2020年5月25日、中国国家市場監督管理総局(SAMR)は3件の特殊医学用途調整食品の登録を認めました。具体的な情報は下記の通りです。
NO. | 企業 | 製品 | 登録証NO. | 公表時間 |
1 | 杭州貝因美母嬰栄養品有限公司 | 舒力楽特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解食品 | 国食注字TY20200006 | 2020年5月25日 |
2 | 亜宝薬業集団股份有限公司 | 唯源素®特殊医学用途全栄養調整粉 | 国食注字TY20200007 | 2020年5月25日 |
3 | Nestle Nederland B.V. | 恩敏舒特殊医学用途乳児アミノ酸調整食品 | 国食注字TY20205001 | 2020年5月25日 |
特殊医学用途調整食品の登録現状のまとめ
ここまで、総計51件の特殊医学用途調整食品が登録されました。中に、国産特殊医学用途調整食品は21件あり、輸入特殊医学用途調整食品は30件あります。詳細は下記の通りです。
表1 登録された総計51件の特殊医学用途調整食品
NO. | 企業 | 製品 | 剤型 | 登録証NO. | 有効期限 |
1 | SHS INTERNATIONAL LTD | 紐康特特殊医学用途乳児アミノ酸調整粉 | 粉状 | 国食注字 TY20175001 | 2022年11月19日まで |
2 | ABBOTT LABORATORIES S.A. | 雅培親護特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整粉 | 粉状 | 国食注字 TY20175002 | 2022年11月19日まで |
3 | ABBOTT LABORATORIES S.A. | 菁挚呵護特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整粉 | 粉状 | 国食注字 TY20175003 | 2022年11月19日まで |
4 | 杭州貝因美母嬰栄養品有限公司 | 貝因美特殊医学用途乳児無乳糖調整食品 | 粉状 | 国食注字 TY20180001 | 2023年2月12日まで |
5 | SHS INTERNATIONAL LTD | 紐貝瑞特殊医学用途乳児フェニルケトン尿症調整粉 | 粉状 | 国食注字 TY20185001 | 2023年2月26日まで |
6 | MEAD JOHNSON B.V. | 親舒特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整粉 | 粉状 | 国食注字 TY20185002 | 2023年3月19日まで |
7 | ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES | 喜康宝貝初特殊医学用途早産児/低体重児調整ミルク | 液状 | 国食注字 TY20185003 | 2023年6月25日まで |
8 | ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES | 喜康宝貝育特殊医学用途早産児/低体重児調整ミルク | 液状 | 国食注字 TY20185004 | 2023年6月25日まで |
9 | MEAD JOHNSON B.V. | 安児宝特殊医学用途乳児無乳糖調整粉 | 粉状 | 国食注字 TY20185005 | 2023年7月22日まで |
10 | NESTLE NEDERLAND B.V. | 早瑞能恩特殊医学用途早産児/低体重児調整食品 | 粉状 | 国食注字 TY20185006 | 2023年7月22日まで |
11 | 蘇州恒瑞健康科技有限公司 | 楽賦特殊医学用途電解質調整食品 | 液状 | 国食注字 TY20180002 | 2023年7月22日まで |
12 | 蘇州恒瑞健康科技有限公司 | 楽棠特殊医学用途電解質調整食品 | 液状 | 国食注字 TY20180003 | 2023年7月22日まで |
13 | ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED | 小安素®特殊医学用途全栄養調整食品 | 粉状 | 国食注字 TY20185007 | 2023年8月2日まで |
14 | MEAD JOHNSON B.V. | 安嬰宝特殊医学用途早産児/低体重児調整粉 | 粉状 | 国食注字 TY20185008 | 2023年8月13日まで |
15 | 聖元栄養食品有限公司 | 優博敏佳特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整食品 | 粉状 | 国食注字 TY20180004 | 2023年8月13日まで |
16 | 聖元栄養食品有限公司 | 優博安能特殊医学用途早産児/低体重児調整食品 | 粉状 | 国食注字 TY20180005 | 2023年8月13日まで |
17 | ABBOTT LABORATORIES S.A. | 雅培喜康宝特殊医学用途早産児/低体重児調整粉 | 粉状 | 国食注字 TY20185009 | 2023年10月7日まで |
18 | MILUPA GMBH | 紐荃星特殊医学用途早産児/低体重児調整食品 | 粉状 | 国食注字 TY20185010 | 2023年10月7日まで |
19 | SHS INTERNATIONAL LTD | 紐貝臻特殊医学用途フェニルケトン尿症調整粉 | 粉状 | 国食注字 TY20185011 | 2023年12月19日まで |
