関連した企業が届出類保健食品の現状をしっかり把握することを目的として、CIRSは2020年全年に開示された届出類保健食品をまとめて紹介いたします。
1. 届出類保健食品の状況
中国国家市場監督管理総局（SAMR）及び各省レベルの市場監督管理局のウェブサイトに開示される情報から見ると、2020年12月31日まで、2020年全年は総計1,840件の保健食品は届出認可書を取得しました。中に、中国国産の保健食品は1,777件があり、輸入保健食品は63件があります。
2. 各地域の保健食品届出状況
2.1 国産届出類保健食品
省別から見ると、中国各省の保健食品届出現状は顕著な差異を示します。中に、山東省は総計399件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第一位となります。江西省は総計266件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第二位となります。
輸入保健食品届出認可書を取得した製品の製造国/地域はアメリカ、カナダ、オーストラリア、日本、ドイツ、中国台湾、デンマークを含みます。中に、アメリカ製品は総計39件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第一位となります。
3. 各企業の保健食品届出状況
3.1 国産届出類保健食品
保健食品届出認可書を取得した中国企業は298社があります。中に、威海百合生物技術股份有限公司は総計156件の保健食品届出認可書を取得し、数から見ると第一位となります。武漢麦鑫利薬業有限公司は総計45件の保健食品届出認可書を取得し、数から見ると第二位となります。江西皓宇生物科技有限公司は総計42件の保健食品届出認可書を取得し、数から見ると第三位となります。
3.2 輸入届出類保健食品
輸入保健食品届出認可書を取得した企業は17社があります。中に、USA BORNATOP INVESTMENT & MANAGEMENT CO., LTD（米国博納通投資管理有限公司）は総計11件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第一位となります。Jamieson Laboratories Ltd.(健美生実験室有限公司)は総計９件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第二位となります。DOCTOR'S CLINICAL, INC.(美国臨床医生有限公司)は総計7件の製品が届出認可書を取得し、数から見ると第三位となります。
4. 各剤型の保健食品届出現状
4.1 国産届出類保健食品
届出可能な保健食品の剤型はタブレット剤（錠剤）、カプセル剤、内服液及び顆粒剤となります。
保健食品届出認可書を取得した国産健康食品の各剤型から見ると、タブレット剤は総計1,068件があり、国産届出類保健食品総件数の60.10%を占め、数から見ると第一位となります。中に、チュアブル錠剤は474件があり、飲込み錠剤は426件があり、発泡錠剤は100件があり、バッカル錠剤は68件があります。
カプセル剤は総計408件があり、数から見ると第二位となります。中に、軟カプセル剤は366件があり、硬カプセル剤は42件があります。
内服液（滴剤含む）は総計177件があり、中に、滴剤は54件があります。
顆粒剤は総計124件があります。
4.2 輸入届出類保健食品
保健食品届出認可書を取得した輸入保健食品の各剤型から見ると、タブレット剤は総計37件があり、数から見ると第一位となります。中に、最も多くのは飲込み錠剤剤形の製品となり、総計は31件があります。
カプセル剤は総計11件があり、数から見ると第二位となります。中に、硬カプセル剤剤形の製品より、軟カプセル剤剤形の製品が多いです。
内服液（滴剤含む）は15件があります。
2020年全年、保健食品届出許認可を取得した輸入保健食品の中に、顆粒剤剤形の製品はありません。
5. 各栄養素保健食品の届出状況
5.1 国産届出類保健食品
保健食品届出認可書を取得した国産保健食品が補充する栄養素別から見ると、単一栄養素を補充する保健食品は818件があり、数から見ると第一位となります。次いでは多種栄養素を補充する保健食品及び二種栄養素を補充する保健食品です。
中に、多種ビタミン＆ミネラルを補充する保健食品は321件があり、ビタミンCを補充する保健食品は309件があり、ビタミンD&カルシウムを補充する保健食品は138件があります。
※ 件数が８件以下の製品は「その他」に分類されます。
5.2 輸入届出類保健食品
保健食品届出認可書を取得した輸入保健食品の中に、多種ビタミン＆ミネラルを補充する保健食品は23件があり、次いでは、カルシウム＆ビタミンD、ビタミンD、カルシウムを補充する保健食品であり、それぞれは6件、4件、３件があります。
※ 件数が1件以下の製品は「その他」に分類されます。
6. CIRSの考え
保健食品届出管理制度の施行は行政審査の手続きを簡略化し、申請の周期を短縮化し、費用を下げるため、保健食品企業の注目を引きます。2017年から2020年まで、保健食品届出認可書を取得した保健食品は5,000件以上となりますが、輸入保健食品は僅かな104件があり、国産保健食品より数量がかなり低いです。輸入保健食品の届出申請成功率が低い原因は、外国企業が中国保健食品の法規制に対して理解不足で、関連した証明書類が法規制の要求に合致しないことだと考えております。
中国国家市場監督管理総局の専門家によって編集される「中国における保健食品の登録備案状況及び発展動向」によりますと、域外製造企業の資格証明書、製造販売証明書などの証明資料は製品が域外における製造、販売の重要証明資料となります。今後、これらの証明資料は相変わらず輸入保健食品届出申請の審査認可の重点です。関連した証明資料の原因で届出申請が不認可されることを防ぐために、域外保健食品企業は厳格的に中国法規制の要求に従って証明資料を作成すべきだと考えております。
「保健食品原料目録 栄養素補助剤（2020年版）」、「保健食品表示可能な保健効能目録 栄養素補助剤（2020年版）」及び「コエンザイムQ10等5種の保健食品原料目録」は2021年3月1日に正式に施行されます。これらの法規制が正式に施行されたら、届出類保健食品の原料選択及び機能表示方面に、企業の選択は多くなり、市場にある届出類保健食品の種類も多くなると見込みます。
※ 本文のデータは中国国家市場監督管理総局特殊食品情報検索プラットフォーム、中国国家市場監督管理総局食品審査評価中心及び各省レベルの市場監督管理局に開示される情報から由来です。
※ 中国国家行政機構改革で各省レベル政府機関のウェブサイトはデータ移行中のため、保健食品届出認可書を取得した国産保健食品の件数統計は漏れる可能性があります。当文章の統計件数は参考までです。政府機関のウェブサイド公告と異なる場合がございます。
※ 中国国家市場監督管理総局特殊食品情報検索プラットフォーム及び中国国家市場監督管理総局食品審査評価中心の情報開示は遅延があります。CIRSの調査に基づき、既に届出認可書を取得したのに政府機関のウェブサイトに開示されていない保健食品がありますので、届出認可書を取得した保健食品の実際総件数は本文の統計より多いです。
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