総まとめ！2026年に施行された化粧品規制

CIRS要約：2026年以降、世界各国で化粧品関連の規制が相次いで施行されている。企業の皆様に各国・地域の規制動向を体系的に把握できるよう、CIRSは、2026年7月31日までに世界の主要な国・地域で施行された化粧品関連規制について、国・地域別に整理した。今後の規制対応や情報収集のご参考として、ぜひご活用ください。

中国大陸

旧特殊用途化粧品5種類の全面的な市場撤退：2026年1月1日から、育毛、除毛、豊胸、ボディビルディング、消臭効果を標榜する旧特殊用途化粧品5種類について、生産・輸入・販売が禁止される。
「既使用化粧品原料目録」の動的調整仕組みが運用開始：上半期に国家薬品監督管理局は「既使用化粧品原料目録」の第3回(1月4日)及び第4回(4月13日)の動的調整を完了し、黒参エキス、加水分解ヒアルロン酸亜鉛、ガラクトマンナン等が既使用原料管理の対象に追加され、雪蓮花カルス粉末が「目録」IIに追加された。
化粧品電子ラベルの試行開始：2026年2月1日から、北京市、上海市、浙江省、山東省、広東省、重慶市の6省・市において、化粧品の中国語ラベルを電子ラベル方式で表示する試行が開始され、試行期間は3年間とする。化粧品登録・届出情報サービスプラットフォームにおいて、電子ラベル関連機能も同時に運用開始された。
「ライブコマース監督管理弁法」の施行：2026年2月1日から、国家市場監督管理総局が公布した「ライブコマース監督管理弁法」が正式に施行され、ライブコマース事業活動に対する規範要求が定められた。
12項目の検査・試験方法が「化粧品安全技術基準」に追加：2026年3月1日から、「化粧品安全技術規範(2015年版)」に「歯磨き粉中の過硬粒子の試験方法」等5項目の歯磨き粉及びin vitro皮膚感作性試験方法が新規追加され、「化粧品中のリチウム等43種元素の試験方法」等2項目の試験方法が改訂され、さらに「ウシ角膜混濁度及び透過性試験方法」等5項目の試験方法が新たに追加され、いずれも正式に実施された。
「化粧品原料使用目的技術ガイドライン(試行)」の実施：2026年6月19日から、同技術ガイドラインの実施が開始され、登録者・届出者が化粧品及び化粧品新規原料の登録・届出時に原料の使用目的を適切に記載するための技術的参考が提供される。
「化粧品安全技術規範」の複数の試験方法の実施：2026年7月1日から、「化粧品安全技術規範(2015年版)」に試験方法「皮膚感作性局所リンパ節試験法：BrdU-FCM」「代謝動態試験方法」が新たに追加され、試験方法「ヒト皮膚パッチテスト方法」「ヒト安全性使用試験方法」が改訂され、施行された。
「化粧品新規原料登録・届出及び資料管理規定」の施行：2026年7月15日から、国家薬品監督管理局が公布した「化粧品新規原料登録・届出及び資料管理規定」が施行され、旧2021年第31号公告は同時に廃止された。

中国台湾

ヒト細胞由来エクソソームの化粧品への使用に関する審査資料の更新：2026年2月2日から、台湾衛生福利部(TFDA)は「ヒト細胞由来エクソソームの化粧品への使用に関する個別審査申請提出資料」の別表を改訂し、安全性試験における急性毒性試験の資料要件を「個別案件に応じて判断」に変更した。
化粧品GMP第三段階の全面実施：2026年7月1日から、工場登録が免除される化粧品製造所で生産される固形の手作り石鹸を除き、全ての化粧品は製品情報ファイル(PIF)及びGMPへの適合が求められる。
改訂版「化粧品行政手数料徴収基準」の発効：2026年7月1日から、改訂版の手数料徴収基準が発効し、特定用途化粧品の検査登録等の手数料項目が削除され、化粧品製品登録等の手数料が修正された。
改訂版「化粧品範囲及び種類表」の発効：2026年7月1日から、「美白歯類」の名称が「歯の美白剤類」に変更され、「歯の美白歯磨き粉」の範囲が削除され、「非薬用歯磨き粉」が「非薬用歯磨き粉及び歯磨きパウダー」に改訂された。

