業界関係者の皆さんが最新動向を正確に把握し、市場トレンドを正しく見極めるように、本稿では中国国家薬品監督管理局が公開した2025年1月から6月までの化粧品新規原料届出情報を整理し、詳細に分析しまとめました。
本レポートは2025年上半期の全体的な届出状況を中心に、新規原料の届出件数、届出企業の基本情報、国内外届出企業の地域別分布、および複数回届出された新規原料などを中心に統計し、業界にとって参考価値のある総合的なデータと情報の基盤を提供することを目指しています。
一、2025年上半期 中国化粧品新規原料の届出件数
国家薬品監督管理局のデータを調査した結果、2025年上半期には合計80件の化粧品新規原料が届出を完了しました。現時点では関連する技術要件はまだ公開されておらず、モニタリング期間にも入っていません。この数字は2024年の年間水準に近く、2025年上半期における届出件数の急激な増加を十分に反映しています。詳細は以下の表1をご参照ください。
表1
番号 | 届出番号 | 標準中国語名称 | 届出期日 | 届出者 | 届出者所在地 |
1 | 国妆原备字20250001 | 人参半乳糖醛酸寡糖 | 2025/1/8 | 蓝科医美科学技术（吉林）有限公司 | 中国国内 |
2 | 国妆原备字20250002 | 岩藻糖基乳糖 | 2025/1/8 | 虹摹生物科技（上海）有限公司 | 中国国内 |
3 | 国妆原备字20250003 | 山茶油酰甘氨酸 | 2025/1/9 | 江西初美化妆品有限公司 | 中国国内 |
4 | 国妆原备字20250004 | 金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物 | 2025/1/10 | 昆明康尔迅生物工程有限公司 | 中国国内 |
5 | 国妆原备字20250005 | 3'-唾液酸乳糖钠盐 | 2025/1/13 | 深圳瑞德林生物技术有限公司 | 中国国内 |
6 | 国妆原备字20250006 | 5’-胞苷酸二钠 | 2025/1/16 | 雅玛山酱油株式会社 | 日本 |
7 | 国妆原备字20250007 | 棕榈酰二十五肽-12 | 2025/1/20 | 成都凯捷多肽科技有限公司 | 中国国内 |
8 | 国妆原备字20250008 | 蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）花提取物 | 2025/1/23 | 林芝喜马拉雅第三极生物科技有限公司 | 中国国内 |
9 | 国妆原备字20250009 | 聚氨酯-42 | 2025/1/23 | 莹特丽股份公司 | イタリア |
10 | 国妆原备字20250010 | 白刺花（SOPHORA DAVIDII）籽提取物 | 2025/1/24 | 云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司 | 中国国内 |
11 | 国妆原备字20250011 | 棕榈酰七肽-101 | 2025/2/5 | 上海瑞思美泰生化技术有限公司 | 中国国内 |
12 | 国妆原备字20250012 | 雪莲花（Saussurea involucrata）愈伤组织粉 | 2025/2/6 | 广州青囊生物科技有限公司 | 中国国内 |
13 | 国妆原备字20250013 | 酵母菌/松茸（TRICHOLOMA MATSUTAKE）发酵产物滤液 | 2025/2/7 | 稀物集（广州）生物科技有限公司 | 中国国内 |
14 | 国妆原备字20250014 | 二羟基苯乙醇 | 2025/2/7 | 徐州合谷生命科技有限公司 | 中国国内 |
15 | 国妆原备字20250015 | 金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物 | 2025/2/12 | 深圳杉海创新技术有限公司 | 中国国内 |
16 | 国妆原备字20250016 | 聚氨酯-102 | 2025/2/18 | 莹特丽股份公司 | イタリア |