20 | NESTLE NEDERLAND B.V. | 藹児舒特殊医学用途乳児乳タンパク深度加水分解調整食品 | 粉状 | 国食注字 TY20185012 | 2023年12月19日まで |
21 | ABBOTT NUTRITION | 喜康宝貝添特殊医学用途乳児栄養補助剤 | 粉状 | 国食注字 TY20185013 | 2023年12月19日まで |
22 | Nestlé Deutschland AG | 早啓能恩特殊医学用途乳早産児/低体重乳児調整食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195001 | 2024年1月23日まで |
23 | Nestlé Deutschland AG | 超啓能恩特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解調整食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195002 | 2024年1月23日まで |
24 | NESTLE NEDERLAND B.V. | 安児寧能恩特殊医学用途乳児無乳糖調整食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195003 | 2024年1月23日まで |
25 | 雀巣健康科学（中国）有限公司 | 佳膳佳立暢特殊医学用途全栄養調整食品 | 液状 | 国食注字TY20190001 | 2024年6月10日まで |
26 | 聖元栄養食品有限公司 | 優博啓能特殊医学用途乳幼児栄養補助剤 | 粉状 | 国食注字TY20190002 | 2024年6月13日まで |
27 | Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen | 小佰太能特殊医学用途全栄養調整食品 | 粉状 | 国食注字TY20195004 | 2024年6月13日まで |
28 | 杜爾伯特伊利乳業有限公司 | 伊利®欣活®特殊医学用途全栄養調整粉 | 粉状 | 国食注字TY20190003 | 2024年6月18日まで |
29 | 杭州貝因美母嬰栄養品有限公司 | 貝新爾特殊医学用途早産児/低体重児調整食品 | 粉状 | 国食注字TY20190004 | 2024年6月18日まで |
30 | ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED | 全安素®特殊医学用途全栄養調整食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195005 | 2024年6月26日まで |
31 | Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen | 小佳膳特殊医学用途全栄養調整食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195006 | 2024年6月26日まで |
32 | Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen | 佳膳悠選特殊医学用途全栄養調整食品 | 粉状 | 国食注字 TY20195007 | 2024年6月26日まで |
33 | 毎日乳業平沢工場 | 愛思諾賦児嘉特殊医学用途乳児無乳糖調整食品 | 粉状 | 国食注字TY20195009 | 2024年6月27日まで |
34 | 毎日乳業平沢工場 | 愛思諾晨而慧特殊医学用途早産児/低体重児調整食品 | 粉状 | 国食注字TY20195008 | 2024年6月27日まで |
35 | 杭州貝因美母嬰栄養品有限公司 | 昔倍護特殊医学用途乳児栄養補助剤 | 粉状 | 国食注字TY20190005 | 2024年7月29日まで |
36 | 天津澳斯乳業有限公司 | 力諾康寧特殊医学用途乳児無乳糖調整食品 | 粉状 | 国食注字TY20190006 | 2024年10月13日まで |
37 | 聖元栄養食品有限公司 | 優博啓瑞特殊医学用途全栄養調整食品 | 粉状 | 国食注字TY20190008 | 2024年10月21日まで |
38 | 南通励成生物工程有限公司 | 力存優太特殊医学用途全栄養調整食品 | 粉状 | 国食注字TY20190007 | 2024年10月21日まで |
39 | Nestle Nederland B.V. | 肽敏舒特殊医学用途乳児乳タンパク高度加水分解調整食品 | 粉状 | 国食注字TY20195010 | 2024年10月21日まで |
40 | Wyeth Nutritionals Ireland Ltd. | 恵氏®鉑臻®藹而嘉特殊医学用途乳早産児/低体重乳児調整食品 | 粉状 | 国食注字TY20195011 | 2024年10月29日まで |
41 | 聖元栄養食品有限公司 | 優博瑞安特殊医学用途乳児無乳糖調整食品 | 粉状 | 国食注字TY20190009 | 2024年11月24日まで |
42 | 吉林麦孚栄養科技有限公司長春分公司 | 麦孚暢清®特殊医学用途全栄養調整粉 | 粉状 | 国食注字TY20190010 | 2024年12月11日まで |
43 | SHS International Ltd | 紐貝福Periflex®特殊医学用途アミノ酸代謝異常調整食品 | 粉状 | 国食注字TY20195012 | 2024年12月24日まで |