欧州地域

フランス、PFAS含有化粧品を全面禁止：2026年1月1日から、フランスはPFAS(ペルフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質)を含む化粧品の製造、輸入、輸出及び販売を全面的に禁止する。
英国、ベンゾフェノン-3の使用を制限：2026年1月21日から、英国は化粧品中のベンゾフェノン-3の使用を制限する。1月21日以前に市場投入された製品は2026年7月21日まで販売継続が可能(移行期間はすでに終了)。
EU、CMR物質規制の強化((EU) 2026/78)：2026年1月13日に公布された(EU) 2026/78号規則により、化粧品中の発がん性・変異原性・生殖毒性(CMR)物質の使用要件が調整され、規則(EC) No 1223/2009の附属書II、III、IV、Vに関わる内容が、2026年5月1日からEU加盟国において適用される。
4-MBC含有化粧品のEU市場投入禁止：2026年5月1日から、4-メチルベンジリデンカンファー(4-MBC)を含む化粧品はEU市場での販売が禁止される。
EU、12種成分の使用要件を変更((EU) 2026/909)：2026年4月28日に公布された(EU) 2026/909号規則により、ベンジルサリシレート、リン酸トリフェニル、HCイエローNo.16、DHHB等、合計12種の成分の使用規範が改訂され、附属書II、III、V、VIが同時に更新された。同規則は2026年5月18日に発効し、移行期間が設けられている。
57種の香料アレルゲンの個別表示要件の発効：2026年7月31日から、新たに追加された57種の個別表示が必要な香料アレルゲンを含み、表示要件を満たさない化粧品はEU市場に投入できなくなる(2028年7月31日からはEU市場での販売を禁止)。
ホルムアルデヒド放出体の警告表示要件の発効：2026年7月31日から、条件付き使用が認められる防腐剤リストに含まれる一部のホルムアルデヒド放出体について、製品中のホルムアルデヒド総濃度が0.001%(10ppm)を超える場合、包装に「releases formaldehyde」の警告表示が必要となる。

米州地域

米国の複数州でPFAS含有化粧品を禁止：2026年1月1日から、米国メイン州はPFASを意図的に添加した化粧品の販売を禁止し、ワシントン州はPFAS等8種類/カテゴリーの禁止成分を含む化粧品の販売を禁止し、バーモント州はPFASを意図的に添加した化粧品の製造、販売または流通を禁止する。ミネソタ州は同日からPFAS禁止規制の第二段階に入り、製造業者にPFASの使用状況の全面開示を求める。
カナダ、香料アレルゲン開示の第一段階を実施：2026年4月12日から、カナダは化粧品の香料アレルゲン開示要件の第一段階を正式に実施する。24種の香料アレルゲンを含む化粧品は、濃度要件に応じて化粧品通知書(CNF)に個別に記載する必要があり、既存製品には12ヶ月の猶予期間が設けられる。
ブラジル、禁止・制限原料リストを更新：2026年6月15日から、ブラジルANVISAが公布したRDC 1029/2026号及びRDC 1030/2026号決議が発効し、それぞれ個人衛生用品、化粧品及び香水製品の制限・禁止原料リストが更新され、南部共同市場の最新改訂内容が反映された。
米国コネチカット州、PFAS含有化粧品を規制：2026年7月1日から、製造業者は、製品への表示及び州エネルギー・環境保護局への書面での事前通知を行わない限り、PFASを意図的に添加した化粧品を製造、販売または流通してはならない。

オーストラリア・ニュージーランド

ニュージーランド、化粧品の輸入・製造に関する新規制が発効：2026年1月1日から、ニュージーランド環境保護局(EPA)による化粧品の輸入・製造に関する最新規制が正式に発効し、危険成分を含む化粧品は最新の要件に適合しなければならない(一部の改訂条項は今後発効予定)。

日本・韓国

韓国、「化粧品法施行令」を改正：2026年3月10日から、韓国大統領令第36176号による改正「化粧品法施行令」が施行され、「化粧品の日」関連行事の規定が新設された。このうち、海外直接購入(直購)に関する監督条項(第13条第2項)は2026年4月2日から施行される。
韓国、「化粧品安全基準等に関する規定」を改正：2026年3月18日から、韓国MFDSによる「化粧品安全基準等に関する規定」の改正が発効し、主に染毛剤成分リストの再編、日焼け止め成分1種の新規追加及び複数の試験方法の更新が行われた。
韓国、海外直購化粧品の監督を強化：2026年4月2日から、韓国の改正「化粧品法」及び「化粧品法施行規則」が正式に施行され、海外直購化粧品の定義が明確化されるとともに、品質管理が強化された。
韓国、化粧品へのシール型ラベルの使用を一時的に許可：2026年4月5日から、韓国は包装資材の供給不足に対応するため、食品・化粧品等について代替包装を使用する際にシール型ラベルの貼付を一時的に認めることとし、有効期間は6ヶ月間とする。
韓国、AIバーチャルヒューマン広告を規制：2026年6月1日から、韓国公正取引委員会は「推奨・保証等に関する表示・広告審査ガイドライン」を改正し、AIバーチャルヒューマン広告の表示要件を新設した。