17 | 国妆原备字20250017 | 聚酯-43 | 2025/2/18 | 莹特丽股份公司 | イタリア |
18 | 国妆原备字20250018 | IPDI/二 C12-13 醇酒石酸酯/双-羟乙氧丙基聚二甲基硅氧烷共聚物 | 2025/2/18 | 莹特丽股份公司 | イタリア |
19 | 国妆原备字20250019 | 白簕（ELEUTHEROCOCCUS TRIFOLIATUS）叶/茎提取物 | 2025/2/18 | 广东完美生命健康科技研究院有限公司 | 中国国内 |
20 | 国妆原备字20250020 | 铁皮石斛（DENDROBIUM OFFICINALE）培养物 | 2025/3/3 | 沈阳科康科技有限公司 | 中国国内 |
21 | 国妆原备字20250021 | HDI/二 C12-14 醇酒石酸酯/氢化二聚亚油醇共聚物 | 2025/3/4 | 莹特丽股份公司 | イタリア |
22 | 国妆原备字20250022 | sh-五肽-12 SP | 2025/3/6 | 韓国凯健生物科技有限公司 | 韓国 |
23 | 国妆原备字20250023 | 红景天苷 | 2025/3/10 | 深圳瑞德林生物技术有限公司 | 中国国内 |
24 | 国妆原备字20250024 | 金花茶（CAMELLIA CHRYSANTHA）花提取物 | 2025/3/11 | 广西和桂集团有限公司 | 中国国内 |
25 | 国妆原备字20250025 | 金花茶（CAMELLIA CHRYSANTHA）叶提取物 | 2025/3/11 | 广西和桂集团有限公司 | 中国国内 |
26 | 国妆原备字20250026 | 吡咯并喹啉醌二钠盐 | 2025/3/14 | 清远市望莎生物科技有限公司 | 中国国内 |
27 | 国妆原备字20250027 | 金线莲（Anoectochilus roxburghii）提取物 | 2025/3/18 | 维琪医药研发（广东横琴）有限公司 | 中国国内 |
28 | 国妆原备字20250028 | 聚天冬氨酸螯合锌 | 2025/3/20 | 优然创新（北京）技术研发中心有限公司 | 中国国内 |
29 | 国妆原备字20250029 | 银扇草（Lunaria Annua）籽油 | 2025/3/25 | イギリス北星天然植物油脂有限公司 | イギリス |
30 | 国妆原备字20250030 | 裂褶菌（SCHIZOPHYLLUM COMMUNE）发酵产物滤液 | 2025/3/26 | 北商加美（北京）科技有限公司 | 中国国内 |
31 | 国妆原备字20250031 | 乙酰基三肽-30 瓜氨酸 | 2025/4/1 | 深圳市护家科技有限公司 | 中国国内 |
32 | 国妆原备字20250032 | 红景天苷 | 2025/4/2 | 上海华茂药业有限公司 | 中国国内 |
33 | 国妆原备字20250033 | 昙花（Epiphyllum oxypetalum）愈伤组织提取物 | 2025/4/3 | 杭州拾光欣雅生物技术有限公司 | 中国国内 |
34 | 国妆原备字20250034 | 苦丁茶（ILEX KUDINGCHA）叶提取物 | 2025/4/7 | 广州袋鼠妈妈科技创新研究有限公司 | 中国国内 |
35 | 国妆原备字20250035 | 透明质酸水杨酸酯钠 | 2025/4/16 | 华熙生物科技股份有限公司 | 中国国内 |
36 | 国妆原备字20250036 | N-乙酰基-丝氨酰-脯氨酰-缬氨酰-异亮氨酰-缬氨酰-脯氨酰胺 | 2025/4/17 | 北京茂思商贸有限公司 | 中国国内 |
37 | 国妆原备字20250037 | 环肽-113 | 2025/4/22 | 成都凯捷多肽科技有限公司 | 中国国内 |
38 | 国妆原备字20250038 | 三肽-29 | 2025/4/24 | 深圳市维琪科技股份有限公司 | 中国国内 |
39 | 国妆原备字20250039 | 乙酰基六肽-97酰胺 | 2025/4/24 | 深圳市维琪科技股份有限公司 | 中国国内 |
