2023年全年登録類保健食品のまとめ

中国国家市場監督管理総局（SAMR、元CFDA）の公開情報によりますと、2023年12月31日まで、登録許認可を取得した保健食品は総計1,456件あります。中に、新規保健食品は749件あります。

各企業が登録類保健食品の現状をしっかり把握できることを目的として、CIRSは2023年全年登録許認可を取得した749件の新規保健食品をまとめて紹介します。

1．2023年登録許認可を取得した保健食品の総体状況

2023年全年、SAMRは総計1,456件の登録類保健食品許認可を発出しました。中に、新規保健食品の許認可は総計749件あり、発出した許認可総件数の51.44%を占めます。そして、非新規製品（期限延長、登録変更または技術譲渡など）の許認可は総計707件あります。具体的な状況は以下の通りです。

2. 登録許認可を取得した新規保健食品の月分

2023年の3月、5月、6月、7月、9月、12月に発出した許認可は新規保健食品の許認可です。各月の登録許認可発出件数は以下の通りです。

3．登録許認可を取得した新規保健食品の地域

登録許認可を取得した総計749件の新規保健食品は29省（直轄市、自治区）から由来です。中に、北京市は総計181件の新規保健食品が許認可を取得し、2023年全年登録許認可を取得した新規保健食品総件数の24.17%を占め、数から見ると第一位となります。広東省は総計100件の新規保健食品が許認可を取得し、2023年全年登録許認可を取得した新規保健食品総件数の13.35%を占め、数から見ると第二位となります。浙江省は総計57件の新規保健食品が許認可を取得し、2023年全年登録許認可を取得した新規保健食品総件数の7.61%を占め、数から見ると第三位となります。

※ 製品の申請企業が二つあり、しかも、異なり地域に所属する場合、各地域にそれぞれ計算する。

4．登録許認可を取得した新規保健食品の申請企業

登録許認可を取得した総計749件の新規保健食品の中に、仙楽健康科技股份有限公司、北京世紀合輝医薬科技股份有限公司それぞれは15件の新規保健食品が登録許認可を取得し、数から見ると第一位となります。北京万生堂医薬科技股份有限公司、北京金平康医薬股份有限公司それぞれは12件の新規保健食品が登録許認可を取得し、数から見ると第二位となります。

5．登録許認可を取得した新規保健食品の剤形

登録許認可を取得した総計749件の新規保健食品の中に、硬カプセル、タブレット錠剤、軟カプセルは数が最も多くの三つの剤形であり、それぞれは219件、218件、115件あります。

6．登録許認可を取得した新規保健食品の保健機能

6.1 単一保健機能を申請した新規保健食品

単一保健機能を申請した新規保健食品の中に、「免疫力増強」の保健食品は総計255件あり、2023年全年登録許認可を取得した新規保健食品総件数の36.38%を占めます。

注： 3件の製品は保健機能未開示ので、上記統計に入らない。

6.2 二種保健機能を申請した新規保健食品

二種保健機能を申請した新規保健食品は総計45件あります。中に、「免疫力増強＆体の疲労緩和」の保健食品は総計18件あり、数から見ると第一位となります。

注： 3件の製品は保健機能未開示ので、上記統計に入らない。

7. CIRSの考え

2022年に比べて、2023年全年登録許認可を取得した保健食品の件数は178%増加します。登録類保健食品の審査認可は加速し、登録類保健食品の市場は蘇っていることが見られます。2023年8月、「保健食品新機能技術評価実施細則（試行）」と「保健食品効能検験及び評価方法（2023年版）」などの法規制の施行に伴い、登録類保健食品新規製品の登録申請はついに「最初から最後まで」執行可能になります。また、「保健食品新機能技術評価実施細則（試行）」の施行に伴い、保健食品申請可能な保健機能は現行「保健食品表示可能な保健機能目録非栄養素補充剤」に定める24個の保健食品機能だけに限定されなくて、企業研究開発の創新的な保健機能も保健機能目録に収載する見込みで、保健食品市場は新たな活力を与えるはずだと信じております。

CIRSより開発した中国食品、保健食品原料及び法規制ワンストップ検索プラットフォーム「食規査」は、企業の食品原料検索、処方自己確認、法規公告取得などの法規制適合性対応に助力でき、製品処方研究、製品創新開発などの参考になれますよう期待しております。

注：当文章のデータは中国国家市場監督管理総局（SAMR）から由来です。SAMRウェブサイトの公開情報は実際状況に遅れる可能性がありますので、当文章の統計件数は参考までです。実際状況は政府機関の公開情報にてご確認ください。

相関ニュース