44 | 愛優諾栄養品有限公司 | 愛優諾優益力特殊医学用等全栄養調整食品 | 粉状 | 国食注字TY20200001 | 2025年2月27日まで |
45 | 愛優諾栄養品有限公司 | 愛優諾優康力特殊医学用等全栄養調整食品 | 粉状 | 国食注字TY20200002 | 2025年2月27日まで |
46 | 哈爾浜拜崙斯特臨床栄養有限公司 | 唯卡能®特殊医学用途全栄養調整食品 | 粉状 | 国食注字TY20200003 | 2025年3月23日まで |
47 | 広東君悦栄養医学有限公司 | 君蓓全特殊医学用途全栄養調整食品 | 粉状 | 国食注字TY20200004 | 2025年3月27日まで |
48 | 蘇州恒瑞健康科技有限公司 | 希特臻特殊医学用途全栄養調整粉 | 粉状 | 国食注字TY20200005 | 2025年4月21日まで |
49 | 杭州貝因美母嬰栄養品有限公司 | 舒力楽特殊医学用途乳児乳タンパク部分加水分解食品 | - | 国食注字TY20200006 | 2025年5月13日まで |
50 | 亜宝薬業集団股份有限公司 | 唯源素®特殊医学用途全栄養調整粉 | 粉状 | 国食注字TY20200007 | 2025年5月13日まで |
51 | Nestle Nederland B.V. | 恩敏舒特殊医学用途乳児アミノ酸調整食品 | - | 国食注字TY20205001 | 2025年5月15日まで |
※ 上記した製品の通用名称は既に中国国家市場監督管理総局2019年5月30日の公告に基づいて調整されました。
※ 2019年8月23日、「蘇州恒瑞健康科技有限公司」の「舒楽加特殊医学用途電解質調整食品」製品は「楽賦特殊医学用途電解質調整食品」に名称変更しました。
※ 2019年12月31日、「杜爾伯特伊利乳業有限公司」の「煥初特殊医学用途全栄養調整粉」製品は「伊利®欣活®特殊医学用途全栄養調整粉」に名称変更しました。
表1から見ると、総計51件の登録された特殊医学用途調整食品の中に、剤型が公布された製品は総計49件あります。中に、液状製品は5件だけで、総件数の12％を占めます。
企業別から見ると、特殊医学用途調整食品の登録証明書を取得した企業は総計18社あります。中に、登録件数が最も多くのは、雀巣によって11件の製品が登録できました。また、亜宝薬業集団股份有限公司が認可案を新たに取得したことに伴い、登録証明書を取得した中国企業は11社までに増えました。
図1 特殊医学用途調整食品登録書を取得した企業の取得件数
製品タイプから見ると、総計51件の登録された特殊医学用途調整食品の中に、特殊医学用途乳児調整食品が31件で、総件数の60％を占めます。非全栄養調整食品が4件あり、全栄養調整食品が16件あり、特定全栄養調整食品はまだゼロです。
詳細は下記の通りです。
表2 特殊医学用途調整食品のタイプ及び相応な登録情況
タイプ | 登録件数 | ブランド/公司 | 適用対象者 | ||
特殊医学用途乳児調整食品 | 乳タンパク深度加水分解調整或はアミノ酸調整 | 4 | 紐康特/SHS（紐迪希亜、達能傘下に属する） 藹児舒/雀巣 肽敏舒/雀巣 恩敏舒/雀巣 | 月齢0-12ヵ月 | |
乳タンパク部分加水分解調整 | 6 | 雅培親護/雅培 菁挚呵護/雅培 親舒/美賛臣 優博敏佳/聖元 超啓能恩/雀巣 舒力楽/杭州貝因美 | 月齢0-12ヵ月 | ||
無乳糖調整或は低乳糖調整 | 6 | 貝因美/杭州貝因美 安児宝/美賛臣 安児寧能恩/雀巣 愛思諾賦児嘉/毎日乳業 力諾康寧/天津澳斯 優博瑞安/聖元 | 月齢0-12ヵ月 | ||
アミノ酸代謝異常調整 | 1 | 紐貝瑞/SHS（紐迪希亜、達能傘下に属する） | 月齢0-12ヵ月 | ||
早産児/低体重児調整 | 11 | 喜康宝貝初/雅培 喜康宝貝育/雅培 早瑞能恩/雀巣 安嬰宝/美賛臣 優博安能/聖元 喜康宝/雅培 紐荃星/美楽宝 早啓能恩/雀巣 愛思諾晨而慧/毎日乳業 貝新爾/杭州貝因美 恵氏®鉑臻®藹而嘉/恵氏 | 月齢0-12ヵ月 | ||
栄養補助剤 | 3 | 喜康宝貝添/雅培 優博啓能/聖元 昔倍護/杭州貝因美 | 月齢0-12ヵ月 | ||
特殊医学用途調整食品 | 全栄養調整食品 | 16 | 小安素/雅培 佳膳佳立暢/雀巣 小佰太能/雀巣 伊利®欣活®/伊利 全安素®/雅培 小佳膳/雀巣 佳膳悠選/雀巣 優博啓瑞/聖元 力存優太/南通励成 麦孚暢清®/吉林麦孚 愛優諾優益力/愛優諾 愛優諾優康力/愛優諾 唯卡能®/哈爾浜拜崙斯特 君蓓全/広東君悦 希特臻/蘇州恒瑞 唯源素®/亜宝薬業 | 1-10歳又は10歳以上 | |
特定全栄養調整食品 | 0 | NA | NA | ||
非全栄養調整食品 | 電解質調整 | 2 | 楽賦/蘇州恒瑞 | 10歳以上 | |
楽棠/蘇州恒瑞 | 18歳以上 | ||||
栄養素調整 | 0 | NA | NA | ||
増稠調整 | 0 | NA | NA | ||
流動食調整 | 0 | NA | NA | ||
アミノ酸代謝異常調整 | 2 | 紐貝臻/SHS 紐貝福Periflex®/SHS | 10歳以上 | ||
上述した内容は、中国特殊医学用途調整食品の登録現状に対してCIRSの分析です。特殊医学用途調整食品の登録に関する更なる情報は、特殊医学用途調整食品登録をクリックしてください。
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