40 | 国妆原备字20250040 | 神农香菊（CHRYSANTHEMUM LAVANDULIFOLIUM）提取物 | 2025/4/24 | 天然（广州）新材料研究发展有限公司 | 中国国内 |
41 | 国妆原备字20250041 | 补骨脂酚阿魏酸酯 | 2025/4/24 | 深圳市护家科技有限公司 | 中国国内 |
42 | 国妆原备字20250042 | 秋子梨（Pyrus ussuriensis）果粉 | 2025/4/24 | 华熙济高生物科技（甘肃）有限公司 | 中国国内 |
43 | 国妆原备字20250043 | 岩藻糖基乳糖 | 2025/4/25 | 恒睿（青岛）生物科技有限公司 | 中国国内 |
44 | 国妆原备字20250044 | s-焦谷氨酰 s-蜗牛六肽-1(环戊二酰 s-蜗牛六肽-2)s-蜗牛九肽-1 酰胺 | 2025/4/29 | 浙江湃肽生物股份有限公司 | 中国国内 |
45 | 国妆原备字20250045 | 维生素K2 (MK-7) | 2025/4/30 | 湖北美琪健康科技有限公司 | 中国国内 |
46 | 国妆原备字20250046 | 乙酰基八肽-6 | 2025/4/30 | 深圳智肽美学科技有限公司 | 中国国内 |
47 | 国妆原备字20250047 | 短梗五加(ACANTHOPANAX SESSILIFLORUS)茎/叶/果提取物 | 2025/5/7 | 广州华玺生物科技有限公司 | 中国国内 |
48 | 国妆原备字20250048 | 油茶籽油甘油二酯 | 2025/5/8 | 广东善百年特医食品有限公司 | 中国国内 |
49 | 国妆原备字20250049 | 浙江红山茶（CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA）籽油 | 2025/5/9 | 上海林清轩生物科技股份有限公司 | 中国国内 |
50 | 国妆原备字20250050 | 长双歧杆菌婴儿亚种/乳糖发酵提取物滤液 | 2025/5/12 | 法国科兰黎化妆品实验室 | フランス |
51 | 国妆原备字20250051 | 葡萄汁有孢汉逊酵母/秋子梨（Pyrus ussuriensis）果发酵产物滤液 | 2025/5/15 | 华熙济高生物科技（甘肃）有限公司 | 中国国内 |
52 | 国妆原备字20250052 | N-乙酰神经氨酸 | 2025/5/16 | 北京绿色康成生物技术有限公司 | 中国国内 |
53 | 国妆原备字20250053 | 水解大鲵（Andrias davidianus）皮肤黏液 | 2025/5/20 | 张家界（中国）金驰大鲵生物科技有限公司 | 中国国内 |
54 | 国妆原备字20250054 | 乙酰基二肽-3氨基己酸酯 | 2025/5/22 | 深圳市维琪科技股份有限公司 | 中国国内 |
55 | 国妆原备字20250055 | 棕榈酰二肽-18 | 2025/5/22 | 润辉生物技术（威海）有限公司 | 中国国内 |
56 | 国妆原备字20250056 | 寡肽-337 | 2025/5/22 | 长春艾迪尔医用科技发展有限公司 | 中国国内 |
57 | 国妆原备字20250057 | 蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）提取物 | 2025/5/26 | 维琪医药研发（广东横琴）有限公司 | 中国国内 |
58 | 国妆原备字20250058 | 独一味（Phlomoides rotata）提取物 | 2025/5/26 | 维琪医药研发（广东横琴）有限公司 | 中国国内 |
59 | 国妆原备字20250059 | 人参皂苷CK | 2025/5/27 | 广州青囊生物科技有限公司 | 中国国内 |
60 | 国妆原备字20250060 | 半乳葡聚糖 | 2025/5/27 | 成都赛迪科生物科技有限公司 | 中国国内 |
61 | 国妆原备字20250061 | S-烯丙基-L-半胱氨酸 | 2025/5/27 | 深圳瑞德林生物技术有限公司 | 中国国内 |
62 | 国妆原备字20250062 | 吡咯并喹啉醌二钠盐 | 2025/5/27 | 山东金城生物药业有限公司 | 中国国内 |