東南アジア地域

インドネシア、SKI Border強制検査を実施：2026年1月8日から、インドネシアは化粧品輸入許可(SKI Border)の強制検査要件を正式に実施する。
マレーシア、電子版証明書類の運用を開始：2026年3月1日から、マレーシアは自由販売証明書(CFS)、製造証明書及び輸出証明書の電子版の運用を開始する。
タイ、ピペロナールの使用を規制：2026年5月21日から、タイ公衆衛生省はピペロナールを化粧品の制限物質として管理対象に加え、最終製品中の上限濃度を1%とする。
タイ、溶解型マイクロニードルパッチのラベル表示要件を公布：2026年5月21日から、タイ公衆衛生省は溶解型マイクロニードルパッチ(Dissolving Microneedle Patch)の製造、輸入及び販売について一般的な禁止を実施する一方、適合製品に対しては限定的な適用除外条件及びラベル表示要件を定め、マイクロニードル化粧品に関する規制枠組みを正式に確立した。
タイ、化粧品原料リストを更新：2026年6月13日から、タイの化粧品禁止成分リストの改訂内容が発効し、禁止物質24種が新規追加され、既存原料要件3項目が改訂された。
ASEAN化粧品指令(ACD)附属書の更新：2026年6月30日、ASEAN化粧品指令の附属書が更新され、禁止物質、制限物質、使用可の着色剤及び防腐剤について、追加・改訂・削除等の調整が行われた。
ベトナム「化粧品管理法令」が発効：2026年7月1日から、ベトナムの「化粧品管理法令」が正式に発効した。全10章から構成され、主な内容は適用範囲、用語の定義及び化粧品安全要件、化粧品の分類・グループ分け、化粧品製品通知など。

説明：本稿では、2026年に世界の主要な国・地域で施行された重要な化粧品規制の動向を整理し、企業の皆様が世界各国・地域の規制トレンドを迅速かつ体系的に把握できるよう情報をまとめています。掲載内容は、各規制の施行日または発効日を基準としており、2026年7月31日（当日を含む）までに施行・発効された規制を「施行済み」として分類しています。なお、意見募集段階や草案段階の規制は対象としていません。具体的な適用要件については、各国・地域の所管当局が公式に公表する最新情報をご確認ください。

CIRSからのアドバイス

現時点までに、2026年以降、世界各国で化粧品関連規制が相次いで施行されています。禁止・制限原料の見直し、表示・効能表示に関する新たな規則の導入から、試験方法の拡充、PFAS等に対する規制強化に至るまで、企業が対応すべき重要な節目は多岐にわたり、その影響範囲も広がっています。企業においては、これらの規制動向を引き続き注視することが重要です。化粧品企業は、世界各国・地域の最新の規制動向や業界動向を迅速に把握し、各地の規制変更に適切に対応するとともに、定期的なコンプライアンス体制の自主点検を実施することが推奨されます。これにより、潜在的な規制リスクを事前に把握・回避し、処方開発や海外展開の方針・体制を柔軟に調整することが重要となります。

CIRSは今後も国内外の化粧品政策及び規制動向を継続的に注視し、専門的な法規解説とコンプライアンスソリューションをご提供してまいります。関連する業務のご要望がございましたら、お気軽にお問い合わせください!

弊社のグローバルコンプライアンスサービス

【製品規制サービス】

中国化粧品及び原料コンプライアンスコンサルティング
国際化粧品コンプライアンスコンサルティング(EU/米国/日本/韓国/豪州・NZ/ASEAN/中東/メキシコ/ブラジル/アフリカ)
中国消毒及び家庭用品コンプライアンスコンサルティング
国際消毒及び家庭用品コンプライアンスコンサルティング

【データサービス】

中国化粧品及び原料データサービス(妝合規)
国際化粧品及び原料データサービス(Global CosIng)(中国/EU/北米/ASEAN/日本/韓国)
中国化粧品登録・届出データインサイトシステム(妝品智鏡)

【製品試験サービス】

化粧品安全性及びヒト有効性試験
化粧品原料毒性安全性試験
化粧品及び原料のin vitro有効性試験