総まとめ！2026年施行予定の化粧品規制

CIRS要約：2026年以降、世界各国で化粧品関連の複数の規制が相次いで施行される予定である。企業の皆様が規制動向を体系的に把握し、コンプライアンスリスクを事前に見極められるよう、CIRSは2026年8月以降に施行予定の規制を整理し、施行日が近いものから、対応の緊急度に応じて統一的に一覧化した。本稿が、企業における差し迫ったコンプライアンス対応事項の優先順位付けの一助となれば幸いである。

2026年8月以降に施行予定の化粧品規制

中国化粧品パーソナライズサービス第二段階試行範囲の拡大：2026年8月1日から、遼寧省、江蘇省、安徽省、福建省、江西省、湖北省、四川省、新疆ウイグル自治区の8省(区)が化粧品パーソナライズサービスの試行対象に追加され、試行期間は2027年9月30日までとなる。
米国FDA、OTC日焼け止めモノグラフを拡充：2026年8月9日から、FDAの最終行政命令(OTC000039)が発効し、Bemotrizinol(ビスエチルヘキシルオキシフェノールメトキシフェニルトリアジン)がOTC日焼け止めモノグラフM020に追加される。これは過去約20年間で初めての拡充となる。
EU「包装及び包装廃棄物規則」の全面施行：2026年8月12日から、EU「包装及び包装廃棄物規則」(PPWR、Regulation (EU) 2025/40)が全面的に強制施行される。重金属が基準値を超過、PFAS(ペルフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質)が基準を満たさない、EPR登録が未完了、適合ラベルが未添付の包装については、製品の店頭撤去、税関での差し止め、高額な罰金、さらにはEU市場からの排除といったリスクに直面する可能性がある。
ミネソタ州PFAS製品報告の提出期限：2026年9月15日から、ミネソタ州のPFAS製品報告の初回提出期限となる(当初の7月1日から延長済み)。
カリフォルニア州、TPhPを含むネイル製品を優先製品に指定：2026年10月1日から、カリフォルニア州においてリン酸トリフェニル(TPhP)濃度が250 ppmを超えるネイル製品を「優先製品(Priority Product)」に指定する規制が発効する。
日本の医薬部外品原料規格の実施：2026年10月1日から、日本の医薬部外品は改訂版「医薬部外品原料規格2021」の要求事項に適合しなければならない。
インドネシアの化粧品ハラール認証要件：2026年10月17日までに、インドネシア「ハラール製品保障実施条例」に基づき、化粧品を含む対象製品はハラール認証を完了しなければならない。
中国「輸出入化粧品検査検疫監督管理弁法」の施行：2026年12月1日から、中国税関総署第284号令「中華人民共和国税関輸出入化粧品検査検疫監督管理弁法」(全6章37条)が施行される。
ニュージーランド、PFAS含有化粧品を段階的に禁止：2026年12月31日から、ニュージーランドはPFASを含む化粧品の輸入及び製造を全面的に禁止する。2027年12月31日から販売または供給を禁止し、2028年6月30日までに全てのPFAS含有化粧品の処分を完了しなければならない。
中国「化粧品安全技術規範」の複数の試験方法及び基準値の実施：2027年1月1日から、「化粧品中のカンナビジオール等6種原料の試験方法」等4つの方法、並びに「目元化粧品、口唇化粧品及び子供用化粧品中の生菌数限度値」「ジオキサン限度値」「4-メチルベンジリデンカンファー」等6つの基準の実施が開始される。
中国、8項目の試験方法を安全技術規範に追加：2027年3月1日から、「化粧品中の三価クロム及び六価クロムの試験方法」等8項目の試験方法(新規4項目、改訂4項目)が正式に実施される。
中国、原料技術要件の業界標準と洗浄用品安全強制表示の実施：2027年5月1日から、「化粧品用バイオテクノロジー由来原料技術要求通則」等5つの化粧品業界基準、並びに強制国家基準GB 26396-2026「洗浄用品安全技術規範」(GB/T 26396-2011に代わるもの)が実施される。
中国、12項目の制限/条件付き使用成分基準の実施：2028年1月1日から、「ブチルフェニルメチルプロピオナール」「シクロテトラシロキサン(D4)」「ピリチオン亜鉛」「サリチル酸」「ベンゾフェノン-3」「オクトクリレン」等12項目の基準の実施が開始される。
米国ニュージャージー州、PFAS含有化粧品の販売禁止：2028年1月12日から、いかなる者もニュージャージー州内において、意図的にPFASを添加した化粧品を販売、販売のための供給、または流通してはならない。
米国イリノイ州、PFASを含む化粧品原料24種を禁止：2028年7月1日から、州内でPFASを含む24種の「意図的添加(intentionally added)」成分を含有する化粧品の製造、販売、引渡し、保有または販売のための供給を禁止する。
韓国、化粧品安全評価制度の義務化を導入：2028年から、韓国は段階的に化粧品安全性評価の義務化制度を導入する計画であり、MFDSはすでに2026年に関連ガイドラインを公表し、企業向け支援プログラムを開始している。

説明：本稿では、2026年に世界の主要な国・地域で施行された重要な化粧品規制の動向を整理し、企業の皆様が世界各国・地域の規制トレンドを迅速かつ体系的に把握できるよう情報をまとめています。掲載内容は、各規制の施行日または発効日を基準としており、2026年８月以降に施行・発効された規制を「施行予定」として分類しています。なお、意見募集段階や草案段階の規制は対象としていません。具体的な適用要件については、各国・地域の所管当局が公式に公表する最新情報をご確認ください。

CIRSからのアドバイス

今後、世界各国で化粧品規制が相次いで施行される見込みであり、PFAS規制、包装規制、原料基準、試験方法の更新、市場投入承認など多岐にわたる分野を対象としている。政策の時間的節目が集中しており、越境展開を行う企業への影響範囲は広範囲に及ぶ。化粧品企業は、世界各国・地域の最新の規制動向や業界動向を迅速に把握し、各地の規制変更に適切に対応するとともに、定期的なコンプライアンス体制の自主点検を実施することが推奨されます。これにより、潜在的な規制リスクを事前に把握・回避し、処方開発や海外展開の方針・体制を柔軟に調整することが重要となります。

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【2026年に施行された化粧品規制】に関する詳細情報は以下をご参照ください:

https://mp.weixin.qq.com/s/QZ34XbzE58bybxLcDLWXxw

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