63 | 国妆原备字20250063 | 环二肽-1 | 2025/5/28 | 上海家化联合股份有限公司 | 中国国内 |
64 | 国妆原备字20250064 | 水解可拉酸钠 | 2025/5/29 | 深圳柏垠生物科技有限公司 | 中国国内 |
65 | 国妆原备字20250065 | 滇牡丹（PAEONIA DELAVAYI）籽油 | 2025/5/31 | 云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司 | 中国国内 |
66 | 国妆原备字20250066 | 马兰（ASTER INDICUS）提取物 | 2025/5/31 | 云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司 | 中国国内 |
67 | 国妆原备字20250067 | 神经酰胺EOS | 2025/6/10 | 深圳市迪克曼生物科技有限公司 | 中国国内 |
68 | 国妆原备字20250068 | 长梗冬青苷 | 2025/6/10 | 云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司 | 中国国内 |
69 | 国妆原备字20250069 | 水苏糖 | 2025/6/12 | 伽誉（河南）生物科技有限公司 | 中国国内 |
70 | 国妆原备字20250070 | 己酰基酪氨酸甲酯 | 2025/6/13 | 韓国新药株式会社 | 韓国 |
71 | 国妆原备字20250071 | 粗茎秦艽（GENTIANA CRASSICAULIS）根提取物 | 2025/6/13 | 云南英格生物技术有限公司 | 中国国内 |
72 | 国妆原备字20250072 | 鳄鱼油 | 2025/6/14 | 珠海光起生物科技有限公司 | 中国国内 |
73 | 国妆原备字20250074 | 聚衣康酸钠 | 2025/6/14 | 伊泰康尼克斯有限公司 | 米国 |
74 | 国妆原备字20250075 | 芽孢杆菌/冬虫夏草菌发酵产物滤液 | 2025/6/16 | 杭州微致生物科技有限公司 | 中国国内 |
75 | 国妆原备字20250076 | 阴香（Cinnamomum burmannii (Nees&T.Nees)Blume）枝/叶油 | 2025/6/17 | 广东华清园生物科技股份有限公司 | 中国国内 |
76 | 国妆原备字20250077 | 苦参碱咖啡酸盐 | 2025/6/18 | 深圳杉海创新技术有限公司 | 中国国内 |
77 | 国妆原备字20250078 | 二羟基苯乙醇 | 2025/6/20 | 山东福瑞达生物科技有限公司 | 中国国内 |
78 | 国妆原备字20250079 | 金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物 | 2025/6/20 | 上海澜海生物科技有限公司 | 中国国内 |
79 | 国妆原备字20250080 | 嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物 | 2025/6/24 | 北京禹景药业有限公司 | 中国国内 |
80 | 国妆原备字20250081 | 二硬脂酰丁基胆碱磷脂 | 2025/6/26 | 吉林省思睿德生物科技有限责任公司 | 中国国内 |
二、新規原料届出企業の状況
（一）新規原料届出企業の中国国内外分布
2025年上半期に届出番号を取得した80種類の化粧品新規原料のうち、69種類の届出者は中国国内地域に所在しており、約86.25%を占めています。一方、11件の新規原料の届出者は海外地域に所在しており、割合は約13.75％です。中国国内の届出者数は国外届出者数を大きく上回っています。
1.中国国内企業
新規原料届出データの分析によると、80種類の届出済み化粧品新規原料のうち、69種類の届出企業は中国国内に所在しており、合計で54社が関与しています。うち、届出番号を最も多く取得したのは「雲南貝泰妮生物科学技術集團股份有限公司」です。表2に示す通り、新規原料届出数は4件です。
