四つの方面から分析します。

2．届出許認可を取得した国産保健食品の地域

届出許認可を取得した国産保健食品の地域は以下の通りです。中に、山東省は総計1,258件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第一位となります。安徽省は総計726件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第二位となります。広東省は総計416件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第三位となります。

3. 届出許認可を取得した国産保健食品の申請企業

届出許認可を取得した国産保健食品の申請企業は602社あります。中に、威海百合生物技術股份有限公司は総計425件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第一位となります。湖北康恩萃薬業有限公司は総計114件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第二位となります。安徽金源薬業有限公司は総計103件の保健食品が届出許認可を取得し、数から見ると第三位となります。

4. 届出許認可を取得した国産保健食品の剤形

現時点、届出申請可能な保健食品の剤型はタブレット錠剤、カプセル剤、内服液、顆粒剤、粉剤、グミキャンデーとなります。また、人参、西洋参、霊芝を原料とする製品の届出申請する際に使用可能な剤形の合剤、膏剤、茶剤（袋装茶剤）も含みます。

2024年に届出許認可を取得した国産保健食品の剤形は主にタブレット錠剤となり、総計は1,581件の製品あり、2024年全年に許認可を取得した国産届出類保健食品総件数の36.6%を占め、数から見ると第一位となります。

カプセル剤は総計1,439件あり、数から見ると第二位となります。中に、軟カプセルは1,006件あり、硬カプセルは433件あります。

内服液（1件の滴剤を含む）は総計222件あり、顆粒剤は総計114件あります。

粉剤剤形は総計826件の製品が届出許認可を取得します。

グミキャンデー剤形は総計132件の製品が届出許認可を取得します。

膏剤剤形は2件の製品が届出許認可を取得します。

袋装茶剤剤形は1件の製品が届出許認可を取得します。

具体的な状況は以下の通りです。

5．届出許認可を取得した国産保健食品の効能成分

2024年に届出許認可を取得した国産保健食品の中に、栄養素補助剤は総計2,364件あり、そして、コエンザイムQ10などを単一原料とする機能性保健食品は総計1,953件あります。

栄養素補助剤類製品の中に、単一栄養素を補充する製品は最も多くて、総計1,008件あります。次いては、多種栄養素を補充する製品は871件あり、二種栄養素を補充する製品は485件あります。

栄養素補助剤類製品の中に、ビタミンCを補充する保健食品は348件あり、カルシウム&ビタミンDを補充する保健食品は206件あり、多種ビタミン＆ミネラルを補充する保健食品は586件あります。

※ 件数が5件以下の製品は「その他」に分類される。

2024年上半期に届出許認可を取得した国産機能性保健食品の中に、蛋白質（大豆分離蛋白および/または乳清蛋白）を原料とする機能性保健食品は568件（中に、ビタミン・ミネラルと組み合わせ処方で、保健機能が相変わらず「免疫力増強」とする製品は52件）あります。コエンザイムQ10（483件）、壊れた壁霊芝胞子粉末（375件）、メラトニン（217件）、魚油（215件）、スピルリナ（33件）を単一原料とする機能性保健食品以外、人参、西洋参、霊芝を単一原料とする機能性保健食品もそれぞれ25件、26件、11件あります。

まとめ

2024年、届出許認可を取得した機能性保健食品原料は更に豊富的且つ数多くなり、しかも、新たな剤形の製品（膏剤と袋装茶剤）も出現しました。10月11日、中国市場監督管理総局（SAMR）は業界企業の実際需要を合わせて、「保健食品届出製品剤形及び技術要求（2024年版）（意見募集稿）」と「保健食品届出製品使用可能な補助原料及びその使用規定（2024年版）（意見募集稿）」を公布し、キャンデー、チョコレート、ゼリー、飲料などを届出類保健食品の剤型として追加する予定です。しかも、新規剤形製品の食用安全、保健食品市場を活発する為に、現有法規の基礎に各剤形の補助原料と技術要求を修訂する予定です。

CIRSより開発した中国食品、保健食品原料及び法規制ワンストップ検索プラットフォーム「食規査」は、企業の食品原料検索、処方適合性自己確認、法規公告取得などの法規制適合性対応に助力でき、製品処方研究、製品創新開発などの参考になれますよう期待しております。

注：当文章のデータは中国国家市場監督管理総局（SAMR）から由来です。SAMRウェブサイトの公開情報は実際状況に遅れる可能性がありますので、当文章の統計件数は参考までです。実際状況は政府機関の公開情報にてご確認ください。