食品接触材の適合性分析

食品接触材とは

食品接触材（FCM：Food Contact Material）は、通常の使用条件下で、食品或は食品添加物（以下は「食品」と略称）と接触した/接触可能/その成分が接触する食品に移行する可能性がある材料及び製品を指します。食品製造、加工、包装、運送、保存、販売、使用の過程において食品用の包装材、容器、工具及び設備、及び食品と直接的或は間接的に接触するインク、接着剤、潤滑油なども含まれます。清浄剤、消毒剤及び公共水道施設が含ません。

FCMの成分が接触する食品に移行する可能性があるため、消費者の健康や安全に有害する恐れがあります。従いまして、中国当局は消費者の健康及び衛生安全を確保する為に、輸入FCMへの試験及び監督をずっと重視します。検験検疫部門は「中華人民共和国輸出入商品検験法」及びその施行規定、「食品接触材料輸出入監督管理標準」及び関連した規定、関連した製品の中国国家標準に基づいてFCMに対して検験及び管理を行います。

輸入FCMの法規制適合性対応

通常的な流れ

具体的な内容

ステップ1 製品分析　適合的な中国国家標準を判定

輸入する予定のFCMは適合的な中国国家標準（GB）を有しなければならなくて、適合的なGBがないFCMは税関に返品、廃棄される恐れがあります。従いまして、FCMを輸入する前に、企業は製品を分析して適合的なGBを確定しなければなりません。現行のFCM関連法規制に基づき、FCMのGBは主に以下の通りです。

GB 4806.2 食品安全国家標準おしゃぶり
GB 4806.3 食品安全国家標準ホーロー製品
GB 4806.4 食品安全国家標準セラミックス製品
GB 4806.5 食品安全国家標準ガラス製品
GB 4806.7 食品安全国家標準食品接触用プラスチック材料及び製品
GB 4806.8 食品安全国家標準食品接触用紙と板紙材料及び製品
GB 4806.9 食品安全国家標準食品接触用金属材料及び製品
GB 4806.10 食品安全国家標準食品接触用塗料及びコーティング
GB 4806.11 食品安全国家標準食品接触用ゴム材料及び製品
GB 4806.12 食品安全国家標準食品接触用竹木材料及び製品
GB 4806.13 食品安全国家標準食品接触用複合材料及び製品
GB 4806.14 食品安全国家標準食品接触材料及び製品用インク
GB 4806.15 食品安全国家標準食品接触材料及び製品用接着剤

……

ステップ2 製品処方確認　必要な試験を実施

中国の食品接触材及び製品用添加物は、ポジティブリストの形式で、「GB 9685 食品安全国家標準食品接触材及び製品用添加剤使用基準」及びNHC（元NHFPC）が公表した新規物質の認可公告に基づいて管理されます。食品接触材及び製品用樹脂もポジティブリストの形式で、「GB 4806」シリーズ法規及びNHC（元NHFPC）が公表した新規物質の認可公告に基づいて管理されます。

FCMの適合性を確認する為に、ポジティブリストに基づいて製品処方を確認し、ポジティブリスト内容及び適合的な製品国家標準の要求に基づいて必要な試験（例えば、SML試験、QM試験、一般項目試験など）を行う必要です。

ポジティブリストに収載されていない樹脂或は添加物を食品接触材料及び製品に使用しようとする企業は、物質を使用する前に相関法規制に基づいて新規食品接触物質の登録を申請して許認可取得しなければなりません。

ステップ3 適合宣言書（DoC）を発行

「GB 4806.1 食品安全国家標準食品接触材料及び製品通用安全要求」に基づき、輸入FCMは関連した国家標準の要求に合致する適合宣言書(DoC)を税関に提出しなければならならなくて、DoCがないFCMは不合格製品と判定されます。

ステップ4 通関　自由販売

「食品接触材料輸出入監督管理標準」に基づき、中国税関は輸入FCMに対して審査を行います。基本的な貿易証明書類以外、適合宣言書（DoC）も税関に提出しなければなりません。通関した後、FCMを自由販売できます。

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