これに続くのは、「深セン瑞德林生物技術有限公司」、「維琪醫薬研究開発（広東横琴）有限公司」、「深セン市維琪科学技術股份有限公司」の新規原料届出数はそれぞれ3件です。
また、「成都凱捷多肽科技有限公司」、「広州青囊生物科学技術有限公司」、「深圳杉海创新技术有限公司」、「广西和桂集团有限公司」、「深圳市护家科技有限公司」、「华熙济高生物科技（甘肃）有限公司」の新規原料届出数はそれぞれ2件です。その他の企業の新規原料届出数はすべて1件です。
表2
届出番号 | 標準中国語名称 | 届出期日 | 届出者 |
国妆原备字20250010 | 白刺花（SOPHORA DAVIDII）籽提取物 | 2025/1/24 | 雲南貝泰妮生物科学技術集団股份有限公司 |
国妆原备字20250065 | 滇牡丹（PAEONIA DELAVAYI）籽油 | 2025/5/31 | |
国妆原备字20250066 | 马兰（ASTER INDICUS）提取物 | 2025/5/31 | |
国妆原备字20250068 | 长梗冬青苷 | 2025/6/10 |
（三）海外企業
新規原料届出データの分析によると、11件の化粧品新規原料の届出者は海外地域に所在しており、合計7社が関与しています。その中で最も多くの届出番号を取得したのは「瑩特麗股份公司」で、新規原料届出数は5件でした。その他の企業の新規原料届出数はそれぞれ1件です。
表3
届出番号 | 標準中国語名称 | 届出期日 | 届出者 |
国妆原备字20250009 | 聚氨酯-42 | 2025/1/23 | 瑩特麗股份公司 |
国妆原备字20250016 | 聚氨酯-102 | 2025/2/18 | |
国妆原备字20250017 | 聚酯-43 | 2025/2/18 | |
国妆原备字20250018 | IPDI/二 C12-13 醇酒石酸酯/双-羟乙氧丙基聚二甲基硅氧烷共聚物 | 2025/2/18 | |
国妆原备字20250021 | HDI/二 C12-14 醇酒石酸酯/氢化二聚亚油醇共聚物 | 2025/3/4 |
三．中国国内新規原料届出企業の所在省・地域別分布
新規原料備案データの分析によると、69件の新規原料は中国国内企業によって届出され、54社が関与しており、これらは17の省・地域（広東、上海、雲南、北京、山東、吉林、四川、浙江、甘粛、広西、河南、湖北、湖南、江蘇、江西、遼寧、チベット）に分布しています。図1に示すように、中国国内届出者が所在する省の中で、最も多くの新規原料届出番号を取得したのは広東省で、合計27件でした。これは2025年上半期における中国国内届出企業の新規原料届出総数における約39.1%を占めています。
図1 国内届出者の所在する省ごとの新規原料届出番号の取得件数
四. 海外新規原料備案企業の所在国・地域別分布
新規原料備案データの分析によると、11件の新規原料は中国海外の企業によって届出され、7社が関与しています。対象となる国・地域は、イタリア、韓国、フランス、米国、日本およびイギリスです。図2に示すように、全ての海外届出企業の中で、イタリアの企業が取得した新規原料の届出番号数が最も多く、合計5件であり、2025年上半期の海外届出企業による新規原料の届出総数における約45.5%を占めています。
図2国外届出者の所在国別における新規原料届出番号の取得件数
五．複数回届出された新規原料
統計によると、上記の80件の化粧品新規原料届出番号の中で、以下のような傾向が見られます。
「金耳」関連の新規原料および「ピロロキノリンキノン二ナトリウム塩」は、異なる時期に、異なる届出企業によって 6回 届出されています。
「N-アセチルノイラミン酸」、「フコース結合乳糖」、「ジヒドロキシフェニルエタノール」関連の新規原料は 4回、さらに「紅景天配糖体」、「トリペプチド-29」、「パルミトイルジペプチド-18」、「ランギスカンギク（ブルーリンド）抽出物」はそれぞれ 2回 届出されています。下表4に詳細を示します。
表4
届出番号 | 標準中国語名称 | 届出期日 | 届出者 |
