このたび、湖北美琪健康科技有限公司（Maiggic）の主力原料であるPERFQUQ™ PQQ（ピロロキノリンキノン二ナトリウム塩）が、GRAS専門家パネルの一致した承認を得て、米国Self GRAS認証を取得いたしました。これにより、当該原料が食品原料として米国市場で販売する上での安全性・適合性が確認されました。今回の認証取得は、Maiggicのグローバル展開に向けた強力な追い風となり、権威ある裏付けとなります。本認証取得はCIRS Groupが一貫してサポートを実施しました。

GRAS（Generally Recognized as Safe、一般に安全と認められる物質）は米国食品法制度において非常に重要な区分です。科学的な訓練を受け、経験・資格を有する専門家パネルが、科学的手続きに基づき、想定される使用条件下で安全であることを十分に証明した物質がGRASに該当します。原料メーカーにとってGRAS認証取得は、米国食品市場への参入許可を得るだけでなく、原料の安全性・品質および機能性について国際的に認知された証となります。

PQQについて

PQQは優れた抗酸化活性とミトコンドリア新生促進という二つのコアな生物学的特性を有します。フリーラジカルを効率的に消去すると同時に、ミトコンドリアの新生と機能維持を支援し、多岐にわたる健康分野で高い価値を発揮します。美容用途では酸化損傷を抑え、肌の老化を緩和；アスリート向けにはエネルギー代謝を高め、運動パフォーマンスを改善；脳の健康を支え、神経細胞を保護し認知機能維持を補助；血管状態を維持し、心血管の健康にも寄与します。PQQは人体では自ら合成できず、食事からの摂取により補う必要があります。PQQ二ナトリウム塩はPQQの安定性に優れた汎用形態で、生体内に取り込まれた後PQQに変換され、生理活性を発揮します。

MaiggicのPERFQUQ™ PQQは製造・応用面で以下の特長を備えています。独自の微生物発酵法により製造し、発酵・抽出精製プロセスを最適化し、多段階の分離精製工程により製品品質の適合性と安定性を確保します。全工程でcGMPの標準生産規範を厳格に遵守し、菌株の選抜、発酵制御、精製から完成品検査まで、全リンクの閉鎖的品質管理体制を構築しています。粉末、錠剤、機能性ドリンクなど多様な最終剤形に対応し、様々な処方開発のニーズにお応えします。独自のPQQ-BAup徐放技術により特殊な放出構造を設計し、活性成分がゆっくり安定的に作用し、実測で放出持続時間が12時間に達します。PQQ 経口摂取時の吸収速度の遅さ、安定性不足といった課題を解決します。

美琪健康（Maiggic）について

湖北美琪健康科技有限公司（Maiggic）は2021年に設立され、湖北省に拠点を置き、機能性栄養素材・医療美容活性成分の研究開発・製造を専門とする総合的なヘルスケア企業です。同社は技術イノベーションを重視し、専門の研究開発プラットフォームを構築し、産学連携を推進。複数の特許技術を保有し、PQQ、ビタミンK₂、ホスファチジルセリン（PS）、N-アセチルグルコサミン（NAG）などの機能性原料を展開しています。ハイテク企業、省級ガゼル企業に認定されています。企業は適合性の品質管理システムを厳守し、全工程の品質管理を徹底、完備した届出・資格許認可を保有します。原料の研究開発、パイロット試験から産業化まで一貫して対応し、技術主導型の国際的な機能性健康原料企業を目指しています。

CIRS Groupについて

CIRS食品事業部は15年以上の食品コンプライアンスサービス実績を有し、母乳オリゴ糖（2’-FL、LNnT、LNTなど）、ステビオサイド、イノシトール、ブラゼイン、リコピン、酵素転換ステビオール配糖体RebM2、NMN、不活化AKK、フザリウムタンパク質、D-アロース、グルコサミン塩酸塩、N-アセチルグルコサミン（NAG）、β-カロテン、ゼアキサンチン、アスタキサンチン、PQQなど多数の成功事例を保有しています。

CIRS米国法人にはGRAS/NDI実務経験20年以上の専門家が常駐し、日米チームが連携し、資料品質評価、科学的根拠の補充、FDA申請、審査対応、事後コンプライアンス支援までワンストップでサービスを提供します。

製品用途やターゲット市場に応じ、米国GRAS、NDI、FAP、CAP、SRIS、AFIC、その他米国食品・飼料法規の経路について科学的な判断を支援し、経路選定の不備による上市遅延を回避できます。また、中日米法規専門家の連携、審査対応タイミングの継続フォローにより、国内プロジェクトマネージャーと米国技術担当者が連携し、レスポンスが速く時差の影響を抑え、円滑なコミュニケーションを実現。新食品素材、食品添加物、栄養補助食品原料、動物用食品原料の海外市場参入課題を効率的に解決することを支援します。