国妆原备字20240040 | 金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物 | 2024/6/12 | 广州嘉创生物科技有限公司 |
国妆原备字20250004 | 2025/1/10 | 昆明康尔迅生物工程有限公司 | |
国妆原备字20250015 | 2025/2/12 | 深圳杉海创新技术有限公司 | |
国妆原备字20250079 | 2025/6/20 | 上海澜海生物科技有限公司 | |
国妆原备字20240073 | 金耳（Tremella aurantialba）子实体提取物 | 2024/10/16 | 上海家化联合股份有限公司 |
国妆原备字20240079 | 金耳（TREMELLA AURANTIALBA）子实体提取物 | 2024/11/11 | 凡可生物技术（广州）有限公司 |
国妆原备字20230030 | 吡咯并喹啉醌二钠盐 | 2023/08/02 | 湖南水羊生物科技有限公司 |
国妆原备字20230057 | 2023/12/04 | 湖南水羊生物科技有限公司 | |
国妆原备字20240056 | 2024/08/01 | 湖北美琪健康科技有限公司 | |
国妆原备字20240065 | 2024/09/02 | 润辉生物技术（威海）有限公司 | |
国妆原备字20250026 | 2025/03/14 | 清远市望莎生物科技有限公司 | |
国妆原备字20250062 | 2025/05/27 | 山东金城生物药业有限公司 | |
国妆原备字20210001 | N-乙酰神经氨酸 | 2021/06/25 | 武汉中科光谷绿色生物技术有限公司 |
国妆原备字20220011 | 2022/05/31 | 武汉中科光谷绿色生物技术有限公司 | |
国妆原备字20220026 | 2022/08/19 | 华熙生物科技股份有限公司 | |
国妆原备字20250052 | 2025/05/16 | 北京绿色康成生物技术有限公司 | |
国妆原备字20240006 | 岩藻糖基乳糖 | 2024/01/16 | 华熙生物科技股份有限公司 |
国妆原备字20240046 | 2024/06/27 | 苏州一兮生物技术有限公司 | |
国妆原备字20250002 | 2025/01/08 | 虹摹生物科技（上海）有限公司 | |
国妆原备字20250043 | 2025/04/25 | 恒睿（青岛）生物科技有限公司 | |
国妆原备字20240003 | 二羟基苯乙醇 | 2024/01/12 | 杭州唯铂莱生物科技有限公司 |
国妆原备字20250014 | 2025/02/07 | 徐州合谷生命科技有限公司 | |
国妆原备字20250078 | 2025/06/20 | 山东福瑞达生物科技有限公司 | |
国妆原备字20240066 | 3,4-二羟基苯乙醇 | 2024/09/14 | 上海华茂药业有限公司 |
国妆原备字20250023 | 红景天苷 | 2025/3/10 | 深圳瑞德林生物技术有限公司 |
国妆原备字20250032 | 2025/4/2 | 上海华茂药业有限公司 | |
国妆原备字20240083 | 三肽-29 | 2024/12/10 | 深圳瑞德林生物技术有限公司 |
国妆原备字20250038 | 2025/04/24 | 深圳市维琪科技股份有限公司 | |
国妆原备字20220032 | 棕榈酰二肽-18 | 2022/09/15 | 日产化学株式会社 |
国妆原备字20250055 | 2025/05/22 | 润辉生物技术（威海）有限公司 | |
国妆原备字20250008 | 蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）提取物 | 2025/01/23 | 林芝喜马拉雅第三极生物科技有限公司 |
国妆原备字20250057 | 2025/05/26 | 维琪医药研发（广东横琴）有限公司 |
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